國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了今年前2個(gè)月批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，471個(gè)拿到批文的產(chǎn)品中，6成為進(jìn)口，進(jìn)口第三類(lèi)器械有165個(gè)，進(jìn)口二類(lèi)120個(gè)。境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品只有歸屬第三類(lèi)的186個(gè)。

由于名單實(shí)在太多，排布無(wú)序，進(jìn)口那部分還用了英文、日文等，而且時(shí)間有限，中國(guó)醫(yī)療器械今天先為微友們送上境內(nèi)產(chǎn)品的梳理情況。

按地域劃分，境內(nèi)186個(gè)產(chǎn)品來(lái)自11省(直轄市)。江蘇最多49個(gè)，占到了超過(guò)四分之一。然后依次是北京38個(gè)，廣東18個(gè)，上海、天津各17個(gè)，浙江16個(gè)，福建14個(gè)，山東8個(gè)，四川6個(gè)，安徽2個(gè)，江西1個(gè)。

按企業(yè)劃分，186個(gè)產(chǎn)品來(lái)自77家企業(yè)。最多的是蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司，一家注冊(cè)了24個(gè)產(chǎn)品。博奧賽斯(天津)生物科技有限公司注冊(cè)了14個(gè)。

還有碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司和廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司各自注冊(cè)了7個(gè)，北京潤(rùn)諾思醫(yī)療科技有限公司和四川邁克生物各自注冊(cè)了6個(gè)，北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司和上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司各自注冊(cè)了5個(gè)。

按領(lǐng)域劃分，體外診斷產(chǎn)品占到了四分之三，又以試劑占據(jù)絕大多數(shù)。以上注冊(cè)數(shù)最多的都是IVD領(lǐng)域的。連國(guó)內(nèi)械企龍頭深圳邁瑞都注冊(cè)了3個(gè)IVD產(chǎn)品。其他比較多的有一次性耗材、骨科假體、X射線機(jī)、各種治療儀。

從這2個(gè)月產(chǎn)品的注冊(cè)情況來(lái)看，還是比較能反映我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)實(shí)的：集中在東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，高端、高值、高性能的占比很少，IVD目前大受追捧。

此外，境內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品也與進(jìn)外注冊(cè)產(chǎn)品形成了鮮明對(duì)比，境外以設(shè)備和高值耗材居多，具體詳見(jiàn)中國(guó)醫(yī)療器械稍后分析。

以下為按地區(qū)、按企業(yè)重新整理后的186個(gè)產(chǎn)品名單：

江蘇省最多，涉及11家企業(yè)的49個(gè)產(chǎn)品

北京其次，涉及18家企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品

廣東12家企業(yè)的18個(gè)產(chǎn)品

上海10家企業(yè)的17個(gè)產(chǎn)品

天津4家企業(yè)的17個(gè)產(chǎn)品

浙江11家企業(yè)的16個(gè)產(chǎn)品

福建廈門(mén)4家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品

山東4家企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品

四川1家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品

安徽1家企業(yè)的2個(gè)產(chǎn)品

江西1家企業(yè)的1個(gè)產(chǎn)品