國家鼓勵加快醫療器械的創新研發，然而創新型醫療器械進入臨床使用仍然面臨不少現有體制和政策上的障礙。

近日，貴州省醫療服務價格改革實施方案出臺，提出破除“以藥補醫”機制等六大改革任務，而其中之一就是“鼓勵研發創新進入臨床使用”。

具體內容如下：

“改進對新增醫療服務價格項目的管理，鼓勵研發創新，促進醫療新技術及時進入臨床使用。研究制定并向社會公布新增醫療服務價格項目的受理條件、審核程序、審核時間、審核原則及內容和部門職責等工作規則，確保受理審核工作責任明確、過程透明、結果公開。進一步簡化工作程序，按照鼓勵創新和使用適宜技術相結合的原則加快審核，及時公布審核結果。受理新增醫療服務價格項目，不受醫療服務價格項目規范限制。

對涉及試劑、耗材和設備等醫用產品的項目，只要相關產品獲得有關部門批準生產、具備市場準入條件，均納入新增醫療服務價格項目受理范圍。支持以苗醫藥為代表的民族醫藥項目進行申報，通過價格手段推動大健康產業的發展。對涉及高值藥品和耗材、試劑的新增醫療服務價格項目切實做好衛生經濟學評價。”

早在2015年底，國家發改委印發《關于加快新增醫療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》(以下簡稱《通知》)時，就曾要求，各地改進新增醫療服務價格項目管理，及時受理、高效辦理，促進醫療新技術及時進入臨床使用。

《通知》強調，受理新增醫療服務價格項目，不受《全國醫療服務價格項目規范(2012年版)》限制，對涉及試劑、耗材和設備等醫用產品的項目，只要相關產品獲得有關部門批準生產、具備市場準入條件，均應納入新增醫療服務價格項目受理范圍。各地不得以任何名義和方式，拒絕或推諉新增醫療服務價格項目的受理審核工作。對由于工作原因影響醫療技術創新和及時進入臨床使用的，將進行通報批評，并按規定追究相關人員責任。

不過，任何政策的落實和推進，都是需要強有力執行力度和機緣的，早一日執行與晚一日執行，對受影響的企業來說，差別更是天上地下。

貴州省新出臺的方案顯示，改進新增醫療服務價格項目管理，使得創新醫療器械加快進入臨床，已被納入醫療服務價格改革的重點任務，而醫療服務價格改革則是今年的醫改重點任務之一。

實際上，不僅僅貴州省，其他省份，比如內蒙古自治區也將“及時受理新增醫療服務項目、醫療新技術盡早進入臨床使用”納入了醫療服務價格改革重點任務中，并明確劃定時間表：該項任務2017年底前必須完成。

受惠于醫改加快推進，并且推進醫改情況成為地方政府硬性績效考核指標，創新醫療器械及時進入臨床這一“綠燈”應會更好、更快落地!

【來源：賽柏藍器械】