“低國產(chǎn)化率”的保護傘被扯破，集采全域收割時代到來。

兩省釋放信號：電生理、腔鏡吻合器類開展集采

近日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心、西藏自治區(qū)醫(yī)保局先后發(fā)布通知，要求開展腔鏡吻合器和心臟介入電生理類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作。

所有開展腔鏡吻合器或心臟介入電生理手術(shù)的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按要求參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

各醫(yī)療機構(gòu)填報本單位2021年、2022年1-5月各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)實際采購本次填報范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的采購數(shù)量、采購單價等相關(guān)歷史采購數(shù)據(jù)。

相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在6月10日前登錄系統(tǒng)“歷史采購量申報”模塊，完成歷史采購數(shù)據(jù)填報工作，并根據(jù)實際情況填報缺失產(chǎn)品增補數(shù)據(jù)。

除山西、西藏之外，不久前福建省藥械聯(lián)合采購中心也發(fā)布了信息采集工作的通知，擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材信息采集工作，已于5月18日結(jié)束信息維護工作。

從福建省信息采集品類來看，心臟介入電生理類耗材有電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導(dǎo)管連線、電定位診斷導(dǎo)管、磁定位診斷導(dǎo)管、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、電生理其他診斷導(dǎo)管、電定位治療導(dǎo)管、磁定位治療導(dǎo)管、冷凍治療導(dǎo)管等12種。

腔鏡吻合器主要有腔鏡切割吻/縫合器、腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)、電動腔鏡切割吻/縫合器、電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)等4種。

4月上旬，國家醫(yī)保局曾對2022年地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)。按照工作安排，福建牽頭開展的電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟集采，被納入2022年擬重點推進的聯(lián)盟集采。

福建之后，山西和西藏的跟進也說明了此次電生理和腔鏡吻合器的執(zhí)行力度之大。

集采繼續(xù)“翻山”，生面孔接連加入

隨著規(guī)則和產(chǎn)業(yè)的不斷成熟，帶量采購正不斷觸達更多圈層的耗材品類，已沒有哪個品類可以作企業(yè)“安身立命之所”。

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以銷售收入計算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過85%市場份額，而國產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

目前電生理市場前三大均為外企，市占率87%，其中強生占比達59%，在市場中擁有絕對地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價能力較強。

國內(nèi)企業(yè)方面，上市公司中的惠泰醫(yī)療正積極推進電生理業(yè)務(wù)，微創(chuàng)電生理近期也于上交所科創(chuàng)板過會。此外，還有玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療等一批新入局者。

國家醫(yī)保局指出，對于重點品種，根據(jù)各省的牽頭意向和能力，明確相應(yīng)品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。

按照國家醫(yī)保局要求，電生理類耗材集采已經(jīng)擴展到多省范圍。

5月19日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》。

《方案》明確，對9大類(包括但不限于)醫(yī)用耗材品種進行帶量采購，主要為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補片、硬腦(脊)膜補片、一次性射頻(等離子)刀頭、口腔種植體系統(tǒng)、心臟介入電生理類等。

與此同時，另一類國產(chǎn)化率較低的高值耗材——腔鏡吻合器的集采之勢也正暗潮涌動。

腔鏡吻合器是腔鏡手術(shù)的重要器械之一，相比于開放吻合器，腔鏡吻合器主要用于微創(chuàng)手術(shù)，因而技術(shù)含量更高，生產(chǎn)難度更大，目前仍以外資品牌為主，但近年來隨著各大企業(yè)加大研發(fā)，在國產(chǎn)腔鏡吻合器上也取得了一些成果。

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國腔鏡吻合器行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景規(guī)劃報告》數(shù)據(jù)顯示：腔鏡吻合器在微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用優(yōu)勢使得近年來我國腔鏡吻合器需求上升迅速，2019年我國腔鏡吻合器需求為176.7萬個，2020年上升為210.2萬個，同比增長18.96%。

2020 年 8 月 26 日，湖南醫(yī)保局正式發(fā)布集采征求意見稿，對吻合器、骨科創(chuàng)傷類和冠脈擴張球囊三大類醫(yī)用耗材進行集采。這是國內(nèi)首次針對腔鏡吻合器品種進行的集中采購，也是進口品牌仍占據(jù)主流市場形勢下的一次腔鏡吻合器的快速集采落地。

去年12月，重慶8省及京津冀18省聯(lián)盟吻合器帶量采購相繼公布擬中選結(jié)果。重慶8省聯(lián)盟集采中，腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%，最高降幅達97.9%。

去年11月，天津市醫(yī)藥采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區(qū))所有公立醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，實施聯(lián)合帶量采購。

2021年12月27日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公布京津冀“3+14”吻合器類帶量聯(lián)動中選結(jié)果的通知。管型/端端吻合器63家77個注冊證中選、痔吻合器60家69個注冊證中選。

與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%，實現(xiàn)了聯(lián)盟地區(qū)吻合器類醫(yī)用耗材處于全國較低價格水平。

帶量采購和產(chǎn)業(yè)之間正形成“正向飛輪”，推著國產(chǎn)器械向高端品類聚集。

【來源：賽柏藍(lán)器械】