核酸檢測實驗室管理辦法開始執(zhí)行

日前，國家衛(wèi)健委印發(fā)“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)”通知，指導(dǎo)各地規(guī)范開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，《管理辦法》中對于城市和縣域做了明確區(qū)分，其中對于承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少1000管的能力。

此前，衛(wèi)健委曾公布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，其中指出，醫(yī)療機構(gòu)可以不設(shè)檢驗科，可委托給有資質(zhì)的第三方或其他醫(yī)療機構(gòu)提供檢驗服務(wù)。

負(fù)責(zé)黑龍江省多地檢測試劑供應(yīng)的銷售專員陳國鈞對賽柏藍(lán)器械分析指出：國家對于第三方檢測實驗室政策處于空前的放開狀態(tài)，政策之下會使醫(yī)院的檢驗科的減壓壓力變小。

此前第三方實驗室有一部分的業(yè)務(wù)是來自“醫(yī)院檢測需求旺盛時無法承接過大的檢測量，將剩余的部分移交給第三方”。

對于這種方式，陳國鈞表示，在一些小的醫(yī)療機構(gòu)和偏遠(yuǎn)地區(qū)尤為明顯，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣醫(yī)院，主要由于基層檢測能力水平較差，而第三方實驗室可以對這種狀態(tài)進(jìn)行補給，在一定程度上也平衡了分級診療的阻力。

同時第三方檢測在成本上以及管理上相對較為透明，在預(yù)約和機動反應(yīng)方面效率比較高，同時在帶量采購以及醫(yī)保直接縮減的背景下，第三方檢測可以使醫(yī)院降低費用、緩解經(jīng)營的壓力，同時對于基層醫(yī)院人手不足等問題，第三方檢驗機構(gòu)也在一定程度上緩解了人才需求和困境。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)成為主力軍

在采購上，國產(chǎn)化幾乎全覆蓋。

2月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開信息顯示，目前我們國產(chǎn)新冠病毒檢測試劑注冊產(chǎn)品達(dá)到56個。其中26個屬于核酸檢測產(chǎn)品，27個屬于抗體檢測產(chǎn)品，3個屬于抗原檢測產(chǎn)品。

廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督處處長張鋒介紹，截至2月8日，核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)生產(chǎn)出的試劑超過3億人份，出口已經(jīng)超過7000萬人份。

目前雖然疫苗已經(jīng)開始接種，但從人口總體量來看，還處于比較小的份額，核酸檢測仍然是金標(biāo)準(zhǔn)，仍然是各個地區(qū)的主要醫(yī)療消耗品，在后疫情時代，檢測的低值耗材、試劑盒等依然成為的剛需，同時據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前核酸檢測試劑盒在非發(fā)達(dá)地區(qū)，比如非洲，南美洲等出口需求依然旺盛。

未來核酸檢測的價格是否會持續(xù)下降?

陳國鈞表示，目前核酸檢測試劑批量采購已經(jīng)成為一個趨勢，無論是第三方還是展開核酸檢測業(yè)務(wù)的公立醫(yī)院都實施了相同的框架，目的就是來降低核酸檢測價格，國家也在大力扶持生產(chǎn)企業(yè)，盡快去幫助企業(yè)降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，從而降低價格。

而核酸檢測的成本也逐步降低，核酸檢測主要包括提取試劑和檢測試劑兩種，在成本上，提取試劑價格僅在10元上下浮動，檢測試劑的成本在15元上下，一份核酸檢測的總成本為25元左右。

據(jù)陳國鈞觀察，目前黑龍江多個地區(qū)都已經(jīng)開展了免費核酸檢測，不收取服務(wù)費和耗材費用，居民可以0元檢測。多地均設(shè)有相應(yīng)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，在轄區(qū)內(nèi)的居民均可以憑借身份證，在十分鐘之內(nèi)做到核酸檢測，無需提前預(yù)約也不限檢測次數(shù)。

可以看到，未來核酸檢測免費化以及醫(yī)保化成為可能，核酸檢測免費的時代也將到來。

陳國鈞也表示：當(dāng)然在一線、二線城市檢測量比較大，可能還會采取收費的措施。但對于一些小地區(qū)來講，核酸檢測的不收費會使醫(yī)院的業(yè)務(wù)量和第三方檢測的業(yè)務(wù)逐漸被壓縮。

“但在采購上，國產(chǎn)企業(yè)幾乎100%覆蓋，而這種趨勢，或?qū)⒁恢背掷m(xù)下去”，陳國鈞補充道。

國家藥監(jiān)局公布56家企業(yè)注冊信息

 【來源： 賽柏藍(lán)器械】