耗材全國聯采，又有新信號傳出。

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全國聯采耗材開始信息維護

近日，浙江醫保局發布《關于開展乳房旋切針類醫用耗材信息集中維護的通知》(簡稱《通知》)。

《通知》提出，將開展乳房旋切針類(包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類代碼為C01040102600002開頭的產品)耗材信息集中維護工作，時間為2024年6月17日9:00-6月29日17:00。

此次浙江牽頭開展的乳房旋切針聯盟采購，為2024國家醫保局重點指導的全國聯采工作之一。

除浙江以外，還有六大全國聯采工作即將開展。完整名單如下：

日前，福建省牽頭的血管組織閉合用結扎夾類集采已有動作。福建省醫保局已發布《血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》，明確集采范圍包括單發血管組織閉合用結扎夾、連發血管組織閉合用結扎夾。

此外，江西，安徽的體外診斷試劑聯盟集采已有多品種落地，覆蓋肝功、腎功和心肌酶生化類，以及性激素六項、糖代謝兩項化學發光試劑等，預計后續還有大批IVD產品將納入采購范疇。

廣東超聲刀頭聯盟、河北血管介入聯盟也已步入續接采購階段，隨著全國聯采工作開展，降價成果輻射范圍將再度擴大。其他全國聯采相關耗材預計近期也將有消息傳出。

02

集采品類持續納入

潛在市場競爭被激活

在納入全國聯采之前，乳房旋切針曾在醫院聯盟范圍進行過小規模采購，對于行業市場的影響相對偏小。

現階段，治療乳腺結節主要有兩種方式，即傳統的開放手術和微創的旋切手術。后者在憑借創口小、恢復快等優勢，臨床上應用比例正逐年上升。在超聲引導下，將旋切穿刺針穿刺到指定腫塊下方，利用負壓和旋切穿刺針分次分層將腫塊完整切除并吸出體外，能夠實現乳腺腫瘤篩查、診斷與治療。

隨著配套設備完善以及臨床技術提升，乳腺微創旋切術目前已經相當成熟。

從市場角度出發，《2023年中國女性乳腺健康粉紅報告》中顯示，在過去的一年里，在該機構接受乳腺超聲檢查的320萬女性中，高達33.94%的女性檢出乳腺結節，其中40~49歲的女性是乳腺結節的高發人群，檢出率高達44.4%。

依托龐大的患者基數，針對乳腺結節的篩查與治療均具備廣闊的市場潛力，且由于疾病部位的特殊性，對于微創手術的需求也相對較高。

目前，乳房旋切針類耗材市場參與者相對較少，且主要由碧迪、巴德、丹納赫等外資品牌占據主導。

國產方面，西山科技在該領域的探索較早，其自主研發的乳腺一次性使用無菌活檢針已進入市場，且牽頭起草了《乳房活檢與旋切設備行業標準》。

隨著乳房旋切針類被納入全國聯采，在大范圍降價的同時，相關耗材的臨床滲透率也有望顯著提升，且市場的擴容將吸引更多企業積極入場，該領域的國產替代進程也將迎來提速。

6月14日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，會議介紹了《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》相關情況。

會上提到：國家組織高值醫用耗材的集采，將聚焦臨床必須、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集采以外，采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。

耗材集采覆蓋品類范圍正在依托社會需求持續拓寬，國內競爭尚不夠充分的耗材市場在集采刺激下改寫，起步較晚的國產品牌有望借勢實現彎道超車。

【來源：賽柏藍器械】