醫療器械的智能化，一般來說體現在利用先進的信息通信技術，如傳感器、觸發器和/或生物醫學監視器遠程收集病人數據，并進行自動診斷，提醒相關人員注意的技術總和。而家庭化是指在無需住院或其他組織機構的情況下，病人可以在眾多“智能化”設備協助下整天生活在自己的環境中單兵作戰不如聯網協作采訪中，有業內人士表示，醫療器械產品向家庭化發展在國外早已不是新聞。

被繁重的工作生活壓力，以及許多外界的原因，人們的身體受到極大的傷害，這也考驗著現代人們本就脆弱的身心。因此，醫療器械儀器的輔助與支持就顯得必不可少。早在3年前，當時初露鋒芒的家庭化醫療器械類產品就顯得格外奪目。比如一些醫療器械設備了傳感系統的椅子和床，只要人一坐在椅子上或者躺在床上，傳感系統就可以顯示此刻人體的心率、呼吸、脈搏等信息，所有的信息一目了然。對于家用醫療器械的迅速發展，有業內人士分析說，家用醫療時代的到來，與其說是醫療器械廠家利益的博弈，不如說是廣大都市癥候群的福音。而發展的目標很明確，就是智能化和家庭化。

在我國，由于醫療器械產品價格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因導致我國醫療器械家庭化的步伐一直停滯不前。但隨著醫療器械產品逐漸向小型化、無人化發展，我國要實現醫療器械產品進入普通家庭的夢想已經不那么遙遠。目前已有各種各樣的醫療器械走進了千家萬戶，但器械的智能化程度往往停留在單機水平，很少可以聯網，即使是能夠聯網，也缺乏相關服務;家庭化缺乏有資質的組織和機構運作。

“國外在這方面已有十多年的發展，遠程照顧、遠程醫療、遠程看護、遠程病人監測、遠程健康、智慧家庭等醫療器械已經非常成熟，有些已經被很多醫院廣泛采用。醫療儀器的家庭化服務也由第三方機構進行運作。”技術并非瓶頸除國內外醫療器械研發技術差異因素外，蘇穎認為，在設計過程中，缺乏對用戶需求的研究是其使能技術實施的首要障礙。在醫療器械應用中，開發者常常對用戶需求理解不足，且產品和服務質量較差，從側面反映出以供方技術驅動為主導，而不是采用需求拉動的方法，這樣難免導致用戶的失望。其次，領域內專家對這些信息技術實施中隱私保密的擔憂，也為醫療器械的開放及面市增加了難度。

“另外，社會、倫理和法律問題也阻礙了這些工具的廣泛采用，尤其是電子醫療記錄，因其系統復雜、醫療服務提供方資金投入不足，以及缺乏允許臨床資料交換的標準，引發各種問題。”

“對于智能化、家庭化醫療設備缺乏科學合理的鑒定標準、評估規范和準入手續，也是在創新中遇到的瓶頸。”蘇穎分析說，在新一輪醫改中，使醫療器械行業受益的扶持及激勵政策頗多，因此，接下來的幾年或許將是我國醫療器械行業的高峰。這也將對醫療器械的家庭化、智能化發展帶來良好的契機。有了政策的支持，或許這些困難將迎刃而解。