兩大藍(lán)海市場(chǎng)，價(jià)格戰(zhàn)一觸即發(fā)。

01

第五批國(guó)采啟動(dòng)產(chǎn)品信息確認(rèn)

10月28日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息確認(rèn)及供應(yīng)區(qū)域填報(bào)工作的通知》。

根據(jù)《通知》，信息確認(rèn)和供應(yīng)填報(bào)于2024年10月28日起開展，產(chǎn)品范圍包括人工耳蝸類耗材(包含植入體、言語處理器等)與外周血管支架類耗材(不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架)。

9月信息維護(hù)時(shí)涉及的血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件三類耗材并未出現(xiàn)在最新通知中，這與近期業(yè)內(nèi)傳出的《國(guó)家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》的內(nèi)容相契合(詳見《第五批耗材國(guó)采重磅文件流出》)。

采購(gòu)品種如下：

從流出的征求意見稿可見，第五批國(guó)采規(guī)則實(shí)現(xiàn)多環(huán)節(jié)細(xì)化。例如在分量階段提出“剩余量分配時(shí)，適當(dāng)考慮用量較少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性”;對(duì)人工耳蝸類耗材的保修期進(jìn)行明確規(guī)定;對(duì)非中選產(chǎn)品的價(jià)格、采購(gòu)加大約束等

人工耳蝸和外周介入均屬技術(shù)門檻高、價(jià)格昂貴的耗材，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期由外資企業(yè)占主導(dǎo)。從此前經(jīng)驗(yàn)看見，隨著國(guó)家級(jí)采購(gòu)正式啟動(dòng)，相關(guān)耗材的市場(chǎng)格局將受到全面沖擊，新的價(jià)格周期和進(jìn)院渠道將為本土品牌贏得加速放量機(jī)遇。

02

全國(guó)大降價(jià)臨近

兩大類高值耗材格局驟變

上述兩類耗材中，人工耳蝸納入國(guó)采的消息更早傳出，且因其涉及群體具備特殊性，也相應(yīng)獲得了更大的社會(huì)關(guān)注度。

第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國(guó)家，現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2,780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬人。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，進(jìn)口品牌占據(jù)我國(guó)人工耳蝸主要市場(chǎng)，2022年，澳大利亞的科利耳、美國(guó)的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據(jù)我國(guó)人工耳蝸市場(chǎng)近70%的市場(chǎng)份額。近年來，諾爾康、力聲特等人工耳蝸國(guó)產(chǎn)品牌快速發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)。

圖源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

截至目前，吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷范圍，且社會(huì)救助類工作也在同步推進(jìn)。支付力度升級(jí)為人工耳蝸在國(guó)內(nèi)發(fā)展提供了基礎(chǔ)，國(guó)家牽頭的大規(guī)模集采將再度擴(kuò)大該能效。

人工耳蝸費(fèi)用包括耳蝸費(fèi)、手術(shù)費(fèi)和后期維護(hù)費(fèi)用，征求意見稿中明確人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品保修期內(nèi)，企業(yè)需免費(fèi)提供維修服務(wù)，如無法維修，需免費(fèi)給患者更換相關(guān)配件。

其中，植入體保修期不少于10年;言語處理器保修期不少于3年;言語處理器導(dǎo)線保修期不少于2年;線圈保修期不少于3年。

外周介入在國(guó)內(nèi)同樣處于早期發(fā)展階段。QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模大約為96.25億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到162.28億美元。2023年中國(guó)占全球市場(chǎng)份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速。

地方已針對(duì)外周介入類耗材開展過區(qū)域集采。在2021年河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材集采中，第一批價(jià)格談判兩類耗材平均降幅53.6%。在國(guó)采的強(qiáng)影響力下，現(xiàn)行價(jià)格仍有進(jìn)一步下探空間。

此次涉及的外周血管支架系外周介入治療的重要組成部分，貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)提到，2024年全球外周血管支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35億美元，銷售額占全球心血管支架市場(chǎng)33.3%的份額，預(yù)計(jì)到2029年全球市場(chǎng)將增至55億美元。

隨著臨床專科建設(shè)提速，外周治療正在國(guó)內(nèi)走向普及，不斷擴(kuò)容的市場(chǎng)給本土品牌創(chuàng)造了更大舞臺(tái)。此次國(guó)采同時(shí)涉及外周動(dòng)脈介入與外周靜脈介入類耗材，BD、美敦力、波士頓科學(xué)在內(nèi)的跨國(guó)巨頭，以及先健科技、歸創(chuàng)通橋等國(guó)產(chǎn)強(qiáng)者，均將在不久的未來迎來正面價(jià)格廝殺。

【來源：賽柏藍(lán)器械 】