北京市藥品監(jiān)督管理局深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
北京市藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，采取有效措施，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作走向深入。
一是發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品目錄(2011年版)》，明確對(duì)植入式心臟起搏器、植入材料和人工器官等8類共30個(gè)品種開展不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，有效提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管部門開展監(jiān)測(cè)工作的靶向性及全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)測(cè)工作的主動(dòng)性。
二是啟用醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統(tǒng)，通過建立覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了可疑醫(yī)療器械不良事件的在線報(bào)告、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析等功能，至此，覆蓋全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)初步建成。
上述舉措的實(shí)施，進(jìn)一步夯實(shí)了北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，將確?！侗本┦小瘁t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)〉實(shí)施細(xì)則》得到有效貫徹落實(shí)。
