介入類耗材集采又來襲，價(jià)格將繼續(xù)下探。

01

通用介入類耗材集采將啟動(dòng)

各競(jìng)價(jià)組設(shè)置兩檔降幅

7月19日，福建醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)>意見的通知》(附文末)。

此輪集采集中于通用介入類耗材領(lǐng)域。

《征求意見稿》顯示，本次集中帶量采購(gòu)品種為輸液港、CVC中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)中心靜脈路入)、PICC中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)外周靜脈路入)、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、血管止血裝置等7類醫(yī)用耗材，競(jìng)價(jià)單元?jiǎng)澐志唧w如下：

各產(chǎn)品采購(gòu)需求量根據(jù)全省參與本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量累加得出。采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為2年。

近兩年，通用介入類耗材集采快速鋪開。

去年9月，河南省牽頭山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等二十三個(gè)省(區(qū)、兵團(tuán))，開展通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

其中，通用介入類申報(bào)企業(yè)148家，擬中選企業(yè)120家，中選率81.08%;通用介入類總體平均降幅65.40%。

據(jù)觀察，此次福建集采的7種耗材，此前河南聯(lián)盟中均有采購(gòu)。且按照福建集采規(guī)則，上述耗材價(jià)格或繼續(xù)下壓。

根據(jù)《征求意見稿》，本次集采品種各競(jìng)價(jià)單元均設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)以及中選降幅、分量降幅，具體數(shù)值尚未公布。

其中指出，企業(yè)降幅達(dá)到中選降幅的，獲得擬中選資格;企業(yè)降幅達(dá)分量降幅的，獲得參與剩余采購(gòu)量分配資格。

具體而言，擬中選規(guī)則申報(bào)企業(yè)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格。若申報(bào)企業(yè)擬中選，則該競(jìng)價(jià)單元內(nèi)該企業(yè)所有申報(bào)產(chǎn)品擬中選。

擬中選規(guī)則一：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，企業(yè)降幅達(dá)相應(yīng)中選降幅要求的企業(yè)獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則二：若企業(yè)報(bào)價(jià)未達(dá)到對(duì)應(yīng)競(jìng)價(jià)單元的中選降幅要求，但在省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目曾中選，且企業(yè)申報(bào)報(bào)價(jià)符合報(bào)價(jià)要求的，獲得擬中選資格。

協(xié)議采購(gòu)量分配規(guī)則如下：

02

介入耗材市場(chǎng)蓬勃發(fā)展

本土企業(yè)加速崛起

介入耗材市場(chǎng)是醫(yī)療器械領(lǐng)域中一個(gè)十分龐大的市場(chǎng)，且仍處在高速增長(zhǎng)階段。據(jù)了解，介入手術(shù)治療往往較為依賴醫(yī)療器械。伴隨介入治療的持續(xù)滲透，介入耗材市場(chǎng)前景廣闊。

以熱點(diǎn)手術(shù)為例，據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，按銷售金額計(jì)算，2021年中國(guó)PCI手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模12.70億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)37.51億美元。2020年中國(guó)PTA手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2.59億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)8.46億美元。

介入耗材可分為血管介入(心血管介入、神經(jīng)介入、主動(dòng)脈及外周介入等)和非血管介入類。整體來看，除冠脈介入等成熟領(lǐng)域外，介入市場(chǎng)中的許多領(lǐng)域仍由外資企業(yè)主導(dǎo)。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極布局高端領(lǐng)域，已經(jīng)在部分品類中掀起了一小波國(guó)產(chǎn)替代潮。

目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入處于快速發(fā)酵階段，下沉市場(chǎng)的開拓也逐步推進(jìn)。賽道內(nèi)部，彈簧圈這一成熟產(chǎn)品基本形成了集采的全面覆蓋，在前期積累突破以及集采加持下，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程明顯。

灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，按銷售金額計(jì)算，2021年全球的神經(jīng)介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26.41億美元，預(yù)計(jì)2030年將增至95.56億美元。中國(guó)市場(chǎng)不可小覷，2021年約占全球市場(chǎng)的35%至40%。

國(guó)內(nèi)外周介入處于早期發(fā)展階段。QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模大約為96.25億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到162.28億美元。2023年中國(guó)占全球市場(chǎng)份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速，市場(chǎng)重要性也將提升。

外周介入集采目前尚未大規(guī)模開展，相關(guān)企業(yè)仍有創(chuàng)新發(fā)展的時(shí)間窗口。但在集采加速擴(kuò)圍之下，現(xiàn)行價(jià)格的保護(hù)期可能不會(huì)太久。

非血管介入領(lǐng)域，據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，中國(guó)非血管介入手術(shù)無源耗材市場(chǎng)規(guī)模由2016年139億元增至2021年264億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%。非血管介入類耗材市場(chǎng)中，進(jìn)口產(chǎn)品占比同樣較高。

整體來看，中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展疊加中國(guó)人口基數(shù)帶來的龐大醫(yī)療需求，使得醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)起步雖晚，但也在崛起和超越的路上不斷進(jìn)發(fā)。

【來源：賽柏藍(lán)器械 】