生化試劑集采走向收官。

01

江西糖代謝集采產品信息公布

近日，江西醫保局發布《關于公示糖代謝等生化類檢測試劑產品信息及開展關聯企業申報工作的通知》(簡稱《通知》)。

江西生化試劑集采系第二個正式啟動的全國聯采項目，采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種，具體如下：

本次產品信息公示及關聯企業申報時間為2024年10月18日至10月22日。

《通知》提到，腎功能|尿轉鐵蛋白(uTRF)品種下，檢測樣本不適用尿液的產品不納入本次集采范圍。在公示表中，雅培、羅氏、博科生物等公司申報的多款產品因該原因將被剔除。

根據采購文件，2019年1月1日以來取得國家衛健委室間質評成績合格的品種，在競價和分量規則上享有優勢。在此次公示的申報產品中，有相當高的比例被標注“未通過室間質評”，預計將影響到最終的中選情況。

此前江西牽頭已開展過肝功、腎功/心肌酶生化集采，共涉及54個品種，再加上將被納入全國聯采的35個品種，基本實現主流生化檢驗領域全覆蓋。

目前江西、四川、山西等地已陸續啟動報量，生化試劑新一輪大規模降價在即。

02

大規模集采接連推進

IVD市場全面改寫

按照國家層面要求，體外診斷仍為今年集采重點，覆蓋品類和地區持續擴圍。近期由安徽牽頭的全國聯采也公布了產品范圍，腫瘤標志物和甲狀腺功能被列入其中。

國內免疫診斷正處于高速發展階段。德勤的市場調研結果顯示，2018年至2022年，我國免疫診斷行業市場規模由256億元增長至524億元，四年復合增速超過20%，2022年我國免疫診斷市場規模同比增長19.9%。

根據中商產業研究院統計，從免疫診斷行業各個細分市場來看，腫瘤標志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規模排名前三的領域。其中腫瘤標志物檢測項目市場最大，占比達到28%。

此次安徽全國聯采涉及免疫診斷最大的兩個細分領域，將對國內當下高度集中的市場形成沖擊。

根據前瞻研究院數據，我國免疫診斷市場國產化率較低(2021年)，外資企業占據著國內半數以上的市場份額，其中羅氏市場份額達到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業CR4為55%。

從安徽化學發光集采的經驗來看，國內廠商在中標后快速打入市場，業務覆蓋率同收入增量均顯著提高。隨著腫瘤標志物和甲功納入全國聯采，本土品牌也有望順勢爭得更大市場份額。

隨著競爭加劇，國內IVD企業已開始圍繞TLA(流水線)內卷，通過提早“占坑”換得醫院報量的先期優勢。但試劑集采規則也在持續優化，近日江蘇的無創產前基因檢測集采中，集采投標主體轉為醫療機構和第三方檢測機構，打破了檢測類項目集采長期存在的“專機專用”壁壘，在降低集采落地難度的同時，重塑了新的價格談判邏輯。

品類擴圍、規則升級，體外診斷市場仍有變數。

【來源：賽柏藍器械】