為什么選擇IVD行業(yè)?300億+藍(lán)海市場(chǎng)(2014)：“新技術(shù)趨于成熟+新醫(yī)改提升檢驗(yàn)類服務(wù)價(jià)值”驅(qū)動(dòng)行業(yè)未來(lái)3年保持16-20%快速增長(zhǎng)。2013年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為261.54億元，較2012年增長(zhǎng)了37.85%，雖然傳統(tǒng)市場(chǎng)趨于成熟，2014年增速下降到17%，我們認(rèn)為未來(lái)3年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持16-20%的快速增長(zhǎng)，因?yàn)椋?)新技術(shù)進(jìn)入成熟期(分子診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)突破)和舊產(chǎn)品(化學(xué)發(fā)光對(duì)酶聯(lián)免疫的替代)的更新?lián)Q代催生新的需求;2)受益新醫(yī)改，診斷服務(wù)類產(chǎn)業(yè)獲得價(jià)值提升難得的歷史機(jī)遇期。2015年以來(lái)，包括邁克、美康、萬(wàn)孚、潤(rùn)達(dá)等優(yōu)秀IVD企業(yè)登陸資本市場(chǎng)，再度引起大家對(duì)IVD產(chǎn)業(yè)的關(guān)注，本報(bào)告基于IVD領(lǐng)域各細(xì)分行業(yè)壁壘、技術(shù)更新的特點(diǎn)，首次從并購(gòu)、技術(shù)角度對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行比較分析。我們認(rèn)為我國(guó)IVD行業(yè)目前處于多、小、散、弱的狀態(tài)，未來(lái)行業(yè)將演繹集中度的提升和技術(shù)的升級(jí)的過程，具備較強(qiáng)產(chǎn)業(yè)整合能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，有望受益于該過程。

化學(xué)發(fā)光、分子診斷、POCT是未來(lái)最具成長(zhǎng)性的細(xì)分領(lǐng)域，具備研發(fā)、渠道優(yōu)勢(shì)的企業(yè)有望受益技術(shù)提升過程。生化診斷市場(chǎng)份額由27%降低至19%，免疫化學(xué)的市場(chǎng)份額由33%增加至38%，分子診斷由5%增加至15%，新興領(lǐng)域POCT發(fā)展迅速。

生化診斷：同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，看好自產(chǎn)原料、試劑儀器一體化企業(yè)。該行業(yè)技術(shù)壁壘低，進(jìn)口替代已基本完成，技術(shù)成熟、同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化空間縮小導(dǎo)致增速放緩至7%左右，我們認(rèn)為生化診斷領(lǐng)域發(fā)展的重心將轉(zhuǎn)移到成本、渠道、營(yíng)銷手段和質(zhì)量控制的競(jìng)爭(zhēng)上，在此基礎(chǔ)上，我們看好自產(chǎn)原料、試劑儀器聯(lián)動(dòng)銷售和具有渠道優(yōu)勢(shì)的生化企業(yè)。

免疫診斷：化學(xué)發(fā)光技術(shù)有望替代酶聯(lián)成為主流檢測(cè)手段。化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品將以靈敏度高、特異性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、檢測(cè)速度快等優(yōu)勢(shì)逐步替代國(guó)內(nèi)主要的酶聯(lián)免疫診斷產(chǎn)品，醫(yī)保控費(fèi)的大環(huán)境和化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的自主研發(fā)將使免疫診斷迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)最先受益。分子診斷：精準(zhǔn)醫(yī)療背景下，新技術(shù)驅(qū)動(dòng)行業(yè)20-30%增長(zhǎng)。受益于個(gè)體化醫(yī)療的推進(jìn)和大數(shù)據(jù)應(yīng)用，分子診斷增速可達(dá)20-30%。隨著人們健康意識(shí)增強(qiáng)，國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷比例增加，分子診斷市場(chǎng)有望大規(guī)模擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在核酸檢測(cè)中的定量熒光PCR技術(shù)已基本達(dá)到國(guó)際水平，基因芯片技術(shù)和腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)已接近國(guó)際水平，由于分子診斷產(chǎn)品價(jià)格昂貴，我們看好技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)生價(jià)格優(yōu)勢(shì)的分子診斷企業(yè)。

通過對(duì)體外診斷的產(chǎn)業(yè)鏈和競(jìng)爭(zhēng)力分析，我們認(rèn)為技術(shù)平臺(tái)是體外診斷行業(yè)的護(hù)城河，也是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，收購(gòu)兼并迅速獲得新技術(shù)+加強(qiáng)自主研發(fā)實(shí)力是完善深入技術(shù)平臺(tái)的重要途徑。

從羅氏診斷和Illumina成長(zhǎng)路徑篩選國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)。

羅氏診斷通過(1)一系列順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的并購(gòu)?fù)貙捵约旱漠a(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)多細(xì)分領(lǐng)域覆蓋;(2)領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)需求的研發(fā)創(chuàng)新，從而成就今天的體外診斷全球霸主。

Illumina公司是遺傳變異和生物學(xué)功能分析領(lǐng)域的優(yōu)秀的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)供應(yīng)商，在基因測(cè)序領(lǐng)域占據(jù)全球70%以上的市場(chǎng)份額，“技術(shù)+執(zhí)行力+資本”成就其無(wú)人撼動(dòng)的地位。

由此我們總結(jié)出在體外診斷行業(yè)的成功要素：戰(zhàn)略性并購(gòu)和領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力是成為龍頭企業(yè)不可缺少的要素。作為羅氏這樣的綜合型平臺(tái)企業(yè)，順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)的產(chǎn)品擴(kuò)張型并購(gòu)，結(jié)合自身平臺(tái)化的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行整合，以及從需求出發(fā)的研發(fā)能力是缺一不可的重要因素;而作為Illumina這樣的專一型企業(yè)，立足于技術(shù)壁壘高的細(xì)分領(lǐng)域，通過高投入高質(zhì)量的研發(fā)和同領(lǐng)域的技術(shù)并購(gòu)進(jìn)行深耕，最終成為細(xì)分領(lǐng)域的絕對(duì)王者。

綜合考慮企業(yè)產(chǎn)品布局、外延并購(gòu)能力以及自主研發(fā)實(shí)力，我們建議關(guān)注自產(chǎn)代理雙驅(qū)動(dòng)帶來(lái)完整產(chǎn)品線的邁克生物(300463)、實(shí)現(xiàn)試劑儀器一體化和高外延并購(gòu)能力的科華生物(002022)以及受益于個(gè)體化醫(yī)療以分子診斷為主導(dǎo)的達(dá)安基因(002030)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品審批風(fēng)險(xiǎn);質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。