柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣主動召回
發(fā)布時間：2018/6/12 9:38:04
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司對內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣主動召回
2018年05月23日 發(fā)布
[滬食藥監(jiān)械主召2018-106]
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，涉及產(chǎn)品因特定批次存在混入未組裝用于激發(fā)縫釘組件的可能性。在分離組織時使用有此問題的產(chǎn)品可能導(dǎo)致部分縫釘無法成形，有造成出血或腔內(nèi)容物泄露的風(fēng)險，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司對內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣(注冊證號：國械注進(jìn)20153650083)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
【來源：CFDA】
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