2012年9月24至25日第三屆中國醫療器械風險管理論壇在本溪舉辦
2012年9月24至25日,由國家食品藥品監督管理局藥品評價中心與中國醫療器械行業協會聯合主辦的第三屆中國醫療器械風險管理論壇在遼寧省本溪市舉辦,來自醫療器械領域的相關專家和學者圍繞臨床醫療器械風險管理這一主題,發表了精彩的演講,并與參會代表就醫療器械再評價與淘汰管理等熱點問題進行了熱烈的討論。本溪市政府于海副市長、國家食品藥品監管局藥品評價中心郭惠普副主任、國家食品藥品監管局醫療器械監管司研究評價處吳愛軍處長出席論壇并致辭,中國醫療器械行業協會副會長、國家醫療器械技術創新戰略聯盟理事長姜峰博士主持了論壇。
據悉,為提高對醫療器械風險管理的認識,促進臨床醫療器械風險管理水平的提高,加強監管部門與生產企業及醫療機構的交流與協作,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心與中國醫療器械行業協會聯合組織舉辦了此次醫療器械風險管理論壇。論壇內容涉及醫療器械研發、生產、采購、使用等環節的風險管理重點與措施,并側重臨床使用環節的風險管理。
使用環節的風險管理是醫療器械整個壽命周期管理中非常重要的一環,圍繞該環節,來自北京國醫械華光認證有限公司常務副總經理李朝暉闡述了臨床醫療器械風險管理的重點和措施,第二軍醫大學附屬長征醫院的葛毅主任探討了基于復雜適應性系統理論評估植入性醫療器材采購運作的風險性,沈陽軍區總醫院朱國昕主任交流了醫院臨床急救類醫療器械風險管理的經驗,首都醫科大學生物醫學工程學院彭明辰教授則發表了關于醫療器械使用安全的獨特見解;強生醫療研發質量總監毛宏江和創生醫療器械(中國)有限公司檢驗中心主任陳長勝則圍繞骨科產品,分別論述了骨科產品風險管理和醫療器械風險管理在骨科產品中的應用;廣東冠昊生物科技有限公司林思明質量總監介紹了動物源外科補片的風險管理。此外,美國FDA資深助理主任伍建昌還介紹了美國醫療器械不良事件監測最新進展,上海理工大學醫療器械與食品學院程云章教授分析了微創醫療器械設計與風險,樂普(北京)醫療器械股份有限公司技術副總監楊明則側重介紹了先進制造與風險控制體系。論壇最后,國家食品藥品監督管理局評價中心醫療器械檢測與評價處處長董放講解了醫療器械再評價及淘汰的有關內容。
本屆論壇由國家食品藥品監督管理局藥品評價中心和中國醫療器械行業協會主辦,創生醫療器械(中國)有限公司、廣東冠昊生物科技有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司和強生(中國)醫療器材有限公司協辦。據統計,來自醫療機構生物醫學工程科室臨床醫務人員、生產企業、醫療器械監管機構和其他相關人員共計300多人參加了此次論壇。







