醫藥網3月11日訊　隨著人們對健康的追求和防護意識的增強，國家對醫療器械產業的重視增強及扶持政策的推動，國產替代將成為未來器械產業的主旋律，通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗，技術、性價比、流通渠道、平臺化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。

疫情之后將加速醫療器械的發展

本次疫情對社會經濟的影響將遠大于2003年的SARS，但隨著國家采取強有力的防疫措施后，疫情得到了有效控制，下一步的重心開始逐漸恢復經濟的發展。經歷疫情大考，針對凸顯出來的短板，政府未來將會加強應對重大突發公共衛生問題的能力，加大布局醫療健康產業，特別是醫療器械產業，其主要原因是：

1. 醫療器械產業影響有限，疫情將推動產業的發展布局

與受疫情影響較大的餐飲業、旅游業相比，醫療器械產業影響較小，隨著國家利好政策的扶持，器械行業將很快恢復并得到發展。

另外，疫情暴露出來的最大問題不是藥品，而是醫療器械，例如醫用防護器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫療設備配置不足等，都說明在現代醫療，特別是應急醫療中，醫療器械的地位越來越重要。通過此次疫情可以預見，國家對醫療器械的關注度會越來越高，推動產業的發展布局將得到重視。

2. 應急器械物資將增大保障，促使成為長期戰略儲備

此次疫情是對我國醫健行業的一次嚴峻的考驗，各類醫用口罩、防護服、呼吸機、消毒液、溫度計等都嚴重告急，即使作為世界上最大的口罩生產國和出口國，日產量已提升到1億只，老百姓也依舊是一罩難求，因此可以預見，作為重要的應急醫療物資，國家將會作為長期的戰略儲備，有效保障人民的生命安全。

3. 器械產業關鍵技術急需突破，國產替代將加速

隨著醫療器械注冊人制度的擴大試點，國家對醫療器械的監督管理會更加優化，會促使醫療器械的創新創業，快速提升國產醫療器械的發展。但依然看到，我國醫療器械目前依舊以中低端為主，高端產品主要依賴進口，然而部分國家采取的貿易戰和自我保護，一定程度上阻礙了高端產品進入中國市場，將不得不倒逼國產醫療器械的產業轉型和技術突破，加上市場需求的持續增長，國產替代有望加速。

醫療器械國產替代現狀分析

近年來，醫療器械行業產業規模持續快速增長，主營業務收入和利潤總額相比其他子行業都遙遙領先，目前我國是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場，但由于相關基礎學科和制造工藝的不足，我國中高端產品及關鍵零部件主要依賴進口，國內僅承擔了產業鏈低附加值環節，核心技術和高利潤環節依然掌握在跨國企業手中，然而隨著國內市場持續擴容，中高端國產化需求強烈，國產替代已開始加速。

圖1 2015—2019年進口和國產器械國內獲批情況

數據來源：火石創造

根據火石創造數據庫顯示，近五年進口和國產器械獲批數量比較，進口器械獲批數量開始出現逐年降低且幅度較大，而國產器械的獲批數量穩中有升，說明國產替代開始加速;另外，根據分類來看，國產二類遠遠大于進口二類獲批數量，說明在中低端器械，國產基本實現替代，而國產三類與進口三類差距不大，但國產三類開始出現增長趨勢，說明高端器械市場，國產替代在發力加速。見表1。

表1 2015—2019年二類器械國產與進口獲批總數對比

數據來源：火石創造

根據火石創造數據庫顯示，近五年二類器械國產與進口的獲批數量比較，國產器械獲批總數占比超84%，按照國家分類目錄進行對比，在中低端市場，再次說明國產器械基本都實現了替代及完全替代，且保持明顯優勢。主要原因是中低端市場門檻低、投入小，加上自身優勢，如勞動力成本低、產品性價比高、政策利好發展、市場需求持續增長等，都使我國在中低端市場占據明顯優勢。

表2 2015—2019年三類器械國產與進口獲批總數對比

數據來源：火石創造

通過表2近五年三類器械國產與進口獲批總數對比可知，國產三類器械獲批總數占比49.8%，在大部分的高端分類領域中正在加速替代，并呈現不同的替代狀態，見圖2。

圖2 目前我國醫療器械領域國產替代狀態示意圖

結語

可以預知，疫情之后，國產替代有望加速。隨著人們對健康的追求和防護意識的增強，國家對醫療器械產業的重視增強及扶持政策的推動，國產替代將成為未來器械產業的主旋律，通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗，技術、性價比、流通渠道、平臺化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。

因此，通過自主創新與引進先進技術相結合的方式，重點布局還未替代的高端影像設備、治療設備、體外診斷產品及植入產品等，戰略儲備應急器械產品，并通過打造專業化技術服務平臺，促進產業鏈聚集，加速成果轉化與落地，從而實現國產替代再加速的步伐。

【來源：醫藥網】