持續(xù)開拓新品類，耗材全國聯(lián)采密集啟動。

01

聯(lián)盟成員覆蓋全國

福建牽頭心臟封堵器集采

11月12日，福建醫(yī)保局發(fā)布《結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》。

根據(jù)采購文件，本次采購品種為結(jié)構(gòu)心臟病封堵器及其輸送系統(tǒng)類耗材，包含但不限于耗材分類與代碼前7位為 C020301、C020302 開頭的產(chǎn)品，不包含可降解封堵器及其輸送系統(tǒng)。

本輪分為組套/單件采購模式，設(shè)置各自的分量和報價等規(guī)則，參與的聯(lián)盟成員也有所區(qū)分，具體采購品種分組及對應(yīng)的最高有效申報價如下：

組套采購模式：

申報企業(yè)區(qū)分組別，按照注冊證分別進行一輪報價，同一分組內(nèi)一張注冊證報一個價格。注冊證報價不得高于所在分組的組件最高有效申報價，且不得高于本注冊證下所有申報產(chǎn)品現(xiàn)行全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。加權(quán)報價規(guī)則如下：

組套降幅按企業(yè)組套加權(quán)報價與所在分組的組套最高有效申報價進行比較計算。同一分組內(nèi)，組套降幅達到相應(yīng)比例要求的企業(yè)獲得擬中選資格。

單件采購模式：

申報企業(yè)區(qū)分組別，按照注冊證分別進行一輪報價，同一分組內(nèi)一張注冊證報一個價格。注冊證報價同組套采購模式一致，加權(quán)報價規(guī)則如下：

在單件采購模式中，企業(yè)加權(quán)報價不高于組套采購模式中同類擬中選輸送系統(tǒng)組件加權(quán)報價的中位價，獲得擬中選資格。若擬中選，則該分組內(nèi)該企業(yè)所有有效報價注冊證下申報產(chǎn)品均擬中選。

結(jié)構(gòu)心臟病封堵器聯(lián)盟省份參與情況：

02

設(shè)置限價錨點

湖南29省高頻電刀集采啟動

11月11日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟(湖南)集中帶量采購文件(征求意見稿)》。

本次集采由湖南省醫(yī)療保障局牽頭，北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成29省(市、自治區(qū)、兵團)采購聯(lián)盟。

產(chǎn)品類別、采購分組、競價單元及最高有效申報價情況如下：

根據(jù)采購文件，該競價組內(nèi)采購需求量占比大于等于1%且能夠供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)所有醫(yī)療機構(gòu)的企業(yè)，以及該競價組內(nèi)采購需求量占比大于等于0.5%且在任一聯(lián)盟成員單位省采購需求量排名第1的企業(yè)，即為A競價單元，其余參與集采的企業(yè)為B競價單元。

值得注意的是，本輪集采設(shè)置中選產(chǎn)品加成規(guī)則，加成類別和與之對應(yīng)的加成金額如下(并非全是正數(shù))：

同一競價單元內(nèi)，依據(jù)申報企業(yè)報價由低到高進行排名，按照擬中選企業(yè)取數(shù)表(下圖)確定擬中選企業(yè)。

其中，同一競價組內(nèi)，若B競價單元企業(yè)的擬中選價格高于A競價單元按“中選規(guī)則”確定的擬中選價格的算術(shù)平均值，以A競價單元擬中選價格的算術(shù)平均值作為該企業(yè)的擬中選價格。不同意限價錨點的企業(yè)，取消其擬中選資格。

本輪集采設(shè)置復(fù)活規(guī)則，A競價單元的復(fù)活錨點為最高有效申報價的60%，B競價單元的復(fù)活錨點為最高有效申報價的50%。不高于對應(yīng)競價單元復(fù)活錨點的，即獲得擬中選資格。

03

超大聯(lián)盟集采接連官宣

相關(guān)耗材市場全面重塑

兩大全國聯(lián)采接踵而至，相關(guān)耗材市場即將迎來新一輪價格洗禮。

去年，安徽已開展過封堵器及其輸送系統(tǒng)集采，中選產(chǎn)品平均降幅33.29%，最高降幅63.07%。

其中房間隔缺損封堵器平均降幅27.14%，最高降幅52.29%;室間隔缺損封堵器平均降幅35.52%，最高降幅62.21%;動脈導(dǎo)管未閉封堵器平均降幅31.42%，最高降幅63.07%;左心耳封堵器平均降幅37.58%，最高降幅53.55%。

由于起步較晚，當前封堵器領(lǐng)域內(nèi)，進口產(chǎn)品上占據(jù)市場主導(dǎo)地位，但國產(chǎn)品牌近年加速崛起，據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，目前我國已上市80余款封堵器類產(chǎn)品，國產(chǎn)占比為81.61%，進口占比在18.39%左右。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年全球針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達198億美元，其中，2025年中國市場規(guī)模預(yù)計達104億元，而到2030年將進一步增長至491億元。

值得注意的是，除了封堵器外，結(jié)構(gòu)性心臟病另一個核心治療器械瓣膜也于近日官宣加入由甘肅牽頭的全國聯(lián)采，國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病市場即將迎來全面重塑。

高頻電刀是能量外科器械中的一類，據(jù)恒州博智QYR調(diào)研，2022年中國高頻電刀耗材市場銷售收入達到了344.78百萬美元，預(yù)計2029年可以達到800百萬美元。

在能量外科器械領(lǐng)域，超聲刀已經(jīng)歷多輪集采降價，最高降幅在90%以上。從現(xiàn)有市場格局來看，國產(chǎn)高頻電刀仍在起步階段，依托大規(guī)模集采釋放的增量市場，國產(chǎn)較外資的差距有望加速縮小，相關(guān)手術(shù)的普及程度也將實現(xiàn)躍升。

湖南醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)價格和招標采購處三級調(diào)研員李杰英此前在《中國醫(yī)療保險》發(fā)文提到，后期立項指南落地，將結(jié)合高頻電刀集采，同步調(diào)整相關(guān)手術(shù)類價格。

年關(guān)將至，各種超大規(guī)模聯(lián)盟集采開始密集推進，多個重磅耗材即將步入新的價格周期，國產(chǎn)替代與行業(yè)規(guī)范化進程再度提速。

【來源：賽柏藍器械】