2018年，世界經(jīng)濟整體復蘇乏力，金融市場跌宕起伏，全球貿(mào)易格局發(fā)生深刻變化，部分新興經(jīng)濟體支付能力下降，國際醫(yī)藥市場處于低速增長期。

國際市場相對低迷，國內(nèi)行業(yè)迎來巨大的發(fā)展機遇——隨著生活水平不斷提高和人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增加，國家出臺的一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械積極創(chuàng)新與進口替代，海外并購步伐明顯加快，企業(yè)“走出去”的形式更趨多樣化。

2018年外貿(mào)總體情況

2018年，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易發(fā)展增長的協(xié)調(diào)性不斷提升，貿(mào)易結構不斷優(yōu)化，質(zhì)量效益持續(xù)改善，新動能不斷積聚。中國海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元，同比增長8.88%。其中，醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材、診療設備、康復設備、牙科設備出口均實現(xiàn)穩(wěn)步增長，分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。

就市場來看，我國醫(yī)療器械出口歐盟、北美市場的增幅較高，均達到兩位數(shù)增長，分別為10.92%和10.25%。德國首次超過中國香港，躍居我國醫(yī)療器械出口第三大貿(mào)易伙伴。

總體來看，2018年我國醫(yī)療器械出口延續(xù)平穩(wěn)增長態(tài)勢。當前，我國中低端醫(yī)療產(chǎn)品在國際市場認可度較高，低附加值的耗材產(chǎn)品更是主導國際市場;高端醫(yī)療器械在國家政策的引導下，創(chuàng)新能力顯著增強，關鍵技術進一步提升，一批重大產(chǎn)品實現(xiàn)了新的突破，有效地改變了我國高性能醫(yī)療器械以進口為主、產(chǎn)品開發(fā)以仿制為主的不利格局，打破了長期以來國外公司壟斷我國高端影像設備市場的被動局面。

外貿(mào)三大關鍵詞

關鍵詞一：“一帶一路”

2013年，我國提出“一帶一路”倡議。5年來，“一帶一路”建設逐漸從理念轉(zhuǎn)化為行動，從倡議變?yōu)楣沧R，從愿景成為現(xiàn)實，建設成果豐碩，促進了“一帶一路”沿線國家和地區(qū)與我國的貿(mào)易往來。

2018年，我國出口到“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)品總金額為183.83億美元，同比增長4.90%。醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口至“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的增速明顯加快，出口額為49.63億美元，同比增長10.89%。尤其是診療設備和康復用品的增速提升明顯，增速分別為13.01%和13.09%。

關鍵詞二：仿創(chuàng)轉(zhuǎn)折點

2018年，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司自主研發(fā)的火鷹支架(Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng))在歐洲大規(guī)模臨床試驗取得階段性結果?！读~刀》全文刊登了這項成果，這是該雜志創(chuàng)刊近200年來首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影，標志著中國企業(yè)已成為全球新一代心臟支架行業(yè)新標準的引領者。

國內(nèi)市場醫(yī)療消費升級需求快速增長，海外科學家歸國創(chuàng)業(yè)，資本的大力助推等多方面動力都在推動中國醫(yī)療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。處于仿創(chuàng)轉(zhuǎn)折點關鍵期的中國醫(yī)療器械企業(yè)正努力在時代的浪潮中揚帆遠航。

關鍵詞三：貿(mào)易摩擦

近幾年，國內(nèi)企業(yè)國際化步伐加快并向高端化發(fā)展，與國外的貿(mào)易摩擦明顯增多。過去我們遭遇的貿(mào)易摩擦主要局限在具體產(chǎn)品等個案上，受影響的多是個別企業(yè)或行業(yè)，整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰(zhàn)。而2018年貿(mào)易摩擦則由原來的個案向體制機制滲透的現(xiàn)象明顯加劇。從2018年4月開始，美國先后三次宣布對我國出口美國的約2000億美元的產(chǎn)品加征關稅。經(jīng)過多輪磋商，目前美方最終實施的征稅清單已經(jīng)排除原料藥和制劑產(chǎn)品，但仍保留了27個醫(yī)療器械類產(chǎn)品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等高端醫(yī)療設備。

2019年外貿(mào)形勢展望

目前，國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境更趨嚴格。按照國務院的決策和部署，國家藥品監(jiān)管局正在加快臨床急需醫(yī)療器械的審評審批工作，將會出臺一系列進一步鼓勵和完善創(chuàng)新醫(yī)療器械上市的政策措施。同時，還將加強職業(yè)化檢查員隊伍建設、強化事中事后監(jiān)管、加大境外檢查力度，讓更多的醫(yī)療器械創(chuàng)新成果盡快惠及我國居民。

可以預測，2019年，隨著中美貿(mào)易摩擦的緩和，以及進口博覽會的引領帶動，我國醫(yī)療器械出口穩(wěn)步增長的趨勢將會延續(xù)下去，新興市場、“一帶一路”沿線國家和地區(qū)對我國醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增強，診療設備等高附加值產(chǎn)品出口比重有望逐漸提升。(中國醫(yī)藥保健品進出口商會供稿)

【來源：中國醫(yī)藥報】