12月19日上午，第五批國采天津開標。早上8:30左右，天津水游城麗筠酒店三樓的大廳里已經擠滿了人，等待簽到和安檢。

與前四批國采不同的是，這次不少企業代表帶了計算器，二輪報價的新規讓耗材國采現場頗有“國談”的氛圍。

現場宣讀價格期間，并未出現以往國采曾經出現的“另類”價格。國采進入第五年，企業對價格的把握和市場評估也更為成熟穩妥。

相比以往保底降幅的復活機制，規則二、規則三的新設定讓企業報價更有余地，且更大程度上保障臨床在用的主流產品。現場專家坦言，只要企業有足夠誠意就能中選。

01

超高中選率再現

人工耳蝸企業百分百中標

與去年第四批國采相同，本輪國采依然保持高中選率，此次入選的24家企業中，23家企業都有產品中選，企業中選率達到96%，產品中選率也超過90%。

本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業中選，包括奧地利美迪醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業。

外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業中選，既有美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學，以及德國百多力等全球知名外資企業中選，也有上海美創醫療、歸創通橋等內資企業中選，產品供應豐富多元。外資企業參與積極性高，在所有4個組別(人工耳蝸及3個外周血管支架組)均由頭部外資企業以第一名中選。

具體中選情況如下：

其中人工耳蝸的降價情況獲得業內外高度關注。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。除臨床常用產品外，此次集采中，能支持高場強(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場強核磁共振檢查;佩戴更便利的一體式言語處理器(外機)中選，滿足患者不同應用需求。

賽柏藍器械現場獲悉，在人工耳蝸報價的5家企業中，美笛樂、領先仿生、力聲特通過規則一中選，報價(植入體+言語處理器)分別為31666元+15000元、46265元+2740元、32300元+12500元;在隨后二輪報價中，科利耳和諾爾康通過規則三降價復活，報價為40998元+15000元、37845元+12500元，這意味著人工耳蝸企業在本輪國采的中選率為100%。

從此前的終端采購價來看，進口人工耳蝸約為15萬-30萬元，國產價格也在5萬-10萬元左右，隨著價格大幅下調，潛在的植入需求將加速釋放。據現場專家介紹，人工耳蝸經過集采降價后，有望被更多地區納入醫保報銷范圍。

根據采購文件，人工耳蝸類醫用耗材品種中，植入體年度采購需求量為11239個，言語處理器年度采購需求量為10943個。

外周血管支架類耗材的參與企業相對較多，老牌外資企業持續發力，康蒂思的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2280元)、柯惠的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2486元)、雅培的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2793元)、波科的靜脈支架(3080元)等均在規則一獲得中選資格。

其余產品多數也通過規則二、三順利復活，具體如下：

下肢動脈支架：庫克醫療、維芮安醫療通過規則二中選，巴德醫療、波科、先鋒科技、心脈醫療通過規則三中選;非下肢動脈支架：巴德醫療通過規則二中選，波科、心脈醫療通過規則三中選;靜脈支架：藍脈醫療、恩盛醫療、茵絡醫療通過規則二中選，天鴻盛捷、唯強醫療、安泰生物規則三中選。

根據采購文件，下肢動脈支架年度采購需求量為123449個，非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個，靜脈支架年度采購需求量為33897個。

QYResearch數據顯示，2023年全球外周血管介入產品市場規模大約為96.25億美元，預計2030年將達到162.28億美元。2023年中國占全球市場份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速。

從中選情況來看，外周血管支架領域由外資主導的局面尚未扭轉，但國產品牌的存在感也在逐步增強。隨著價格降低，外周血管支架的臨床滲透率還將持續攀升，企業以價換量的市場回報也將同步提高。

據國家醫保局消息，預計2025年3月3日(全國愛耳日)前后落地人工耳蝸中選結果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結果。

02

20余萬降到5萬左右

進口品牌“勢在必得”

此次耗材國采進口品牌在降價上積極性頗高，不少產品報價甚至低于國產品牌。

在首輪規則一報價中，美笛樂、領先仿生、雅培等外資企業積極降價，獲得了首輪中選資格，而在二次報價中，波科、科利耳為代表的外資企業經過慎重核算后，成功獲得“復活”中選資格。

在市場份額上，這次人工耳蝸和外周血管支架都以進口為主。觀察此次年度采購需求量，據中郵證券統計，以外周血管支架為例，下肢動脈支架中前8名均為進口品牌，國產品牌中僅有先健科技和心脈醫療;非下肢動脈支架中前9名均為進口品牌，國產品牌中僅有邁迪頂峰和心脈醫療。下肢動脈支架和非下肢動脈支架中國產品牌采購需求量總份額均不足10%。

人工耳蝸方面，參選的僅有5家企業，其中3家為進口品牌。國產品牌同樣占比較低，美笛樂、澳科利耳、領先仿生占比達到75%左右。

強大的需求量份額加之中國市場的巨大潛在增量，此次外資企業在報價上誠意十足，顯示出對中國市場的高度重視。人工耳蝸企業美笛樂、領先仿生的對應產品(植入體+言語處理器)，報價分別為46666元、49005元，相比最高有效申報價降幅為38%、34%。

同時，在規則一未能中選的外資企業，復活機制啟動后，也以積極姿態入選。以人工耳蝸全球頭部企業之一的澳科利耳為例，首輪競標中雖未能入選。但在隨后的二輪報價中，科利耳成功“復活”，包括其Kanso 2一體機以及3.0T核磁兼容的CI622植入體在內的全線產品均已成功入圍。

而此前人工耳蝸相關進口品牌產品的市場價高達20余萬，相比市場價，這次降價幅度實際能到75%-80%左右。

現場多位專家表示，此次報價確實比較超預期，有些價格比想象中低，且外資企業全力中選，配合度和重視程度很高。

專家坦言，外資企業通過中選可以繼續穩住已有市場的同時，還能擴大自身市場，“10萬賣1個和1萬賣10個，效果是一樣的。”而且后續如果有新品導入的話，政策層面也是利好的。所以看上去只是“守城”，但從新品種入院來看，在同樣的渠道來做多元化的運作，能夠從更大層面成為市場贏家。

而對于國產企業來說，集采可以保證中選國產企業的原有存量，且僅銷售費用就可以大大節省，加上正在鋪開的直接結算政策，整合下來集采至少能給企業省50%~60%的成本。如果借助國采產品能夠覆蓋到更多的偏遠地區，就能夠實現產出比最大化。

此外，企業自身的發展策略也同樣重要，如果企業只是單品種產線，接下來可能會存在比較艱難的情況，但具備相對豐富的產品線矩陣，就會活得比較好。

03

集采降價+醫保納入

人工耳蝸龐大滲透率待釋放

讓企業心甘情愿“壯士斷腕”的，不僅是強大的市場存量，還有潛在的增量市場。

人工耳蝸是解決重度感音神經性耳聾最有效的醫用耗材，與以放大聲音信號為主要功能的助聽器相比，能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對于先天神經性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題，對患兒恢復正常生活、融入社會，降低家庭和社會負擔具有重要意義。

第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示，我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，現有聽力殘疾人的人數2,780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數量約740萬人。

《2020-2026年中國人工耳蝸行業發展分析及投資前景預測報告》中提到，全球人工耳蝸總數量已經超過了60萬例，而且絕大多數都在發達國家，我國目前植入人工耳蝸數量僅為5萬例左右，占需求比僅0.68%，植入比例明顯偏低。

國內人工耳蝸市場猶如海中冰山，龐大的潛在需求量亟待釋放。

現場有企業表示，目前抑制國內人工耳蝸市場的主要原因，一方面是價格高昂，另一方面則為患者認知，成年尤其是老年人的滲透率還很低，治療意識較低。

現場專家表示，成人的人工耳蝸市場基本還處于一個未開發的狀態，主要原因還是價格太貴，很多患者對10萬-20萬的價格望而卻步。

從20萬到5萬的降價將最大程度融化聽障市場這座“冰山”，而醫保將在其中發揮強力催化劑的作用。

據不完全統計，目前吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當地醫保報銷范圍，其中海南省明確人工耳蝸的醫保支付標準設定為最高不超過45萬元。

而此次國采規則提到，將研究在醫保支付政策中對人工耳蝸類醫用耗材中選產品予以支持，可以預見，降到5萬左右的人工耳蝸產品將更大程度刺激地方醫保將其納入支付范圍。

從人工晶體到人工耳蝸，從“眼睛”到“耳朵”，國采帶來的市場旋風正在激發出龐大的未知市場，更大程度提升患者生活質量。

【來源：賽柏藍器械】