全國(guó)聯(lián)采密集啟動(dòng)，新一輪降價(jià)風(fēng)暴開(kāi)始醞釀。

01

六大類32個(gè)品種

生化試劑擬集采品種公示

7月10日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于糖代謝等生化類檢測(cè)試劑擬集采品種的公示》。

文件指出，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》、《江西省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)程(試行)》和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》有關(guān)精神，江西省擬牽頭開(kāi)展糖代謝等生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)。

其中，初步遴選出32個(gè)品種并進(jìn)行公示，包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類等6個(gè)類別。

糖代謝等生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)擬集采品種如下：

根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，江西牽頭的生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)為國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)項(xiàng)目之一。

除該項(xiàng)目外，國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)全國(guó)聯(lián)采還包括安徽牽頭的腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)、廣東牽頭的超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)、浙江牽頭的乳房旋切針聯(lián)盟采購(gòu)、福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu)、河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)、河北牽頭的血管介入等耗材聯(lián)盟采購(gòu)。

近期，耗材全國(guó)聯(lián)采密集推進(jìn)。乳房旋切針集采啟動(dòng)信息維護(hù)工作、結(jié)扎夾帶量采購(gòu)文件正式發(fā)布。

預(yù)計(jì)今年下半年，國(guó)采及全國(guó)聯(lián)采，將在耗材市場(chǎng)掀起新一輪降價(jià)風(fēng)暴。

02

集采洗牌IVD市場(chǎng)

國(guó)產(chǎn)替代加快

兩年前，體外診斷市場(chǎng)還處于大型聯(lián)盟集采的包圍圈之外。而今，這一醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的細(xì)分市場(chǎng)，也難逃降價(jià)命運(yùn)。

截至目前，IVD聯(lián)盟集采已進(jìn)行三輪，絕大多數(shù)省市參與其中，企業(yè)參與積極性較高。

(制圖：賽柏藍(lán)器械)

其中，江西牽頭24省腎功心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采，中選產(chǎn)品平均降幅77%，年節(jié)約采購(gòu)資金近40億元。價(jià)格較高的品種如心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、同型半胱氨酸、髓過(guò)氧化物酶、肌鈣蛋白I等也納入了集采，實(shí)現(xiàn)降價(jià)。

安徽牽頭的體外診斷試劑聯(lián)盟集采平均降幅53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購(gòu)金額近60億元。其中糖代謝兩項(xiàng)最高降幅73%，為全場(chǎng)最高降幅。傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

此前，北京、上海、天津、江蘇、浙江等地未加入聯(lián)盟集采的隊(duì)伍，而在全國(guó)聯(lián)采之下，上述區(qū)域市場(chǎng)也將實(shí)現(xiàn)降價(jià)。按照以往的集采經(jīng)驗(yàn)，除試劑價(jià)格大幅下降外，集采也將促使體外診斷試劑市場(chǎng)向頭部企業(yè)集中。

此外，集采后，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程猶如加入催化劑，市場(chǎng)格局正在漸進(jìn)式調(diào)整，頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)份額逐步上升，其在三級(jí)醫(yī)院以上市場(chǎng)中的接受度也在提升。

據(jù)IQVIA艾昆緯報(bào)告數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為998億元。其中，免疫診斷市場(chǎng)達(dá)375億元，增長(zhǎng)13%，目前占國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)的37.59%，為IVD最重要的細(xì)分市場(chǎng)之一，跨國(guó)企業(yè)市場(chǎng)份額超七成，居于主導(dǎo)地位。

生化診斷市場(chǎng)為111億元，同比增長(zhǎng)為5%。這一市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程快于免疫診斷市場(chǎng)，跨國(guó)企業(yè)和國(guó)產(chǎn)廠家占國(guó)內(nèi)生化診斷市場(chǎng)的比重分別為53.2%和46.8%。

在帶量采購(gòu)刺激下，國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)紛紛實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。以國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)占比較低的化學(xué)發(fā)光為例，2023年國(guó)產(chǎn)設(shè)備裝機(jī)量增長(zhǎng)明顯。

其中，新產(chǎn)業(yè)2023年在國(guó)內(nèi)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)量為1465臺(tái)，大型機(jī)裝機(jī)占比為63.34%;海外市場(chǎng)共銷售全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器3564臺(tái)，中大型發(fā)光儀器銷量占比提升至56.73%。

亞輝龍去年化學(xué)發(fā)光儀器共裝機(jī)2080臺(tái)。2023年亞輝龍自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營(yíng)收11.68億元，同比增長(zhǎng)50.04%。化學(xué)發(fā)光常規(guī)項(xiàng)目診斷試劑營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，其中術(shù)前八項(xiàng)、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能及心肌標(biāo)志物診斷試劑營(yíng)收同比增長(zhǎng)50.20%。化學(xué)發(fā)光法自身免疫診斷收入同比增長(zhǎng)38.59%。

邁瑞2023年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光新增裝機(jī)超2000臺(tái)，其中高速機(jī)占比近六成，大樣本量客戶突破加速，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額首次超過(guò)一家進(jìn)口品牌、位列第四。邁瑞表示，2024年，化學(xué)發(fā)光預(yù)計(jì)新增約20個(gè)全新核心項(xiàng)目將對(duì)試劑產(chǎn)出帶來(lái)顯著增長(zhǎng)。

此外，邁瑞對(duì)海肽生物的收購(gòu)，或?qū)⑦M(jìn)一步提升其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

不難看出，中國(guó)IVD企業(yè)也同時(shí)在海外市場(chǎng)發(fā)力。

據(jù)Kalorama Information報(bào)告，2023年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1065億美元。北美、西歐等地仍是IVD主要市場(chǎng)，以中國(guó)、印度、土耳其、巴西為代表的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。預(yù)計(jì)2023-2028年全球體外診斷市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.8%。其中，免疫診斷及生化診斷的市場(chǎng)規(guī)模分別為258億美元和101億美元。

成熟市場(chǎng)的穩(wěn)定需求量以及新興市場(chǎng)的快速發(fā)展，將刺激全球IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將繼續(xù)。

而國(guó)產(chǎn)體外診斷企業(yè)正在暗暗積攢更多籌碼，向更大的市場(chǎng)進(jìn)發(fā)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】