國產替代快速推進下，“進口”“國產”的界限究竟在哪?

01多地發文，加強進口設備采購管理

近日，山東省財政廳發布《關于印發山東省2023年政府集中采購目錄及標準的通知》。

其中在醫療設備一欄中，新版目錄共收錄了36類醫療設備，較老版目錄新增了“醫用磁共振設備輔助裝置”、“核醫學診斷設備輔助裝置”，并且“手術急救設備及器具”也分成“手術室設備及附件”“手術室設備及附件”。

政府采購品目分類目錄如下：

同日，山東省財政廳還發布了《關于做好2023年省級政府采購和政府購買服務預算編制及執行有關事項的通知》，明確嚴格進口產品采購管理。政府采購應當采購本國貨物、工程和服務。確需采購進口產品的，嚴格按照進口產品采購管理有關規定執行。

對應當全部采購國產產品的，不得申請采購進口產品;對確需采購進口產品的，應當充分論證說明采購進口產品的必要性和資產配置情況;對同意采購進口產品的，不得排斥國內同類產品參與競爭。

據賽柏藍器械觀察，近年來，全國多省市加強了醫療器械進口產品采購審批管理，申請采購進口設備需充分論證其必要性，部分地區還發布了新版進口產品統一論證清單。

制圖：賽柏藍器械

02進口品牌入院，真的難嗎?

在多地出臺限制進口產品的相關措施時，國家也在不斷強調政府采購活動中應落實平等對待內外資企業。

但兩者其實并不矛盾，國產和進口品牌的博弈，邊界變得越來越模糊。

近日，國家發展改革委等六部門聯合發布《關于以制造業為重點促進外資擴增量穩存量提質量的若干政策措施》。

其中明確，保障外商投資企業依法依規平等享受國家產業發展和區域發展等支持政策，確保外商投資企業在要素獲取、資質許可、經營運行、知識產權保護、標準制定、招標投標、政府采購等方面享受平等待遇。

去年，財政部《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》指出，在政府采購活動中，除涉及國家安全和國家秘密的采購項目外，不得區別對待內外資企業在中國境內生產的產品。在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。

在這些政策背景下，進口品牌是否還會因進口限制被醫院拒之門外?

中國醫學裝備協會副秘書長兼學術交流與教育培訓部主任楊建龍對賽柏藍器械表示，在境內生產的拿到準字號的進口品牌器械都可以享受國產待遇，只是“純進口”會受到一定限制。

“以往本土的進口品牌設備在采購政策上并不占優，但在國家多次強調對外資企業一視同仁之下，現在各地集采時對本土的進口品牌設備都按照國產來對待。”

國產化這層身份，變成外資企業產品的一道“敲門磚”，敲開了醫院采購的大門。

而在執行層面，各地“溫度”并不相同。

有業內專家表示，現在對于國產概念其實還未有清晰的定義，看是否“較真”，具體操作層面還是有一定變數。

有專家坦言，地方解讀的嚴格程度不一，有很多事情仍需具體判斷，但總體來說國家支持國產的政策是非常明確的，無論是否擁有國字號身份，整體來說都還是一個博弈過程。

03本土化的下一個路口在哪?

投資建廠是外企拿到國產化身份的一個規定動作，但這也并不是一件簡單的事。

器械行業資深從業者Grace認為，其實外企擴大投資建廠規模的并不多，很多都是跟國內工廠合作，也就是買下一家國內工廠，或者做聯合品牌。“其實‘真刀真槍’在國內建廠的外資不多，因為在現有情況下，還是要看營收比例的，反而民族企業規模擴張很快。”

與此同時，一些頭部跨國械企，已經開始探索將高端產線搬進中國。

今年上半年，美敦力將在上海臨港投資數億元人民幣建立產品線的消息傳出。據悉，這是美敦力首次將核心業務制造投向中國，將加大其核心心血管器械在中國的生產制造規模。近期，西門子醫療也發布了最新國產化戰略。

中國醫學裝備協會常務理事、原寧波梅山保稅港區經濟發展局副局長齊敏認為，國外高端醫療器械的本土化生產是勢在必行，大家已經在做了。

“一方面是中國的制造水平、工藝水平能夠進行工業化生產，能夠滿足高端醫療器械的生產條件;另一方面是本土化生產可以降低成本，相比于西方，國內勞動成本較低，也有產業鏈和生產方面的優勢，對于跨國械企而言也能提升產品價格優勢和競爭力。”

一位醫療器械行業資深人士指出，近幾年，國內的醫療采購方包括醫院和醫保部門等，受多方因素影響面臨一定的資金壓力，成本是著重考慮的因素。整體來看，包括集采、國家藥品談判等，醫保控費還會堅持。此外，我們的醫療事業正在大踏步發展，新建醫院、舊醫院擴建、更新醫療設備等，都需要大量資金。整體醫療規模擴大的情況下，采購方也更關注價格。比如醫院采購，原來可能更多考慮高性能的醫療器械，現在也會去采購性價比高的產品。

“跨國企業高端醫療器械中國本土化生產，推動供應鏈本土化，也有利于國內醫療器械產業發展。另外，也能進一步加強人才培養，對行業發展能起到一定的帶動作用。”齊敏談到。

無論如何，市場競爭中“身份”并不是決定因素，歸根到底是質量和服務的競爭。

【來源：賽柏藍器械 】