有行業(yè)人士認(rèn)為，2015年-2020年，中國透析中心會達(dá)到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個(gè)，能夠服務(wù)的患者人數(shù)僅為26萬人左右，有600多個(gè)縣還沒有血液透析中心。

什么是血液透析

血液透析(hemodialysis，HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。

它通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個(gè)由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液(透析液)在一根根空心纖維內(nèi)外，通過彌散/對流進(jìn)行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡;同時(shí)清除體內(nèi)過多的水分，并將經(jīng)過凈化的血液回輸?shù)恼麄€(gè)過程稱為血液透析。

血液透析機(jī)就相當(dāng)于患者的人工腎。

國內(nèi)市場概況

按理論發(fā)病率計(jì)算，目前中國中末期腎病(ESRD)患者數(shù)量約200萬人，血液透析規(guī)模則逾千億元。而且，隨著中國老齡化進(jìn)程加快，預(yù)計(jì)到2030年我國ESRD患者人數(shù)將突破315萬人，這意味著那時(shí)的理論市場規(guī)模將會達(dá)到2500億元。

有行業(yè)人士認(rèn)為，2016年-2020年，中國透析中心會達(dá)到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個(gè)，能夠服務(wù)的患者人數(shù)僅為26萬人左右，有600多個(gè)縣還沒有血液透析中心。

全球血液透析設(shè)備市場集中度較高，主要由歐美和日本企業(yè)占據(jù)。2011年，全球透析設(shè)備市場前三名生產(chǎn)商分別為德國費(fèi)森尤斯醫(yī)療、美國百特和瑞典金寶。費(fèi)森尤斯醫(yī)療是全球最大的血液透析設(shè)備生產(chǎn)商，也是最大的血液透析服務(wù)提供者，服務(wù)于全球超過23.3萬名腎病患者。美國百特是全球最大的腹膜透析設(shè)備生產(chǎn)商。

中國血液透析設(shè)備主要依賴進(jìn)口。2012年費(fèi)森尤斯醫(yī)療、瑞典金寶等進(jìn)口設(shè)備在中國血透設(shè)備市場占有率達(dá)75%左右。中國本土血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較少，血液透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)有廣州暨華、重慶多泰、重慶山外山等，透析器生產(chǎn)企業(yè)有威高集團(tuán)、江蘇朗生等。

由于中國血液透析市場的巨大潛力，多家上市公司涉足透析領(lǐng)域。如華仁藥業(yè)腹透透析產(chǎn)品已于2012年第三季度全面上市;寶萊特通過收購天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公布局血透耗材領(lǐng)域，通過收購重慶多泰醫(yī)療設(shè)備有限公司取得血液透析機(jī)醫(yī)療器械注冊證;科倫藥業(yè)通過增資青山利康進(jìn)入腹膜透析領(lǐng)域等。

血透三巨頭

據(jù)了解，目前在血液透析市場中，德國費(fèi)森尤斯、瑞典金寶、德國貝朗、山外山、暨華等幾家企業(yè)占據(jù)了大部分市場。其中，費(fèi)森尤斯是全球第一大腎臟透析業(yè)務(wù)供應(yīng)商，美國百特排名僅次于它，瑞典金寶名列第三。2013年，美國百特收購瑞典金寶，瑞典金寶的血液透析機(jī)等業(yè)務(wù)隨之并入。

費(fèi)森尤斯

費(fèi)森尤斯集團(tuán)成立于1912年，總部位于德國的巴登洪堡。費(fèi)森尤斯透析部于1996年與美國的透析治療服務(wù)公司(National Medical Care)，成立費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司(Fresenius Medical Care)。在費(fèi)森尤斯集團(tuán)中專注于透析治療領(lǐng)域，不但研究開發(fā)、生產(chǎn)及銷售血透和腹透產(chǎn)品，同時(shí)還提供透析治療服務(wù)(NephrlCare)。

2016福布斯全球企業(yè)2000強(qiáng)榜單出爐，費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司排名244。

美國百特

百特于上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國，是最早進(jìn)入中國醫(yī)療市場的大型跨國公司之一。上海為百特中國的總部，其他辦事處分布于北京、廣州、杭州、南京、天津等9個(gè)城市。百特中國還在上海、蘇州、廣州、天津建立了5家大規(guī)模的合資及獨(dú)資工廠，共有正式員工近2,000名。

百特全球包含以下三大業(yè)務(wù)部門：生物科技業(yè)務(wù)、藥物輸注業(yè)務(wù)、腎科業(yè)務(wù)。腎科業(yè)務(wù)主要為終末期腎病或不可逆腎衰竭提供產(chǎn)品和治療。百特于30年前推出腹膜透析產(chǎn)品和治療，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)先制造商。其腹透產(chǎn)品包括連續(xù)不臥床腹膜透析液和夜間全自動腹膜透析設(shè)備。此外，百特腎科業(yè)務(wù)還銷售血液透析(HD)產(chǎn)品，這是一種通常在醫(yī)院進(jìn)行的連續(xù)性腎替代治療方式。

瑞典金寶

Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的。目前，公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩，以瑞典Lund和德國Hechingen為主要生產(chǎn)基地，是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)和健康護(hù)理公司。

自從70年代Gambro進(jìn)入中國市場以來，公司規(guī)模不斷壯大，于2000年在上海成立金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.)，并相繼在北京、廣州、武漢、成都和沈陽設(shè)立了辦事處。目前，為國內(nèi)的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產(chǎn)品和服務(wù)，包括水處理系統(tǒng)、血透機(jī)、透析器及相關(guān)耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產(chǎn)品等。

血透涉及的產(chǎn)品

1. 透析設(shè)備

1.1 透析機(jī)(主機(jī))

血液透析機(jī)大致可以分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。

設(shè)備的需求主要來自：新增采購量;替換現(xiàn)存的舊機(jī)器。

常見品牌：費(fèi)森、金寶、日機(jī)裝，貝朗;國產(chǎn)的有暨華，奧凱龍，山外山。

1.2 血液透析水處理系統(tǒng)

是直接供水模式的單級反滲水處理設(shè)備， 由泵系統(tǒng)、反滲膜塊組、超濾器(UPF)、電去離子裝置(UPD)、連接管道、微處理監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)組成，型號差異在于反滲透膜組模塊不同。用于制備血液透析用水，供多床血液透析使用。

2. 耗材

2.1 透析器(人工腎)

透析器又稱人工腎，是血液透析的功能性部件，為核心耗材，技術(shù)壁壘最高。主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時(shí)引進(jìn)透析器，兩者在透析膜的兩側(cè)呈反方向流動，借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度。以達(dá)到清除毒素和體內(nèi)滯留過多的水分，同時(shí)補(bǔ)充體內(nèi)所需的物質(zhì)。

2.2 血液回路管

血液回路管用于血液透析時(shí)作為血液通道，為一次性耗材。由動脈側(cè)導(dǎo)管和靜脈側(cè)導(dǎo)管組成，主要部件包括：滴筒、泵管、肝素分支管、連接器。

2.3 穿刺針(內(nèi)瘺針)

穿刺針用于穿刺皮膚，達(dá)到血液透析治療時(shí)引血的目的，以進(jìn)一步引導(dǎo)介入放射學(xué)器材。

2.4 透析液

重要的耗材，但市場分散，競爭溫和：原因是生產(chǎn)工藝要求高，運(yùn)輸成本高(銷售具有區(qū)域性);政策壁壘高。

2.5 動靜脈血管通路

2.6 藥粉

2.7 保護(hù)罩

一種血液透析管無菌保護(hù)罩。

2.8 透析袋

2.9一次性使用透析護(hù)理包：

以塑料托盤、醫(yī)用膠貼、PE手套或橡膠檢查手套、繃帶片、棉簽、棉球或棉卷、治療巾(無紡布塊)、包布等為組件經(jīng)組裝配置制成)，供醫(yī)療單位透析前、后的護(hù)理操作用。

2.10 透析用廢液袋

血液透析用傳輸裝置/透析附件-連接件：主要由醫(yī)用聚氯乙烯等材料制成。

作為血液透析裝置附件，用于連接血液透析管路與裝有溶液(如生理鹽水或血液)的輸液(血)袋或瓶，以完成血液透析。

2.11透析用留置針：

主要由留置針和持針器組成。留置針的材料為聚碳酸酯，持針器的材料為聚丙烯。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，僅供一次性使用。適用于進(jìn)行血液透析治療后，到下一次治療之間，留置在穿刺部位。

2.12 一次性使用血液灌流器(炭腎)

由活性炭吸附劑、纖維素包被材料、聚丙烯填充材料(僅ADSORBA 150C適用)和聚丙烯外殼組成。用于血液灌流，治療急性嚴(yán)重藥物中毒。不單獨(dú)使用，可與血液透析結(jié)合使用。

2.13 消毒液

可用于透析機(jī)的清洗、脫鈣和滅菌等。例如貝朗的檸檬酸消毒液，以檸檬酸為主要有效成分的消毒濃縮液。

2.14 補(bǔ)液管

2.15 干粉桶

2.16透析液過濾器

2.17 血漿分離器

2.18 樹脂吸附罐

3. 藥品

3.1 紅血球生成素(EPO)

3.2 肝素 (肝素，低分子肝素)

3.3 維生素D

3.4 高血壓藥品

3.5 糖尿病藥品

3.6 其它

4.透析配件

4.1 輸血、輸液、透析加溫儀

該產(chǎn)品由控制面板(主機(jī))、加熱管、輔助裝置(固定裝置)組成。該產(chǎn)品臨床適用于輸血、輸液、血透、血液過濾等操作時(shí)對液體的加溫，對已加熱的液體在到達(dá)病人前進(jìn)行保溫

4.2 透析器自動再處理機(jī)(血液透析復(fù)用機(jī))

該產(chǎn)品主要由微電腦控制電路、壓力和重力傳感檢測電路、水路系統(tǒng)、電磁閥組、顯示電路和開關(guān)電源組成。主要技術(shù)指標(biāo)：整體纖維容積(TCV)檢測誤差≤±4ml;該產(chǎn)品與含過氧化氫和過氧乙酸的血液透析器專用消毒液配合使用，供醫(yī)療單位用于經(jīng)依法批準(zhǔn)有明確標(biāo)識的可重復(fù)使用的中空纖維血液透析器使用后的沖洗、清潔、檢測、消毒，使血液透析器達(dá)到可再次使用的標(biāo)準(zhǔn)。

4.3 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)

Cardium 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)：使病人的心血管系統(tǒng)處于全方位監(jiān)控狀態(tài)，使血透治療更穩(wěn)定和安全

4.4 內(nèi)毒素超濾器

反滲水持續(xù)超濾去除內(nèi)毒素

4.5 血液、超濾液的溫度和電導(dǎo)度傳感器

利用兩只一次性探針和度數(shù)系統(tǒng)，直接、連續(xù)地測量血液、超濾液的溫度和電導(dǎo)度，有效保證治療過程的鈉離子平衡，并在HFR治療中經(jīng)行實(shí)時(shí)KT/V測試，幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)了解治療清除率。

【來源：麥科田醫(yī)療】