北京市藥品監督管理局深入推進醫療器械不良事件監測工作
發布時間：2011/11/4 13:58:09
北京市藥品監督管理局不斷創新監管手段，采取有效措施，穩步推進醫療器械不良事件監測工作走向深入。
一是發布《北京市醫療器械不良事件重點監測產品目錄(2011年版)》，明確對植入式心臟起搏器、植入材料和人工器官等8類共30個品種開展不良事件重點監測，有效提高全市醫療器械監管部門開展監測工作的靶向性及全市醫療器械生產企業開展監測工作的主動性。
二是啟用醫療器械使用監管信息系統，通過建立覆蓋全市醫療器械不良事件重點監測產品生產企業的電子監測平臺，實現了可疑醫療器械不良事件的在線報告、評價、統計分析等功能，至此，覆蓋全市醫療器械生產企業、醫療機構的醫療器械不良事件電子監測網絡初步建成。
上述舉措的實施，進一步夯實了北京市醫療器械不良事件監測工作的基礎，將確保《北京市〈醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)〉實施細則》得到有效貫徹落實。
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