2018年，世界經濟整體復蘇乏力，金融市場跌宕起伏，全球貿易格局發生深刻變化，部分新興經濟體支付能力下降，國際醫藥市場處于低速增長期。

國際市場相對低迷，國內行業迎來巨大的發展機遇——隨著生活水平不斷提高和人口老齡化帶來的醫療需求急劇增加，國家出臺的一系列政策鼓勵國產醫療器械積極創新與進口替代，海外并購步伐明顯加快，企業“走出去”的形式更趨多樣化。

2018年外貿總體情況

2018年，我國醫療器械對外貿易發展增長的協調性不斷提升，貿易結構不斷優化，質量效益持續改善，新動能不斷積聚。中國海關統計數據顯示，2018年我國醫療器械類出口金額達236.30億美元，同比增長8.88%。其中，醫用敷料、醫用耗材、診療設備、康復設備、牙科設備出口均實現穩步增長，分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。

就市場來看，我國醫療器械出口歐盟、北美市場的增幅較高，均達到兩位數增長，分別為10.92%和10.25%。德國首次超過中國香港，躍居我國醫療器械出口第三大貿易伙伴。

總體來看，2018年我國醫療器械出口延續平穩增長態勢。當前，我國中低端醫療產品在國際市場認可度較高，低附加值的耗材產品更是主導國際市場;高端醫療器械在國家政策的引導下，創新能力顯著增強，關鍵技術進一步提升，一批重大產品實現了新的突破，有效地改變了我國高性能醫療器械以進口為主、產品開發以仿制為主的不利格局，打破了長期以來國外公司壟斷我國高端影像設備市場的被動局面。

外貿三大關鍵詞

關鍵詞一：“一帶一路”

2013年，我國提出“一帶一路”倡議。5年來，“一帶一路”建設逐漸從理念轉化為行動，從倡議變為共識，從愿景成為現實，建設成果豐碩，促進了“一帶一路”沿線國家和地區與我國的貿易往來。

2018年，我國出口到“一帶一路”沿線國家和地區的醫藥產品總金額為183.83億美元，同比增長4.90%。醫療器械類產品出口至“一帶一路”沿線國家和地區的增速明顯加快，出口額為49.63億美元，同比增長10.89%。尤其是診療設備和康復用品的增速提升明顯，增速分別為13.01%和13.09%。

關鍵詞二：仿創轉折點

2018年，上海微創醫療器械(集團)有限公司自主研發的火鷹支架(Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統)在歐洲大規模臨床試驗取得階段性結果。《柳葉刀》全文刊登了這項成果，這是該雜志創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影，標志著中國企業已成為全球新一代心臟支架行業新標準的引領者。

國內市場醫療消費升級需求快速增長，海外科學家歸國創業，資本的大力助推等多方面動力都在推動中國醫療器械行業由仿制向創新轉型。處于仿創轉折點關鍵期的中國醫療器械企業正努力在時代的浪潮中揚帆遠航。

關鍵詞三：貿易摩擦

近幾年，國內企業國際化步伐加快并向高端化發展，與國外的貿易摩擦明顯增多。過去我們遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產品等個案上，受影響的多是個別企業或行業，整體出口競爭優勢基本未受挑戰。而2018年貿易摩擦則由原來的個案向體制機制滲透的現象明顯加劇。從2018年4月開始，美國先后三次宣布對我國出口美國的約2000億美元的產品加征關稅。經過多輪磋商，目前美方最終實施的征稅清單已經排除原料藥和制劑產品，但仍保留了27個醫療器械類產品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等高端醫療設備。

2019年外貿形勢展望

目前，國內醫療器械監管環境更趨嚴格。按照國務院的決策和部署，國家藥品監管局正在加快臨床急需醫療器械的審評審批工作，將會出臺一系列進一步鼓勵和完善創新醫療器械上市的政策措施。同時，還將加強職業化檢查員隊伍建設、強化事中事后監管、加大境外檢查力度，讓更多的醫療器械創新成果盡快惠及我國居民。

可以預測，2019年，隨著中美貿易摩擦的緩和，以及進口博覽會的引領帶動，我國醫療器械出口穩步增長的趨勢將會延續下去，新興市場、“一帶一路”沿線國家和地區對我國醫療器械的需求將繼續增強，診療設備等高附加值產品出口比重有望逐漸提升。(中國醫藥保健品進出口商會供稿)

【來源：中國醫藥報】