全國(guó)性醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查終于正式展開(kāi)，31個(gè)省(直轄市、自治區(qū))一個(gè)不落，而從檢查分組來(lái)看，北京、上海查貴州、廣西，貴州、廣西查云南、四川....總之，這是交叉檢查，而且是真的異地交叉檢查。

據(jù)悉，9月8日，藥監(jiān)總局器械監(jiān)管司下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治工作交叉檢查的通知》，并以附件形式下發(fā)了《醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治工作交叉檢查方案》，決定從9月18日起，拿出一周時(shí)間，在全國(guó)31個(gè)省(市、區(qū))開(kāi)展醫(yī)械經(jīng)營(yíng)交叉檢查工作。

這個(gè)通知，也是藥監(jiān)總局繼《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治工作的通知》之后的又一個(gè)械商整治重磅文件。

何時(shí)查?查什么?

依據(jù)最新下發(fā)的《交叉檢查方案》，此次大規(guī)模交叉檢查的范圍是各省械商整治工作開(kāi)展情況、以及直接現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

對(duì)前者，要檢查企業(yè)自查整改情況，包括到期未交自查報(bào)告企業(yè)名單是否被公示了，是否將他們列為重點(diǎn)檢查對(duì)象并進(jìn)行了檢查，整改企業(yè)是否跟蹤檢查了，吊銷(xiāo)注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證情況，案件查處情況等。

對(duì)后者，要檢查是否存在第112公告中的8大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。而且每個(gè)省都要現(xiàn)場(chǎng)檢查7家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分別是：醫(yī)械批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)1家、從事需低溫冷藏醫(yī)療器械的企業(yè)1家、進(jìn)口器械代理商2家、未自查或未提交報(bào)告的企業(yè)2家。

交叉檢查時(shí)間則是從9月18日至23日，可視情況延長(zhǎng)1至2天。

誰(shuí)來(lái)檢查?誰(shuí)查誰(shuí)?

31個(gè)省份的藥監(jiān)系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員會(huì)組成15個(gè)檢查組，每省出2人，每組4人，由一位醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)帶隊(duì)，到本省以外的他省去檢查。

具體：

北京、上海的檢查小組到貴州、廣西去;

貴州、廣西查云南、四川;

云南、四川查重慶、西藏;

重慶、西藏查青海、新疆;

青海、新疆查浙江、江蘇;

浙江、江蘇查山西、河北;

山西、河北查黑龍江、吉林、遼寧;

黑龍江、吉林、遼寧查河南、山東;

河南、山東查北京、上海;

內(nèi)蒙古、寧夏查天津、安徽;

天津、安徽查湖北、湖南;

湖北、湖南查江西、福建;

江西、福建查廣東、海南;

廣東、海南查陜西、甘肅;

陜西、甘肅查內(nèi)蒙古、寧夏。

暈了嗎?暈了嗎?總之，到你省檢查的不是你省的人，甚至大東邊的跑到大西邊、大北邊的跑到大南邊。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】