超聲刀作為能量外科器械里國產替代空間最大的細分領域，集采的闖入正快速改變現有格局。

01

川渝聯盟超聲刀頭集采，公布采購需求量

4月17日，重慶市醫保局連發三份文件，分別為《關于開展川渝聯盟超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購報價及解密工作的通知》《關于公布川渝聯盟超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購產品信息的通知》《關于公布川渝聯盟超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購需求量的通知》。

報價及解密時間如下：

采購需求量如下：

川渝此次超聲刀頭集采于去年11月開展，帶量聯動采購品種為超聲刀頭醫用耗材，包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前7位為C140301、C140302和C140304的產品，并進行分組。

重慶市和四川省組成采購聯盟，聯合實施帶量聯動采購。本次超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購周期為2年，目前產品申報階段已結束。

本次集采采用低價聯動機制，企業需根據全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購曾中選最低價格來報價，具體規則見《11月29日起，又一聯盟集采啟動》。

采購需求量填報方面，醫療機構根據采購品種分組填報歷史采購數據和臨床采購需求量，不具體到廠家及規格包裝，每個分組采購需求量原則上不低于同組歷史采購量的80%。

約定采購量確定方面，原則上醫療機構填報的采購需求量作為本次帶量聯動采購的約定采購量。中選結果產生后，對每個采購分組按中選價格由低到高進行排序，醫療機構根據臨床需求填報的各組采購需求量，在同組中自主選擇價格適宜的中選產品及確定約定采購量，原則上各分組最終確定的約定采購量與填報的各分組采購需求量保持一致。不保證每家中選企業及產品都有醫療機構選擇。

02

超聲刀頭全國低價聯動

百億級市場重新分配

超聲手術刀是一種高頻電外科設備，主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作。具有出血少、對周圍組織傷害少、術后恢復快等特點，有“無血手術刀”之稱。

超聲刀集采是2023年國家點名的重點集采品類。國家醫保局發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中指出，要指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

2022年，廣東等16省市聯盟超聲刀頭集采中選結果落地，此次集采覆蓋50%以上的中國市場和人群。中選產品最高降幅達93%;從超聲刀協議采購量看，國產超聲刀頭采購量已占總采購量62%，中低端超聲刀頭基本實現國產替代。

此外，河北、安徽等省也組織開展了超聲刀帶量采購。河北省集采最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。安徽省集采中，3mm超聲刀為450元，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀限價分別降到2350元和1360元。

今年以來，超聲刀頭以帶量聯動采購方式繼續降價。京津冀“3+N”聯盟腔鏡切割吻/縫合器類集采中選結果于近期在多省先后落地，超聲刀頭類醫用耗材平均降幅39%。

根據弗若斯特沙利文發布的數據：以出廠價計算，全球超聲刀市場規模已由2016年的23.2億美元增長2020年的28.7億美元，并預計于2025年達到46.3億美元。

根據派爾特醫療招股書，國產品牌市場2016-2020的年復合增長率高達102.1%。

雖然國內市場規模高速擴張，但現階段仍由外資企業占據主導市場，主要企業為強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等，其中強生占據絕對優勢，在主要市場占比達到90%以上，國內市場占比超過60%。

這一格局正在被打破。在醫保控費、集采深入背景下，國產能量外科器械迎來快速放量期。厚凱醫療、賽諾微、安和加利爾、逸思醫療、派爾特醫療、健適醫療、圣哲醫療等國內企業先后布局該領域，在集采中也獲得了較為理想的市場份額。

國產器械一哥邁瑞在超聲刀領域也加緊布局。2022年12月，邁瑞推出能量平臺及超聲刀創新產品，憑借創新技術和現實臨床意義，超聲刀設備更符合精細解剖需求。

超聲刀市場國產替代前景可觀，打破MNC把控的局面只是時間問題，但國產企業在求變創新和用戶口碑上仍有較長的路要走。

【來源：賽柏藍器械】