我國將做好疫苗審批上市準備
發布時間：2014/2/13 11:02:01
國家衛生計生委新聞發言人姚宏文2月10日在發布會上說，人感染H7N9禽流感聯防聯控工作機制相關單位將進一步推進疫苗研發及成果轉化，并根據疫情發展情況做好疫苗審批、上市準備。
姚宏文介紹，2013年，浙江大學在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上，采用反向遺傳技術，成功研制出H7N9禽流感疫苗種子株，該種子株已經通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗，以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求的全部檢定。
我國數家疫苗企業已完成人用甲型H7N9型流感病毒疫苗的臨床前研究，近日陸續向藥品監管部門提交臨床申請。記者從北京科興生物制品有限公司了解到，該公司于2013年5月從世界衛生組織獲得H7N9疫苗株，并正式開始疫苗開發。現已完成該疫苗的臨床前研究，并已制備多種臨床試驗用疫苗，春節前已正式向藥監部門提交甲型H7N9流感病毒滅活疫苗和裂解疫苗的臨床申請。一旦獲得臨床批件，可以立即啟動臨床試驗。
國家流感中心主任舒躍龍10日表示，希望盡快推進相關企業完成臨床研究，驗證疫苗對人的安全性和有效性。
上一篇:中國科學家發現新的白血病抑癌基因
下一篇:醫療發展新趨勢：低碳醫療
相關閱讀
- 北京出現今年首例流感死亡病例 患者感染H1N12014-01-24
