加拿大首個艾滋病疫苗獲準開展人體試驗
發(fā)布時間：2011/12/22 11:33:21
加拿大西安大略大學(xué)12月20日宣布，該校研制的艾滋病疫苗獲得美國食品和藥物管理局批準，將于2012年開展人體試驗檢測其預(yù)防艾滋病的效果。這是目前加拿大研制的首個艾滋病疫苗。
該校研究小組利用基因技術(shù)改造艾滋病I型病毒，使其不具備致病性，再將其制備成疫苗。初步藥理實驗結(jié)果顯示，這種疫苗能刺激強烈的免疫反應(yīng)，起到預(yù)防艾滋病的作用，并且沒有出現(xiàn)副作用。
新疫苗與此前開展人體試驗的艾滋病疫苗不同，后者要么是以艾滋病病毒的某個特定成分為基礎(chǔ)、用DNA重組技術(shù)制成的抗原疫苗，要么是以攜帶艾滋病病毒基因的重組病毒制成的疫苗。
新疫苗的人體試驗分為3個階段。第一階段從2012年1月開始，將通過40名艾滋病病毒抗體呈陽性的志愿者，評估疫苗對人體的安全性。第二階段將通過約600名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者，評估疫苗對人體的免疫反應(yīng)。第三階段通過約6000名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者，評估疫苗的有效性。
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