近年來醫療器械產業年產值及市場增速平均在20%以上，遠高于同期國民經濟平均增長水平，但在世界醫療器械市場僅占3%的份額。未來產業成長空間巨大，而技術創新已成為我國醫療器械產業最大方向，同時也是打造自身價值鏈的一個高端體現。

一、創新是醫療器械產業發展主題

我國的醫療器械板塊由于創新能力較薄弱，創新鏈不完善，創新戰略體系不建全，產業配套落后，產學研醫結合不緊密，跨國企業技術壟斷，本土企業同質競爭激化，臨床使用問題等多方面因素，造成我國醫療器械科技整體水平與發達國家存在較大差距，具體表現為：

1、我國現有醫療器械生產企業約1.4萬家左右，雖企業眾多，但80%左右是年銷售額僅幾百萬元的小規模企業，同樣是“多，小，散”局面，雖品種繁多，但多數附加值較低，在低端醫療器械市場，明顯呈現出“兩低”現象，即：技術含量低，價格低。例如：一次性輸液器，醫用導管，衛生材料，普外科器械等。低端市場競爭已成紅海一片，其盈利空間正逐漸縮小。

2、除政策因素，環境因素，產業配套因素，知識產權保護等因素外，多數醫療器械企業技術創新投入不足，企業經營高度不夠，創新力弱，創新資源體系不集中無合力，缺失技術創新戰略規劃和具體的創新策略方法，所以：產品多集中在低附加值品類上，科技型高端產品仍主要依賴于進口。

3、跨國醫療器械企業占領市場高端領域，優勢明顯，在我國投資建廠快速擴張，并正在逐步向中低端市場下沉，企圖全面覆蓋高，中，低端領域，如：飛利浦取向于高端，西門子則主要取向于中低端，幾乎包括各類常規醫療器械。而與之相比，我國本土醫療器械企業依舊勢弱。

4、擁有核心技術便控制市場主控權，如：GE，西門子企業擁有大量自主知識產權技術，而且是國際標準，國際規則和技術平臺。而國內的高端產品仍以仿制，改進為主，關鍵零部件仍依賴進口，生產企業數量雖多，但其整體科研，規模，品牌的競爭力還相對較弱，尤其欠缺核心技術。

5、醫院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，企業把更多的精力放在了建立醫院關系，而不是提高產品質量和性能上，這影響了企業自身和整個行業的健康發展。

6、醫療器械的技術標準制訂和標準創新，是產品創新一個核心尺度。我國雖然是多個國際醫療器械標準化組織成員，但在國際醫療儀器設備技術標準制訂中，缺乏應有的地位和發言權。

7、世界電工委員會(IEC)，所設的6個醫療設備標準化技術委員會主席和秘書長都由美國或歐洲國家的醫學學者，研究院學者和制造商的工程技術人員擔任。顯而易見，要參與國際競爭，使更多中國醫療器械走向世界，我們必須從創新做起。

8、現今，我國醫院采用的人工關節大多是強生，捷邁和施樂輝等外資公司產品，價格昂貴，且進口產品是按照歐美人種的骨骼特點設計的，臨床應用中存在與國人骨骼不匹配等問題。

9、在糖尿病醫療設備市場，目前被六大主要制造商占據――羅氏，強生，美敦力，拜耳，雅培，美國BD公司，他們占據糖尿病醫療設備市場近90%的市場份額。我國本土醫療器械企業在這一領域還需要持續付諸努力。

10、CT機，市場為少數幾家跨國公司所壟斷，CT機客戶的可選擇余地不大，議價能力很低，CT零部件的采購成本居高不下，總成本因此難以大幅降低，即使是低端產品，其價格也在20萬美元以上。這種情況在一定程度上影響了CT機在我國基層醫療機構的普及應用。

11、醫療器械和設備在多個領域被跨國公司品牌占據。80%以上采購商在購買醫療設備時首選跨國公司產品，而且通用，飛利浦，西門子已經在大多數細分市場贏得領先地位，在耗材領域，整形外科，藥物洗脫支架等，美敦力，強生和史賽克處于領先地位。

二、醫療器械企業“技術創新，駕馭未來”

我國的醫療器械產業化升級正在推進中，從傳統制造走向高科技發展是必然趨勢。沒有技術創新，便沒有升級換代，產業就會走下坡路，企業最終被市場所淘汰，在電子醫療器械領域尤其如此，以技術換代爭取產品市場優勢已成為企業的共識。

市場需求在不斷升級，現代醫學加快向早期發現，精確定量診斷，微創治療，個體化診療，智能化，輕便化，多功能化，家用化，遠程化服務等方向發展，新需求又對醫療器械的技術創新提出新要求新挑戰。面向基層，家庭和個人健康狀態辨識和調控，疾病預警，健康管理，康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫療器械領域技術創新發展提出了新的命題。

技術創新就一定要掌握核心競爭優勢，并成就自身壁壘，醫療器械要實現產業轉型升級，不能永遠都做世界舞臺的“模仿秀”。只有科技創新才能改變我國傳統制造業大國的地位。

現今：一批國產化自主研發高，精，尖產品，數字化醫療設備和專利技術，已逐步拓展國內外市場;如：神經工程學醫用設備，醫用MEMS及微型機器人系統，計算機導航及精密機器人手術系統，微波腫瘤消融及高功率局部熱療設備，磁性熱療設備等等。這些原創性，高科技，現代化數字醫療器械產品已在市場嶄露頭角，將會進一步松動被跨國公司壟斷局面。

加大研發投入，正成為醫療器械企業發展趨勢。魚躍醫療，樂普醫療，九安醫療近年大幅提升研發投入，創建科研中心，同時與相關高校和研究機構建立緊密的產學研合作關系，著力全面提升自主技術創新力。

邁瑞醫療近年來在國內高端監護儀市場占有率達近50%，分類血球儀，全自動化儀和彩超等核心產品部分自主創新技術已達到世界先進水平。

威高公司血管支架，骨科器械等高附加值產品的銷售占比已上升到近45%，成為公司業績主要的增長點。

魚躍醫療通過技術創新，并在質量層面獲取優勢，取得市場份額龍頭地位。在技術上不斷追趕國際競爭對手，自主研發的電子血壓計，X光機，全科診斷系統設備，輪椅車等產品在國內市場已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。

豐盛醫療，首家成功突破1.5T超導磁體，和磁共振系統兩大核心技術，獲得20多項國家發明專利和實用新型專利。成功研發出超導磁體，超低溫制冷機，射頻系統，梯度系統以及脈沖序列和軟件。未來豐盛醫療還將持續加大投入，重點研發多排螺旋CT，平板DR，全數字彩超，3T磁共振PET/CT等全線高端醫療設備。

從國際舞臺來看醫療器械工業，不論是大型醫學影像診斷設備，還是精密小巧的手術器械，無不滲透著現代高新技術的成果，醫療器械產業已成為國際公認的高新技術密集產業。在知識經濟時代，誰具有更強的創新力，誰擁有更多自主知識產權，誰就能掌握市場競爭的霸權。技術創新，加快了前沿產品突破，搶占未來科技產業競爭制高點，推動產業向規模化，效益化，品牌化發展。對于醫療器械企業而言：“技術創新，決勝今天，駕馭未來。”