近期俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部繼2013年1月出臺《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后，將醞釀推出《關(guān)于禁止政府采購相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》的新政策，旨在大力促進(jìn)俄國產(chǎn)器械競爭力的同時，保障俄羅斯國內(nèi)醫(yī)療器械市場的需求和本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更鼓勵國外公司對俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)的投資，實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。

俄羅斯醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀

近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場發(fā)展最快的國家之一。從2006～2012年，市場容量增長了3倍。醫(yī)療器械市場的發(fā)展帶動整個醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，2012年已達(dá)1.1萬億盧布(按照美元估值為340億)，同比增長9.3%，人民對健康保健意識的提高是該市場發(fā)展的一大因素。據(jù)俄羅斯統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，從2006年到2012年，消費(fèi)增長了近1.5倍，達(dá)3000億盧布。據(jù)非官方的統(tǒng)計，2012年俄羅斯私營醫(yī)療服務(wù)也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速，但是國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少。俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展特點明顯，一方面提高醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國內(nèi)的企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去市場份額。

為了阻止這一情況的惡化，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計劃出臺《禁止政府采購相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的指令》，關(guān)稅同盟國家除外(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦)。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，這些措施的實施將在2020年之前使俄羅斯國產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻兩倍，達(dá)到788億盧布。國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域就業(yè)和服務(wù)等方面的附加價值將達(dá)到394億盧布(預(yù)測2014年達(dá)到97億盧布)，納稅數(shù)額達(dá)到138億盧布(2014年55億盧布)。

與此同時，俄羅斯當(dāng)局也出現(xiàn)很多其他聲音。有專家擔(dān)心，采購進(jìn)口設(shè)備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場的競爭，在一定程度上會影響現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。而創(chuàng)造更好地投資環(huán)境和優(yōu)惠政策，建立完善明確的法律法規(guī)，吸引外資實現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)才會更好的促進(jìn)市場的發(fā)展。更有專家直言，該指令的出臺并不能有效促進(jìn)俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，會適得其反。指令限制了政府采購，還沒有涉及到私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購，但是天底下沒有真正的免費(fèi)醫(yī)療，禁止清單中的一些中端掃描儀等設(shè)備，在綜合醫(yī)院中70%以上配備的都是進(jìn)口設(shè)備，目前國產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力也有限，全面覆蓋國家醫(yī)院難度很大，最終是患者受到影響。

對此，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見，他們認(rèn)為，俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)該為他們提供更多和更公平的競爭機(jī)會來促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而且只有同一種產(chǎn)品，在俄羅斯有兩家以上公司生產(chǎn)，并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485-2011的醫(yī)療器械產(chǎn)品，或進(jìn)口材料或零部件超過50%的相關(guān)產(chǎn)品才被列入禁止采購清單。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長謝爾蓋先生還解釋，能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備是不會出現(xiàn)在清單上的，而且，所有以前購買的進(jìn)口設(shè)備將被使用并進(jìn)一步延至服務(wù)期滿，指令只適用于即將新設(shè)備的采購計劃。同樣，已經(jīng)購買的進(jìn)口設(shè)備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi)。

新政對我國醫(yī)療器械出口的影響

俄羅斯政府為了支持本國醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，自2009年來頻出新政，藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)均包括在內(nèi)。全面發(fā)展本國產(chǎn)業(yè)的信心之大，無疑對中俄兩國的進(jìn)出口貿(mào)易會造成一定的影響。藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了五年之后將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

近幾年我國對俄出口潛力最大，2013年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口首次出現(xiàn)下滑(除2009年金融危機(jī))，同比下降0.55%，出口額5.34億美元。其中出口額最大的診療產(chǎn)品出口激減，同比下降18.22%，出口額僅2.13億美元。今年1～4月份，出口情況更為嚴(yán)重，出口額僅為1.32億美元，同比下降24.02%，其中醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、康復(fù)保健用品三大類產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降。

該指令旨在保護(hù)本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率。清單中明確列出手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、診斷儀器等60余種進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中大部分產(chǎn)品涉及到我國的優(yōu)勢產(chǎn)品，且是我對俄傳統(tǒng)出口品種，如一次性注射器、醫(yī)用紗布、B超和呼吸機(jī)等。

此次新政雖然不只針對中國，但是清單中的產(chǎn)品多為我國優(yōu)勢品種，高端醫(yī)療器械被歐、美、日壟斷，短期內(nèi)影響不大。目前，俄羅斯市場很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段，新產(chǎn)品需要注冊，在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代、重新注冊以及更加嚴(yán)苛的注冊規(guī)定等方面都會對我產(chǎn)品開拓俄市場造成影響。

積極應(yīng)對

中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時代已經(jīng)過去，企業(yè)已經(jīng)在這十年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗。俄羅斯作為全球關(guān)注的醫(yī)藥市場，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。在危機(jī)到來時刻，企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念、開拓思路、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尋找順應(yīng)市場變化的方法。

建議已經(jīng)在俄設(shè)立分公司的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與經(jīng)銷商合作的意愿，盡早在俄投資設(shè)廠，化解新政對我產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙。很多醫(yī)療器械和設(shè)備跨醫(yī)療和機(jī)電產(chǎn)品兩個領(lǐng)域，機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進(jìn)出口貿(mào)易中最為重要的產(chǎn)品，中俄兩國政府高度關(guān)注兩國機(jī)電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作，我醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)積極參與兩國高層的互訪活動，提高曝光率。盡管俄羅斯經(jīng)濟(jì)今年遭遇外界因素，導(dǎo)致增速減緩，盧布貶值，價格升高，民眾的購買欲不強(qiáng)的客觀現(xiàn)實，但是中俄兩國加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作的勢頭有增無減，對我國企業(yè)加快進(jìn)入俄羅斯市場起到的推動作用，我企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇。