骨科耗材省際聯(lián)盟集采火速落地，國(guó)采也近在眼前了。

01平均降價(jià)83.13%，關(guān)節(jié)骨水泥集采落地

6月28日，天津市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，其中明確，天津?qū)⒂?月1日起執(zhí)行京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

此次關(guān)節(jié)骨水泥類耗材集采覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。據(jù)津云新聞報(bào)道，此次集采共4762家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，協(xié)議采購(gòu)量約64萬(wàn)個(gè)基礎(chǔ)包，占聯(lián)盟地區(qū)關(guān)節(jié)骨水泥總需求量的95%，涉及市場(chǎng)規(guī)模約10.21億元。集采平均降價(jià)83.13%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用8.53億元。

擬中選結(jié)果顯示，8家申報(bào)企業(yè)全部獲得擬中選資格。關(guān)節(jié)骨水泥集采最低擬中選價(jià)格為150元，最高擬中選價(jià)格為200元。

可以預(yù)見(jiàn)，今年下半年，多地將執(zhí)行新的關(guān)節(jié)骨水泥價(jià)格。而天津作為首個(gè)集采結(jié)果執(zhí)行省份，其在執(zhí)行環(huán)節(jié)的配套措施也將為其他地區(qū)提供部分借鑒。

在集采執(zhí)行環(huán)節(jié)，保證中選產(chǎn)品的使用及質(zhì)量最為關(guān)鍵。

《通知》明確，要優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購(gòu)量;超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

此外，將加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。

非中選產(chǎn)品的定價(jià)也不能過(guò)高。

根據(jù)《通知》，在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對(duì)超出價(jià)格高線的非中選產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。

02醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)確定

回款方面，根據(jù)《通知》，將實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。

醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購(gòu)周期內(nèi)，超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)的，醫(yī)保基金繼續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

中選產(chǎn)品使用及耗材回款情況都將受到監(jiān)測(cè)考核。

根據(jù)《通知》，按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購(gòu)周期內(nèi)合同用量。

醫(yī)保支付方面，《通知》明確，關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。

關(guān)節(jié)骨水泥(不含抗生素)非中選產(chǎn)品的醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每“基礎(chǔ)包”200元，關(guān)節(jié)骨水泥(含抗生素)非中選產(chǎn)品的醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每“基礎(chǔ)包”260元。

患者使用非中選產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格不高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付;銷(xiāo)售價(jià)格高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)保基金以醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付;銷(xiāo)售高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的(不含2倍)，按照最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

《通知》還明確，醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用實(shí)施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個(gè)采購(gòu)年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。未完成采購(gòu)協(xié)議規(guī)定采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

03骨科新格局正在形成

在多輪集采之下，骨科耗材新格局正在形成。截至目前，骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大品類已相繼進(jìn)入降價(jià)周期，平均降幅均在80%以上。與此同時(shí)，作為集采“最后一塊拼圖”的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)，也即將加入降價(jià)隊(duì)列。

今年3月，國(guó)家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作啟動(dòng)，而這也被視為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采的開(kāi)端。

其中，骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2020年，我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)中的國(guó)產(chǎn)占比僅為8%。整體而言，國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)起步較晚，市場(chǎng)主要以施樂(lè)輝、強(qiáng)生、史賽克、銳適等進(jìn)口廠家為主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)如威高骨科、春立、大博、凱利泰等企業(yè)均有布局。

東方證券研報(bào)指出，根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目前大約在40-50億量級(jí)，國(guó)產(chǎn)化率仍處于較低水平，集采有望加速行業(yè)創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)化率不斷提升。

整體而言，對(duì)于骨科企業(yè)，此刻正值行業(yè)陣痛期，必須頂住降價(jià)壓力完成重塑，淬火后即是新生。

附：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】