FDA正在制定長期全球化戰略
發布時間：2011/2/28 13:56:48
近日，FDA稱，鑒于醫療器械和藥品行業的日益全球化，FDA必須轉變體制，不能再單純依靠FDA自身的工作人員，而需要與其他國家共享相關數據和資源。
繼1月JoshuaSharfstein離任后，最近被任命為FDA代理第一副局長的JohnTaylor說:“在當今的格局下，FDA傳統的生產基地檢查和邊境檢查模式顯然是不夠的。”
在2月10日于美國華盛頓召開的“衛生行業高層對話”會議上，Taylor強調道:“如今進口商品劇增，僅憑我們現有的資源是遠遠無法解決這一問題的。”
據FDA估計，在過去10年里，美國醫療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內產品的進口總量增加了3倍。
這次會議是由公共事務和咨詢公司VennStrategies和GreenleafHealth主辦的。Taylor在會上表示，FDA目前正在制定一項長期全球化監管計劃以擴大各州級政府、聯邦政府與各國政府之間的數據共享與合作。
Taylor說:“FDA目前正在開展一些項目以建立一種新的操作模式并轉變進口管理體制，以預防為主并注重全球化，這樣才能解決當前所出現的一些問題。”
Taylor稱，FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機制，包括國際間的培訓與能力建設，對安全標準的統一，以及更加自由的信息共享。
Taylor解釋道，FDA新的全球監管戰略要求其必須繼續在世界各地開展工作，比如在海外設立FDA辦事處。目前FDA已在中國、印度、拉丁美洲和歐洲設有辦事機構。
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