國家級文件公布：手術機器人、遠程醫(yī)療、腦機接口......

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國家八部門發(fā)文

AI醫(yī)療器械發(fā)展重點明確

近日，工信部等八部門印發(fā)《“人工智能+制造”專項行動實施意見》(簡稱《實施意見》，完整見文末)。

根據(jù)《實施意見》，到2027年，我國人工智能關鍵核心技術實現(xiàn)安全可靠供給，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和賦能水平穩(wěn)居世界前列。

醫(yī)療器械系當下同人工智能技術契合度最高的產(chǎn)業(yè)之一，此次《實施意見》針對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展劃出多項重點，基本均為近年醫(yī)械領域最熱門的幾條黃金賽道。

《實施意見》中提到，要推動智能裝備迭代，其中就包括加快發(fā)展手術機器人、智能診斷系統(tǒng)等，加速智能醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應用推廣。

從硬件端來看，手術機器人是醫(yī)械領域的皇冠明珠，多年來達芬奇在國內外的市場上始終保持一枝獨秀的統(tǒng)治力。

隨著天智航、微創(chuàng)、精鋒等國內企業(yè)加速崛起，國產(chǎn)手術機器人的銷量逐步攀升，但若想真正彎道超車，仍需技術風口帶來產(chǎn)業(yè)顛覆，現(xiàn)階段AI手術機器人已經(jīng)從概念走向產(chǎn)品層面。

例如，微創(chuàng)®機器人依托神經(jīng)元® MicroGenius® 多模態(tài)自主手術大模型，近日成功完成了全球首例“大模型自主手術”動物實驗，AI手術機器人距離商業(yè)化落地再進一步。

對于醫(yī)療裝備產(chǎn)品而言，智能化已逐漸不再是附加值，而是必要項。梳理近期招標項目可見，多家醫(yī)院已將人工智能輔助作為是否采購端重要指標，國家立項指南也在收費端為其開辟通道。

《實施意見》中還提到，要加速智能終端升級，將遠程醫(yī)療列入重點培育場景，并提出加快腦機接口等新型終端的產(chǎn)業(yè)化。

遠程醫(yī)療被視為破解分級診療難題的重要工具，2024年國家啟動的大規(guī)模設備更新行動中，遠程診療即為醫(yī)療領域的重點項目之一，而上文提到的手術機器人也是該場景下的重要產(chǎn)品代表。

雖然相關概念很早就被提出，但在人工智能時代，遠程醫(yī)療的實際價值進一步凸顯。在跨區(qū)域醫(yī)療開展過程中，圍繞龐大數(shù)據(jù)的分析能力將直接影響診療效果。

一位山東齊魯醫(yī)院的醫(yī)生表示，在DeepSeek等大模型問世后，遠程會診的效率較以往全面提高，且各類定制化專屬大模型開始陸續(xù)建成，問診、檢驗、用藥等多環(huán)節(jié)都可直接賦能基層。

據(jù)他介紹，相較以往純粹的醫(yī)療資源支持，人工智能最可貴之處在于“授人以漁”，在各種AI工具、AI設備的輔助下，基層診療的視野、專業(yè)度和自信心都逐漸提高，而這也是遠程診療更深層次的賦能。

根據(jù)《實施意見》，未來將培育打造垂直領域智能體，其中就包括研發(fā)醫(yī)療、教育、金融、法律等行業(yè)智能體。

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政策組合拳助力

醫(yī)療器械新爆點來了

據(jù)Grand View Research報告顯示，2024年全球AI醫(yī)療市場規(guī)模約為266.5億美元，預計到2033年將飆升至約5055.9億美元，期間年復合增長率達38.8%。

人工智能是技術風口，這在醫(yī)療領域已經(jīng)是共識，但從想法到落地的過程，還需“政策組合拳”來提供支持。

去年11月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等5部門聯(lián)合發(fā)布《關于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應用發(fā)展的實施意見》，明確多個醫(yī)療領域的重點應用方向。

其中包括：強化醫(yī)學影像診斷、心電診斷、醫(yī)學檢驗、病理診斷、消毒供應等資源共享中心作用;鼓勵二級及以上醫(yī)院醫(yī)學影像智能輔助診斷從單病種向單個器官多病種發(fā)展，提高影像診斷效率和報告質量等。

研發(fā)和進院支持舉措也在同步跟進，北京此前發(fā)文，將遴選人工智能輔助診療產(chǎn)品推廣應用項目，按照不超過工程投資的30%給予支持，最高不超過5000萬元。明確鼓勵醫(yī)療機構參考已有人工智能醫(yī)療服務價格項目將新型人工智能輔助診療技術納入使用。

國金證券表示，2026年與以往AI醫(yī)療熱潮最大的不同在于“支付方”的明確。長期以來，AI醫(yī)療產(chǎn)品受困于“入院難、收費難”，往往只能作為醫(yī)院的成本項存在。

然而，隨著北京、上海等地出臺政策推動行業(yè)商業(yè)化發(fā)展，AI醫(yī)療已進入商業(yè)化加速期，持續(xù)看好兼具技術壁壘、落地應用能力以及明確商業(yè)化路徑的公司，其有望在跨越技術與市場成熟的臨界點后，實現(xiàn)規(guī)模的快速擴張和盈利質量的實質性提升。

去年10月，《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》正式發(fā)布。緊隨中央部署，近期多省市相繼出臺本地 “十五五” 規(guī)劃建議，其中“人工智能”作為關鍵詞被多地提到。

例如，重慶發(fā)展醫(yī)學人工智能應用，打造智能輔助診斷等場景;浙江的加快推進國家人工智能應用中試基地(醫(yī)療領域)建設;廣西發(fā)展智能醫(yī)療、智能穿戴設備等新一代智能終端產(chǎn)品等。

在多舉措支持下，AI醫(yī)療器械走入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段。對于國產(chǎn)企業(yè)來說，在這輪競賽中既有先發(fā)優(yōu)勢又有資本青睞，成為醫(yī)械賽道新時代的引領者。

附：

【來源：賽柏藍器械】