正式文件下發(fā)

近日，湖南省永州市醫(yī)療保障局發(fā)布《永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購文件》的公告。

公告指出，此次采購目錄范圍涉及基礎衛(wèi)生材料、功能性敷料、止血防粘連材料、注射穿刺類材料、消毒類、檢驗試劑(包括專機專用試劑)、其他低值耗材等。

投標時間為2021年10月20日至2021年11月10日。

事實上，此次并不是永州市第一次發(fā)布相關政策，早在今年8月初發(fā)布的《永州市公立醫(yī)療機構低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》就曾明確指出醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。

上次的文件明確了采購目標和采購主體，確定了實行限價掛網(wǎng)采購、帶量采購、聯(lián)盟采購、備案采購四種采購方式。同時，政策文件對制定相關的配套措施進行了明確。

不只是永州，在湖南地區(qū)，岳陽市在去年7月就完成全市低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購項目。據(jù)介紹，中選供應商達到1042家，中選產品數(shù)共20684個，價格整體降幅達11.7%，由企業(yè)的一次性靜脈留置針降幅高達83.6%。

分類復雜、小企業(yè)多

事實上，國務院辦公廳曾在2019年7月印發(fā)過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，此后不久，高值醫(yī)用耗材集采先后在安徽、江蘇等省份試點。去年11月，高值醫(yī)用耗材國采開啟。

而在低值醫(yī)用耗材方面，則一直缺少省級層面的帶量采購。低值耗材往往是在市和市級聯(lián)盟層面相互推動進行，納入的產品品類也還只是個別。

從政策來看，2018年中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路。

雖然沒有像支架產品從萬元降價至不足千元來的震撼，但是低值醫(yī)用耗材在適用性的范圍上對于廣大的患者有更為切實的利益關聯(lián)。

據(jù)了解，低值醫(yī)用耗材可以細分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫(yī)技耗材類。

這類低值耗材，市場規(guī)模大，同時，因為產品分類復雜、小企業(yè)太多、產品質量穩(wěn)定性難以保證等因素共同作用，造成低值耗材省級集采難度更大。

早前有報道指出，注射穿刺類耗材作為醫(yī)療領域中使用最廣泛、消耗量最大的器械，其在低值耗材市場占比份額也較高，達到30%左右。

另外就是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用消毒類產品，分別占據(jù)較為靠前的市場份額。

根據(jù)早前華夏基石數(shù)據(jù)指出，隨著人口老齡化加劇，注射治療、診斷檢測和疫苗接種的頻次隨之增加，注射穿刺類醫(yī)療器械需求量將保持增長。據(jù)統(tǒng)計，2018年，我國注射穿刺類醫(yī)療器械市場規(guī)模達到395.6億元，增速為9.5%。

另外醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用消毒類產品與其也是同樣的市場增長邏輯，所以，啟動低值醫(yī)用耗材帶量采購工作也在有效的調節(jié)市場環(huán)境，通過價格手段，將規(guī)模小、資質弱的企業(yè)淘汰出去，本質上，都是給患者帶來切實的利好，給患者更加優(yōu)質的醫(yī)療環(huán)境。

多地聯(lián)盟集采

早在2020年初，山西省各市醫(yī)保部門進行低值醫(yī)用耗材采購，涉及類目包括靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等低值醫(yī)用耗材。據(jù)悉，憑借此次集采，山西省11市達成市域聯(lián)盟帶量采購。

此后，山西省內三個市域聯(lián)盟先后發(fā)布了集中帶量采購公告，采購品種包括一次性使用無菌注射器、一次性使用真空采血管等9種低值醫(yī)用耗材。據(jù)悉，山西省11市低值醫(yī)用耗材帶量采購平均降幅超過55%，預計一年可節(jié)約相關耗材費用上億元。

2020年，青海省完成留置針和輸液器集中帶量采購工作，留置針平均降幅78.9%;輸液器平均降幅61.6%。

河北方面，在2020年12月中旬，河北省醫(yī)療保證局發(fā)布過《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(一次性使用輸液器類和靜脈留置針類)(征求意見稿)》根據(jù)當時的文件顯示，集采涉及的主體為河北省公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構。

2021年3月下旬，《2021年山西省長治、晉城、臨汾、運城四市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材帶量采購項目競價談判公告》公開。本次采購項目涉及鎮(zhèn)痛裝置、一次性使用靜脈留置針、血液透析器、一次性真空采血管4個品種，給出的采購總量超過783萬個/支。

同月，河南省公共資源交易中心發(fā)布《漯河市、駐馬店市、信陽市關于執(zhí)行醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中采購中結果的通知》。通知顯示，一次性使用吸痰管、一次性使用霧化器、一次性使用引流袋、一次性使用導尿管、一次性使用導尿包、一次性使用無菌陰道擴張器等六類醫(yī)用耗材，已產生中標結果。

此后，三市共416家醫(yī)療機構參加集中采購，當次采購規(guī)模達2047萬元，按照中標價格計算，預計每年可以節(jié)省醫(yī)用耗材費用約921萬元。

2021年3月2日，河北省醫(yī)保局正式發(fā)布文件，開始對兩類低值醫(yī)用耗材進行省級集中帶量采購。采購產品為一次性使用輸液器和靜脈留置針。采購周期為一年。

而此次集采的意義在于，低值耗材已經(jīng)進入省級集采范圍了。更多省份將低值耗材納入集采，或許就在不遠的未來。

【來源：賽柏藍器械】