耗材集采新紀元開啟。

今天(5月20日)下午，國家醫(yī)保局發(fā)布重磅文件《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》(全文附文末)，2024年耗材集采全面升級，新任務正式揭曉。

具體要點整理如下：

具體要點整理如下：

01 集采新形式誕生：七大耗材“全國聯采”將啟動，一地集采、全國跟進

《通知》明確，省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購，牽頭省份應加強與國家醫(yī)保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國聯盟集中采購(以下簡稱“全國聯采”)。

國家醫(yī)保局表示，這有利于實現一地集采、全國跟進，助力全國統一大市場，降低企業(yè)重復投標成本，營造良好的營商環(huán)境。

《通知》指出，聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面。

國家醫(yī)保局重點指導如下全國聯采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購;安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購;廣東牽頭開展超聲刀頭聯盟采購;浙江牽頭開展乳房旋切針聯盟采購;福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯盟采購;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯盟采購;河北牽頭開展血管介入等耗材聯盟采購。

各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。

02 各省均參與全國聯采，避免政策”放水“

國家醫(yī)保局將統籌指導全國聯采，協調專家提供技術支撐，提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，根據產品特點形成針對性采購規(guī)則，規(guī)范化組織采購。

各省份原則上均應參與全國聯采，積極獻計獻策，做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理，增強集采效果;對事關集中采購成效的關鍵事項，如報量管理、執(zhí)行集采協議量、非中選產品價格管理及暫停掛網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。

全國聯采要公平對待各類經營主體，不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內外資等不合理條件設定歧視性規(guī)則，嚴防“地方保護”。

03 開展新批次耗材國采，人工關節(jié)全國統一接續(xù)

《通知》明確，國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(以下簡稱“國家組織集采”)，由藥品和耗材聯采辦分別執(zhí)行操作，各省份均應參加并認真執(zhí)行。

根據《通知》要求，2024年，要深入推進高值醫(yī)用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則，適時開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采;開展人工關節(jié)全國統一接續(xù)采購。

04 醫(yī)藥反腐形勢納入集采考量

國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。

聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。

各省份要根據本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況，以及醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

05 加強中選產品供應保障，及時處置回款問題

國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺招采子系統，向全國聯采牽頭省份開放參與省份有關采購數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統及時規(guī)范傳輸數據，牽頭省份做好全國聯采總體執(zhí)行情況分析，定期在聯盟成員內部通報。

鼓勵各省份積極探索推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環(huán)節(jié)應用追溯碼。

國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機制，收集醫(yī)療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業(yè)反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。

各省份也要建立醫(yī)療機構和中選企業(yè)反映問題的機制，暢通溝通渠道，認真核查處置，具體包括：

對供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監(jiān)部門并跟蹤處置。

對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫(yī)療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規(guī)定進一步處理。

06 提高網采率

督促參加集采的醫(yī)療機構按要求從省級醫(yī)藥集中采購平臺采購集采品種，包括中選產品和非中選產品。

各省份要以集采品種為抓手，重點提升高值醫(yī)用耗材網采率。要通過醫(yī)保信息系統比對結算數據和網采數據，加快推進高值醫(yī)用耗材網采，發(fā)現疑似騙保的，依法依規(guī)予以查處。

07 集采執(zhí)行情況納入飛檢

集采中選結果執(zhí)行情況納入國家和省級醫(yī)保部門飛行檢查內容，重點檢查中選產品未進院、未完成協議采購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形。

各級醫(yī)保部門內部加強集中采購和基金監(jiān)管的溝通協調，重點對集采執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構開展監(jiān)督檢查。

附全文：

【來源：國家醫(yī)保局/賽柏藍器械】