當(dāng)前，跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)仍然占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，業(yè)內(nèi)兼并、重組事件頻頻發(fā)生。然而，許多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)卻仍處于“產(chǎn)品層面做不精，企業(yè)層面做不大”的現(xiàn)實(shí)困境之中。

究其原因，這主要是受到機(jī)制的影響。首先，我國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制不足，政策環(huán)境不能保證企業(yè)的自主創(chuàng)新能夠獲得足夠的利益回報(bào)。多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新以模仿為主，這并不是真正意義上的自主創(chuàng)新，企業(yè)僅靠模仿也無(wú)法實(shí)現(xiàn)利益的最大化。

其次，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚未建立。醫(yī)療器械門類眾多，每種產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點(diǎn)，都是多學(xué)科交叉結(jié)合的成果，都需要不同創(chuàng)新主體之間緊密合作。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)建立了相對(duì)完善的利益鏈條，但是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、醫(yī)、學(xué)、研之間的合作并不順暢。

第三，產(chǎn)業(yè)化機(jī)制有待加強(qiáng)。藥品市場(chǎng)需求量巨大，在利益的驅(qū)動(dòng)之下，藥品產(chǎn)業(yè)形成了相對(duì)完善的產(chǎn)業(yè)鏈條;與之相比，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心部件批量、用量較小，對(duì)于產(chǎn)業(yè)鏈中的部分環(huán)節(jié)，愿意承擔(dān)的企業(yè)不多，從而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈不夠完善。

此外，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣機(jī)制也有些欠缺。雖然很多國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)、性能達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，但是難以獲得醫(yī)院的認(rèn)可，這種市場(chǎng)環(huán)境對(duì)創(chuàng)新十分不利。

技術(shù)跨界必須以法規(guī)作為支撐。現(xiàn)行法規(guī)適用于指導(dǎo)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，但是有些醫(yī)療器械是定制產(chǎn)品，它們往往也是跨界技術(shù)產(chǎn)品，在這方面缺少法規(guī)指導(dǎo)。因此，加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)跨界的指導(dǎo)是極其必要的，行業(yè)應(yīng)該建立正確的機(jī)制，使企業(yè)突破困境不斷向前發(fā)展。