在今年政府工作報(bào)告中提出“中國(guó)制造2025”，發(fā)展中國(guó)高端醫(yī)療器械，提升中國(guó)品牌。逐漸擺脫高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的局面是“中國(guó)制造2025”的應(yīng)有之義。

北美醫(yī)學(xué)教育基金會(huì)會(huì)長(zhǎng)丁文京說(shuō)：“把發(fā)展高端醫(yī)療器械上升到戰(zhàn)略層面，把航天軍工領(lǐng)域的研究成果向醫(yī)療科技轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)基礎(chǔ)科研與臨床的對(duì)接，入股國(guó)外醫(yī)療器械孵化器，收購(gòu)或入股國(guó)外有獨(dú)特技術(shù)的中小公司，這些都是發(fā)展高端醫(yī)療器械行之有效的方法。”

推進(jìn)航天軍工領(lǐng)域的研究成果

向醫(yī)療科技轉(zhuǎn)化

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)》顯示，國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部市場(chǎng)的40%，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備市場(chǎng)、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)，均被外國(guó)品牌所占據(jù)。2014年國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口并沒(méi)有明顯的改變，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的發(fā)展并不是一蹴而就的事情。

國(guó)內(nèi)目前存在研發(fā)與應(yīng)用的矛盾，有的生產(chǎn)企業(yè)的科研與臨床缺乏對(duì)接，研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品并不適用于臨床，丁文京說(shuō)：“要加強(qiáng)科研、生產(chǎn)與臨床使用的對(duì)接，高端醫(yī)療器械行業(yè)并不缺資金，要加速把航天軍工等領(lǐng)域的研究成果向醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)化，發(fā)展高端醫(yī)療器械。”據(jù)了解，中國(guó)航空工業(yè)集團(tuán)公司旗下江蘇江航醫(yī)療設(shè)備有限公司的制氧機(jī)很受醫(yī)療器械市場(chǎng)青睞。

入股國(guó)外醫(yī)療器械孵化器

彌補(bǔ)技術(shù)差距

國(guó)外醫(yī)療器械技術(shù)先進(jìn)，據(jù)專業(yè)人士指出，我國(guó)醫(yī)療器械的總體水平落后于國(guó)外15年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械不僅在技術(shù)能力、產(chǎn)品功能以及外觀操作便捷等方面落后于歐美國(guó)家。

“我們要充分利用‘走出去’、引進(jìn)來(lái)的策略，和國(guó)外有潛質(zhì)的醫(yī)療器械公司合作。我國(guó)企業(yè)可以選擇入股國(guó)外醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化器。在荷蘭、英國(guó)等國(guó)家這樣的孵化器很多，這些做研發(fā)的青年企業(yè)家缺乏資金，每個(gè)孵化器項(xiàng)目資金缺口并不大，也就幾百萬(wàn)元。”丁文京說(shuō)，比如荷蘭的YSE!DELFT，這個(gè)公司名稱也可以叫做青年企業(yè)家服務(wù)中心，我國(guó)的公司入股這樣的孵化器，進(jìn)行合作，研發(fā)與中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)相銜接的產(chǎn)品，將來(lái)研發(fā)成功的產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)和孵化器共有，這樣的方法可以彌補(bǔ)我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)上的差距。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械準(zhǔn)入放寬

政策要接地氣

“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了拐點(diǎn)，政策需要接地氣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展準(zhǔn)入制度需要適當(dāng)放寬。醫(yī)療器械一類注冊(cè)申請(qǐng)放寬了，由注冊(cè)制改為備案制，但二三類醫(yī)療器械的注冊(cè)嚴(yán)格了。”丁文京說(shuō)道。

高端醫(yī)療器械研發(fā)成本高，時(shí)間長(zhǎng)，高端醫(yī)療器械進(jìn)行篩查的準(zhǔn)確率高，“媒體不能一味地把看病難看病貴作為醫(yī)療行業(yè)的常態(tài)去宣傳，高端醫(yī)療器械的檢查確實(shí)需要付較高的檢查費(fèi)用。在體檢中通過(guò)高端醫(yī)療器械的檢查能夠早些發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危人群，然后進(jìn)行早干預(yù)，降低發(fā)病率，減少醫(yī)療費(fèi)用”。“國(guó)內(nèi)的企業(yè)為了研究把國(guó)外的醫(yī)療器械產(chǎn)品帶到國(guó)內(nèi)作為樣品進(jìn)行研發(fā)、檢測(cè)、化驗(yàn)等，海關(guān)對(duì)這些樣品按照市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行收稅，這對(duì)于國(guó)內(nèi)有志于做醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑增加了研發(fā)成本，這希望國(guó)家在政策上放寬，減少征稅。”丁文京呼吁。