還有不到一周時間，化學發光首次大型省際聯盟集采將開標。

01

IVD聯盟集采開標在即，規則細節再次確認

12月13日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《關于召開二十五省(區、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購申報信息公開大會的通知》(以下簡稱《通知》)。

根據《通知》內容，二十五省(區、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購申報信息公開大會將在安徽高速開元國際大酒店5樓高速A、B廳舉行，申報信息材料現場遞交時間確定為2023年12月20日上午8:00-8:50，申報信息公開時間為同日上午9:20。

同日，安徽省醫藥價格和集中采購中心還發布了《二十五省(區、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購現場申報信息相關問題答疑》(完整內容附文末)。

部分內容如下：

《二十五省(區、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購公告(第2號》第二部分內容“四、擬中選規則”的擬中選規則二，“…若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組平均中選價，企業需接受調平至A組平均中選價后擬中選…”是否需要現場確認接收調平?

答：申報現場計算按擬中選規則一中選的A組平均中選價，并宣布A、B、C組擬中選企業及需進行調平的B、C中選企業名單，由擬中選企業在規定的時間內進行調平確定(具體時間另行通知)。

《二十五省(區、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購公告(第2號》第二部分內容“四、擬中選規則”的擬中選規則二，“…按照擬中選規則二擬中選的企業，若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組最低中選價，企業需接受調平至A組最低中選價后擬中選，若企業不接受調平，則取消中選資格。”是否遞補擬中選企業?

答：若企業不接受調平，則取消中選資格，不遞補。

擬中選規則二，企業能否在信息公開大會現場報價(或降幅)?

答：不能。只接受信息公開大會前，遞交的密封材料的申報信息。

02

化學發光最新報價將揭曉，國產替代有望提速

化學發光是IVD市場中最受關注的細分領域之一，此次聯盟集采亦備受矚目。

此次集采覆蓋安徽、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等25省(區、兵團)。

采購品種包括基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發光法)、性激素六項(化學發光法)、傳染病八項(酶聯免疫法和化學發光法)、糖代謝兩項(化學發光法)，后三類產品分別按組套采購。

北京、上海、重慶、天津、浙江、江蘇、廣東等部分地區未參與。

在體外診斷市場中，化學發光技術門檻相對較高，市場長期由外資企業主導。近年來，國內企業經過前期技術積累和市場推廣撬開了部分市場。

此前，《二十五省(區、兵團)2023 年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購公告(第3號)》中已經公布了申報企業首年采購需求量、首年意向采購量及分組情況。

部分意向采購量排名靠前的企業如下：

據中信證券測算，本次集采報量的傳染病八項(化學發光法)國產化率達到75%(意向采購量中，安圖生物、邁瑞醫療、邁克生物占比分別達到22%、16%、10%，科美診斷、萬泰凱瑞、新產業、亞輝龍占比也分別達到7%、7%、6%、3%)，性激素六項國產化率達到30.66%(意向采購量中，邁瑞醫療、新產業、安圖生物、邁克生物、亞輝龍占比分別達到10%、6%、4%、3%、2%)。

可以看出，對比以往，化學發光領域的國產替代有所進展。

對于此次集采，許多從業者抱有積極預期。

從采購規則來看，「保底價」機制的設定為相關企業提供較為清晰的中選“路線圖”。根據帶量采購文件，如果企業按照報價排名未獲中選資格，“性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項三類產品若整體申報降幅高于50%(>50%)，其他兩類產品若其申報價格低于最高有效申報價格的0.5倍(<0.5倍)，增補為擬中選企業”。

華金證券認為，此次安徽化學發光集采限價較為溫和，好于市場預期，同時，國產廠家多種品類項目報量居前，有望借助集采契機實現快速放量，加速化學發光領域進口替代。

中信證券研報指出，預計體外診斷國產替代步入快車道，最終中標價降幅較為溫和，渠道劣勢縮小前提下國產品牌有望持續受益。

相關企業正摩拳擦掌，準備迎接即將到來的行業新變。

對于體外診斷集采，新產業指出，基于公司對集采規則的理解，國產品牌有望憑借價格優勢在競爭中擴大市場份額，加速實現進口替代，并實現集中度提升。

邁瑞醫療在今年8月發布的一份投資者關系活動記錄表中指出，從檢測量來看，化學發光市場高度集中在三級醫院，而三級醫院的市場份額又高度集中在進口品牌手中。從歷史的經驗來看，集采的實施加快了三級醫院的滲透速度，未來三級醫院占公司體外診斷業務的收入比重將加速提升，化學發光業務將持續引領高增長。

【來源：賽柏藍器械】