“低國產化率”的保護傘被扯破，集采全域收割時代到來。

兩省釋放信號：電生理、腔鏡吻合器類開展集采

近日，山西省藥械集中招標采購中心、西藏自治區醫保局先后發布通知，要求開展腔鏡吻合器和心臟介入電生理類醫用耗材歷史采購數據填報工作。

所有開展腔鏡吻合器或心臟介入電生理手術的公立醫療機構均應按要求參加，醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。

各醫療機構填報本單位2021年、2022年1-5月各相關醫療機構實際采購本次填報范圍內醫用耗材的采購數量、采購單價等相關歷史采購數據。

相關醫療機構應在6月10日前登錄系統“歷史采購量申報”模塊，完成歷史采購數據填報工作，并根據實際情況填報缺失產品增補數據。

除山西、西藏之外，不久前福建省藥械聯合采購中心也發布了信息采集工作的通知，擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫用耗材信息采集工作，已于5月18日結束信息維護工作。

從福建省信息采集品類來看，心臟介入電生理類耗材有電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導管連線、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電生理其他診斷導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管等12種。

腔鏡吻合器主要有腔鏡切割吻/縫合器、腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)、電動腔鏡切割吻/縫合器、電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)等4種。

4月上旬，國家醫保局曾對2022年地方聯盟集采作出統一部署協調。按照工作安排，福建牽頭開展的電生理和腔鏡吻合器采購聯盟集采，被納入2022年擬重點推進的聯盟集采。

福建之后，山西和西藏的跟進也說明了此次電生理和腔鏡吻合器的執行力度之大。

集采繼續“翻山”，生面孔接連加入

隨著規則和產業的不斷成熟，帶量采購正不斷觸達更多圈層的耗材品類，已沒有哪個品類可以作企業“安身立命之所”。

據弗若斯特沙利文統計數據，以銷售收入計算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強生、雅培、美敦力三家公司共占據超過85%市場份額，而國產占比不足10%。從2015年到2019年，國產份額由11.6%持續下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

目前電生理市場前三大均為外企，市占率87%，其中強生占比達59%，在市場中擁有絕對地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價能力較強。

國內企業方面，上市公司中的惠泰醫療正積極推進電生理業務，微創電生理近期也于上交所科創板過會。此外，還有玄宇醫療、艾科脈、洲瓴醫療等一批新入局者。

國家醫保局指出，對于重點品種，根據各省的牽頭意向和能力，明確相應品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴大聯盟范圍，優化集采頻率和節奏。

按照國家醫保局要求，電生理類耗材集采已經擴展到多省范圍。

5月19日，安徽省醫保局發布《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》。

《方案》明確，對9大類(包括但不限于)醫用耗材品種進行帶量采購，主要為冠脈導引導管、冠脈導引導絲、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補片、硬腦(脊)膜補片、一次性射頻(等離子)刀頭、口腔種植體系統、心臟介入電生理類等。

與此同時，另一類國產化率較低的高值耗材——腔鏡吻合器的集采之勢也正暗潮涌動。

腔鏡吻合器是腔鏡手術的重要器械之一，相比于開放吻合器，腔鏡吻合器主要用于微創手術，因而技術含量更高，生產難度更大，目前仍以外資品牌為主，但近年來隨著各大企業加大研發，在國產腔鏡吻合器上也取得了一些成果。

智研咨詢發布的《2021-2027年中國腔鏡吻合器行業市場調查研究及發展前景規劃報告》數據顯示：腔鏡吻合器在微創手術中的應用優勢使得近年來我國腔鏡吻合器需求上升迅速，2019年我國腔鏡吻合器需求為176.7萬個，2020年上升為210.2萬個，同比增長18.96%。

2020 年 8 月 26 日，湖南醫保局正式發布集采征求意見稿，對吻合器、骨科創傷類和冠脈擴張球囊三大類醫用耗材進行集采。這是國內首次針對腔鏡吻合器品種進行的集中采購，也是進口品牌仍占據主流市場形勢下的一次腔鏡吻合器的快速集采落地。

去年12月，重慶8省及京津冀18省聯盟吻合器帶量采購相繼公布擬中選結果。重慶8省聯盟集采中，腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%，最高降幅達97.9%。

去年11月，天津市醫藥采購中心、北京市醫藥集中采購服務中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心聯合發布《京津冀“3+14”吻合器醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》，北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區)所有公立醫療機構組成采購聯盟，作為采購主體，實施聯合帶量采購。

2021年12月27日，河北省醫療保障局發布關于公布京津冀“3+14”吻合器類帶量聯動中選結果的通知。管型/端端吻合器63家77個注冊證中選、痔吻合器60家69個注冊證中選。

與聯盟地區的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%，實現了聯盟地區吻合器類醫用耗材處于全國較低價格水平。

帶量采購和產業之間正形成“正向飛輪”，推著國產器械向高端品類聚集。

【來源：賽柏藍器械】