從國(guó)內(nèi)2011年-2018年醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域的情況，我們可以發(fā)現(xiàn)IVD行業(yè)無(wú)論在市場(chǎng)容量、增長(zhǎng)率、所占比例三個(gè)方面的數(shù)據(jù)都是高居榜首。

醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域2011-2018

那為什么IVD這么火?中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)為有以下3個(gè)原因：

體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)速度快

根據(jù)2015 年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)》，2013 年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模 達(dá)到 261.54 億元，較 2012 年增長(zhǎng)了 37.85%，2014 年達(dá)到 306 億元， 增速下降到了 17%，預(yù)測(cè) 2019 年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 723 億元，年均復(fù)合增 長(zhǎng)率約為 18.7%。未來(lái) 3 年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持 16-20%快 速增長(zhǎng)，其原因有二：

1)新技術(shù)進(jìn)入成熟期(分子診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療新技 術(shù)突破)和舊產(chǎn)品(化學(xué)發(fā)光對(duì)酶聯(lián)免疫的替代)更新?lián)Q代催生新的需求。

2)受益新醫(yī)改，診斷服務(wù)類(lèi)產(chǎn)業(yè)獲得價(jià)值提升難得的歷史機(jī)遇期。

新醫(yī)改實(shí)施 促體外診斷產(chǎn)品需求增加

從整體來(lái)看，新醫(yī)改對(duì)體外診斷行業(yè)是有積極作用的，主要體現(xiàn)四個(gè)方面：

一、醫(yī)改基金投入基層設(shè)備采購(gòu)

2009 年 1 月 21 日國(guó)務(wù)院通過(guò)醫(yī)改方案，決定 3 年內(nèi)各級(jí)政府投入 8500 億元，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革，其中約有 300-400 億元會(huì)投入基層設(shè)備采購(gòu)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和中高端產(chǎn)品的需求增大。

二、醫(yī)保覆蓋逐漸增加，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診 療人次保持穩(wěn)定增長(zhǎng)

2013 年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá) 73.14 億人次，比上年增加 4.26 億人次，增長(zhǎng) 6.2%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年每年診療 人次仍保持一定增幅。診療人次穩(wěn)定增長(zhǎng)帶來(lái)體外診斷需求的穩(wěn)定增長(zhǎng);

三、取消藥品加成

檢查服務(wù)將成為醫(yī)院的主要利潤(rùn)來(lái)源。體外診斷試 劑作為醫(yī)院的成本端(不同于藥品的收入端)，醫(yī)院會(huì)更傾向于選擇具性 價(jià)比優(yōu)勢(shì)的診斷產(chǎn)品。

四、鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展

放開(kāi)非公立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的服務(wù)價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)化，從而進(jìn)一步促進(jìn)新型診療技術(shù)開(kāi)發(fā)， 推動(dòng)診斷服務(wù)進(jìn)步。十年來(lái)，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2014 年，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量達(dá)到 12,166 家，幾乎與公立醫(yī)院的數(shù)量持平，較2013年增加10.3%。

政策利好引導(dǎo)行業(yè)集中度提升、技術(shù)升級(jí)

體外診斷是我國(guó)重要的新興產(chǎn)業(yè)，在“十二五”期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業(yè)開(kāi)始涉足體外診斷行業(yè)，2015 上半年， 近 20 家傳統(tǒng)藥企通過(guò)或即將通過(guò)收購(gòu)合資進(jìn)入體外診斷行業(yè)，日益激 烈的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)促使企業(yè)不斷提高自己的競(jìng)爭(zhēng)力，在整體上提高國(guó)內(nèi)體外診斷水平，有利于我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展。

下圖是2006年到2015年國(guó)家關(guān)于診斷試劑的政策性文件：

以下是IVD行業(yè)中體外診斷企業(yè)中前10排行