距離2024年結束僅剩3個月時間，多項大規模鋪開的耗材集采將陸續進入啟動或執行階段。

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人工耳蝸、外周介入迎來全國降價

日前，第五批耗材國采品種終于揭曉答案，人工耳蝸類和外周介入類耗材即將開啟全國降價之旅。

9月底，國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材集中維護工作的通知》。目前，多省已經開始進入啟動此次國采的歷史采購數據填報工作，填報主體為2022年、2023年有使用人工耳蝸類、外周介入類醫用耗材的公立醫療機構，截止日期為10月16日、17日左右。

10月8日15時，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室將通過視頻會議的方式介紹系統操作，同時提供培訓視頻等材料供各醫療機構使用。

外周介入作為目前為數不多尚未大范圍集采的品種，這次國采勢必給該領域帶來重大影響。

2021年河南神經介入、外周介入類耗材集采中，涉及頸動脈支架、鎖骨下動脈支架、腎動脈支架等67類外周介入耗材。在第一批價格談判中， 兩類耗材平均降幅53.6%。

距離河南外周介入集采已過去三年，更大的降價風暴已經到來。

人工耳蝸作為新集采品種備受關注。目前國內生產人工耳蝸產品的企業并不多，進口企業有科利耳、美迪醫療、領先仿生，三家企業占據全球市場超過90%的份額，國產品牌有諾爾康、力聲特、弘鼎康醫療等。產品掛網價格從 8 萬到 27 萬不等。

人工耳蝸納入國采后有望實現價格的進一步下降，加上人工耳蝸市場參與者較少，國產企業有望通過集采推動進口替代。

02‍

25省IVD集采結果進入執行期‍‍

目前，安徽等25省聯盟2023年體外診斷試劑集采中選結果已經陸續進入執行階段。江西、河南、四川、廣西、甘肅、陜西、遼寧、河北等地已陸續明確了該聯盟集采的執行時間，具體如下：

賽柏藍器械制圖(不完全統計)

本次集采品種為基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發光法)、性激素六項(化學發光法)、傳染病八項(酶聯免疫法)、糖代謝兩項(化學發光法)。企業報價平均降幅為53.9%，預計年節省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學發光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

此次集采以化學發光產品為主，涉及省份廣，品種市場空間大，對IVD市場影響深遠。

其中HPV-DNA 分型檢測、傳染病八項檢測(酶聯免疫法和化學發光法)市場份額基本由國產企業占據，HCG、性激素、糖代謝兩項國產替代空間較大。此次集采過后，降幅溫和疊加國產頭部企業中標比例可觀，國產市場有望沖破更多高等級醫院的門檻。

03‍

七大全國聯采先后啟動

耗材全國聯采模式的出現正大幅提升集采覆蓋效率。今年國家醫保局首次提出，“省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購”，“一地集采，全國降價”。

全國聯采將生化類體外診斷試劑、腫瘤標志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材大品種納入，這些領域即將掀起全國范圍降價風暴。

其中福建牽頭的血管組織閉合用結扎夾類全國聯采擬中選結果已公布。安徽牽頭的腫瘤標志物檢測產品、甲狀腺功能檢測產品，浙江牽頭的乳房旋切針，河北牽頭的血管介入類，江西牽頭的生化類體外診斷試劑等已先后啟動集采程序。

近日，《國家醫療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復》中提到，鼓勵地方開展聯盟采購，條件具備的提升為全國性聯盟采購。國家醫保局將對其統籌指導，協調專家提供技術支撐，提升規范化工作能力。

要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據產品特點形成科學的采購規則，規范化組織開展采購。

大規模耗材集采漸成常態，耗材價格“全國一盤棋”生態加速形成，耗材市場競爭進入新周期。

【來源：賽柏藍器械】