醫藥網9月17日訊　9月15日，據央視《朝聞天下》報道，國家醫療保障局會同有關部門在天津組織召開國家組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會，冠脈支架是首批帶量采購品種。

為什么選擇高值耗材中的冠脈支架作為首批品種?

央視新聞指出，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發展，每年的病例數從23萬例發展到超過100萬例，年增長速度10%～20%。目前，每臺手術支架使用數量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。

由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

據國家醫保局介紹，全國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值耗材1500億。經過兩年工作，藥品集中采購已經進入常態化，高值醫用耗材領域價格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫藥領域生態。

這意味著，高值耗材帶量采購將全國鋪開，品種也將越來越豐富。

2021年1月將全面落地實施

集采時間的進度表，一直被業內熱議，目前已經有了清晰的畫像。

央視消息，天津市醫保局副局長張鐵軍接收采訪時表示：我們9月份組織各聯盟醫療機構完成歷史報量和未來的需求量的整體集采用量的統計工作。10月份我們面向社會公布集采文件，11月份結合企業申報的價格確定最終結果。明年1月1日全面實施中選產品的價格和使用提供。

可以看到，冠脈支架集中采購中選產品的價格和使用有望在2021年1月落地實施。

7月3日，國家醫保局下發《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》指出，將以公立醫療機構為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫療機構的省份除外。

集中帶量采購標的為冠脈支架產品，應經藥監部門批準獲得有效醫療器械注冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

內容指出，在本次的帶量采購中，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫療機構等機構均應參加，其他公立醫療機構自愿參加。

必須斬斷原有的銷售模式

對于目前藥械領域的改革情況，國家醫療保障局副局長陳金甫指出：必須斬斷原有銷售模式對中國行業發展的影響，真正通過成本的比拼、質量的競爭、創新的引領，來催生中國規模發展、優勢發展。

9月11日，據國家醫保局官網消息，近日藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會已召開，研究部署藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作。

會議顯示，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集采范圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

還要求加強中選產品全生命周期質量監管，對質量問題實行“零容忍”，依法依規查處。要按規定采購并使用中選藥品、耗材，防止出現招而不采、采而不用。

國家醫保局在7月3日下發了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》 ，指出在探索高值醫用耗材集中帶量采購方式之下，將引領各個省份全面且規范開展高值耗材集中帶量采購。引導社會長期穩定預期，形成常態化的集中采購制度。

本次方案指出，總體將按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國各省份形成聯盟，聯盟地區成立聯合采購辦公室。

在競價規則方面，方案指出，將按照企業自主報價、充分競爭、多家中選的原則，根據產品競爭格局，避免壟斷，合理確定中選產品數量，由價格較低，降價幅度較大，符合質量要求的產品中選。參加企業應按照公平合理和誠實的原則。企業不得低于成本報價。

醫保基金預付不低于年度約定采購金額30%的比例，專項預付醫療機構應在采購后次月底前及時結清貨款，推動醫保基金與企業直接結算。

18類高值耗材重點監控

對于醫院的耗占比也是治理的領域之一。今年7月1日，國家衛生健康委發布辦公廳關于2018年度全國三級公立醫院績效考核國家監測分析有關情況的通報。

針對數據質控發現的問題督促各地、各醫院進行限期整改，對141家三級醫院進行集體約談并核減相應績效考核分數;對于醫院的管控，耗占比也是重要的方面。

6月9日，國家衛健委醫政醫管局發布《國家衛生健康委辦公廳關于采集二級和三級公立醫院2019年度績效考核數據有關工作的通知》，通知顯示，嚴控全國二級、三級醫院重點監控高值醫用耗材收入占比。

如《三級公立醫院手冊》要求，考核年度醫院重點監控高值醫用耗材收入占同期耗材總收入比例，其中分子是在本考核年度，重點監控高值醫用耗材收入指第一批國家高值醫用耗材重點治理清單公布的 18 種醫用耗材的收入。分母是同期耗材總收入指同期衛生材料收入，包括門急診、住院衛生材料收入。

今年1月14日，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》，公布重點治理的18種高值耗材。

【來源：賽柏藍器械】