歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發改委向醫械圈送利好來了。

12月26日，國家發改委發布關于印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知。

該通知一共印發了9個重點領域的關鍵技術產業化實施方案，而其中之一就是《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。

高端醫療器械是國家重點扶持的制造業9大重點領域之一，發改委的《實施方案》則劃定了未來3年國家在這一領域的扶持方向：國家政策將鼓勵哪些醫療器械產品的創新和產業化?鼓勵哪些醫療器械產品的升級換代和質量提升?國內醫療器械企業向哪個方向使勁，能夠獲得國家政策和產業基金等的重點扶持?

這一《實施方案》對國產醫療器械的創新崛起來說，將會是一大利好。

《實施方案》提出，要聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械，鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化，填補國內空白，推動一批重點醫療器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩定性和可靠性，發揮大型企業的引領帶動作用，培育國產知名品牌。

通過方案的實施，10個以上創新醫療器械填補國內空白;10個以上國產高端醫療器械品牌實現升級換代，質量性能顯著提升，銷量進入同類產品市場份額前三位;培育醫療器械龍頭企業，銷售收入超20億的醫療器械企業達到10家以上。

以下幾個醫療器械子領域則被納入了《實施方案》的扶持計劃：

1.影像設備。

鼓勵國內空白的 PET-MRI、超聲內窺鏡等創新設備產業化。推動具備一定基礎的 PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡、數字減影血管造影 X 線機(DSA)等設備升級換代和質量性能提升。加快大熱容量 X 射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術的開發。

2.治療設備。

鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、血液透析設備(含耗材)、治療用呼吸機、骨科手術機器人、智能康復輔助器具等產品的升級換代和質量性能提升。

3.體外診斷產品。

鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(POCT)等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升。

4.植入介入產品。

推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和修復材料、運動醫學軟組織固定系統等創新植入介入產品的產業化。

5.專業化技術服務平臺。

建設醫療器械專業化咨詢、研發、生產、應用示范服務平臺，為醫療器械行業提供信息咨詢、核心技術研究及產業化、已上市產品質量跟蹤評價和應用示范等公共服務，推動行業全面轉型升級，促進產品質量性能提升。

附錄：高端醫療器械關鍵技術產業化項目指標要求

【來源：賽柏藍器械】