2022年省級(jí)和聯(lián)盟耗材帶量采購(gòu)重點(diǎn)品類已定，企業(yè)需提前謀劃市場(chǎng)策略和生產(chǎn)安排。

集采品類再度擴(kuò)圍

4月11日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，近期對(duì)地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)。2022年省采重點(diǎn)品類和擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購(gòu)品類都得到確認(rèn)。

其中指出，到2022年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開(kāi)展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

耗材集采方面，按照工作安排，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購(gòu)，聯(lián)盟預(yù)計(jì)絕大部分省份將參加。同時(shí)，福建將牽頭開(kāi)展電生理和腔鏡吻合器采購(gòu)聯(lián)盟、廣東將牽頭開(kāi)展新冠相關(guān)檢測(cè)試劑及耗材采購(gòu)聯(lián)盟、江西將牽頭開(kāi)展肝功生化試劑采購(gòu)聯(lián)盟，預(yù)計(jì)將有相當(dāng)一部分省份參加。此外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對(duì)部分耗材品種開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu)，鼓勵(lì)各省自主參與。

 國(guó)家醫(yī)保局消息指出，對(duì)于重點(diǎn)品種，根據(jù)各省的牽頭意向和能力，明確相應(yīng)品種的牽頭省份，鼓勵(lì)其他意向省份主動(dòng)加入，擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。提前明確本年度重點(diǎn)省際聯(lián)盟，有利于增強(qiáng)行業(yè)對(duì)集采政策的可預(yù)期性，便于企業(yè)提前謀劃市場(chǎng)策略和生產(chǎn)安排，減少不確定性，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期。

 不難看出，聯(lián)盟集采已經(jīng)被提上重要地位。

 醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械分析：基于各地實(shí)際情況，以省級(jí)為單位去做集采，對(duì)于部分品類來(lái)講會(huì)是更合理的選擇，省際聯(lián)盟也是如此，南北方差異很大，每個(gè)省的情況都不一樣，比如北方的遼寧跟南方的上海、浙江，醫(yī)療實(shí)際完全不同，集采政策是需要體現(xiàn)出差異的。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在今年2月的吹風(fēng)會(huì)上曾明確指出，今后集采更重要的是規(guī)則，省際聯(lián)盟招采品種會(huì)越來(lái)越多。

國(guó)產(chǎn)化不足10%，集采保護(hù)傘被打破

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，此次帶量采購(gòu)工作統(tǒng)籌中被點(diǎn)名的部分品類集采進(jìn)程已經(jīng)過(guò)半，但也有一些品類是集采中的生面孔。

 具體來(lái)看，2022年各省集采中已經(jīng)明確必須包含的耗材品類共有骨科創(chuàng)傷、口腔種植體和藥物球囊3類。

其中，骨科創(chuàng)傷已分別由河南和天津牽頭完成兩輪集采，在帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)模式下，全國(guó)骨科創(chuàng)傷耗材價(jià)差基本拉平，3月6日開(kāi)標(biāo)的京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中，平均降幅83.48%，普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬(wàn)向)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選均價(jià)在600-1200元之間。

 兩輪集采中，僅京滬蘇三地尚未參與。但根據(jù)2022年地方集采工作統(tǒng)籌，預(yù)計(jì)今年也將有集采動(dòng)作。

口腔種植體聯(lián)盟集采將由四川省牽頭推動(dòng)，多方消息指出，該品類集采難度較大。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前消息，目前聯(lián)盟集采方案已經(jīng)成熟，預(yù)計(jì)今年上半年推出。藥物球囊集采已在2021年鋪開(kāi)。

 除了上述已經(jīng)釘在降價(jià)單上的耗材品類外，集采新面孔也引發(fā)行業(yè)關(guān)注。尤為值得關(guān)注的是，此前因集采可能較低、市場(chǎng)預(yù)期良好而受到青睞的電生理類耗材，也被納入新一輪聯(lián)盟集采目錄。

 據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以銷售收入計(jì)算，2020年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，強(qiáng)生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過(guò)85%市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國(guó)產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

2021年至今，集采的腳步正走得更深。

以往，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)化程度低等同于集采保護(hù)傘。但伴隨心臟起搏器等品類的集采降價(jià)，這個(gè)信念已經(jīng)被打破。

“過(guò)去，我們的集采首先針對(duì)于那種已經(jīng)屬于低門檻的，或者沒(méi)有什么技術(shù)門檻的常規(guī)醫(yī)療器械展開(kāi)。一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始向高端細(xì)分市場(chǎng)努力，這是被集采推著走。”王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械表示。

“支架集采是很明顯的案例，集采后就有很多企業(yè)涌向了電生理、涌向了心臟瓣膜。賽道有個(gè)二三十家企業(yè)同時(shí)做，一段時(shí)間以后，產(chǎn)品比較成熟化或者常規(guī)化了，再來(lái)一輪集采，就這樣一輪一輪的倒逼企業(yè)不斷去開(kāi)發(fā)一些高端市場(chǎng)，不斷去拓展一些細(xì)分領(lǐng)域。”

“假如沒(méi)有這個(gè)集采的話，企業(yè)是不太可能去做這個(gè)事情的，高端的細(xì)分領(lǐng)域同時(shí)也伴隨著高挑戰(zhàn)。”王強(qiáng)補(bǔ)充說(shuō)道。

價(jià)格體系怎樣變?

根據(jù)國(guó)海證券研報(bào)數(shù)據(jù)，電生理耗材市場(chǎng)復(fù)合增速達(dá)28.3%，是高值耗材市場(chǎng)整體增速的近2倍。2020年，中國(guó)電生理市場(chǎng)規(guī)模51.5億元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到211.1億元。

目前電生理市場(chǎng)前三大均為外企，市占率87%，其中強(qiáng)生占比達(dá)59%，在市場(chǎng)中擁有絕對(duì)地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價(jià)能力較強(qiáng)。

此刻，電生理突然納入集采，價(jià)格體系究竟會(huì)有怎樣的變化呢?

王強(qiáng)認(rèn)為，“耗材集采降價(jià)幅度其實(shí)和招標(biāo)規(guī)則有很大關(guān)系。現(xiàn)行的招標(biāo)規(guī)則主要有兩類，一是確定基準(zhǔn)價(jià)格，近期做得蠻多的，之前16省聯(lián)盟的超聲刀帶量采購(gòu)就是這種模式，集采中確定了2500元的基準(zhǔn)價(jià)，超出就不能中標(biāo)。如果是這種規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)格，而且價(jià)格又定得很低，那么對(duì)進(jìn)口品牌影響是很大的。”

 “還有一種方式是分大小組競(jìng)價(jià)，因?yàn)榇蠼M中標(biāo)價(jià)格一般比較高，對(duì)進(jìn)口品牌的影響要小一點(diǎn)。等到具體的招標(biāo)規(guī)則出臺(tái)，一切也就清晰了。”

 “不過(guò)，帶量采購(gòu)對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械是利好的，”王強(qiáng)談到，“此前超聲刀集采中標(biāo)的國(guó)產(chǎn)超聲刀，銷量至少翻幾倍，還持續(xù)在增長(zhǎng)。”

 據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，上市公司中的惠泰醫(yī)療正積極推進(jìn)電生理業(yè)務(wù)，此外，微創(chuàng)電生理近期也于上交所科創(chuàng)板過(guò)會(huì)。此外，還有玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療等一批新入局者。

集采后，國(guó)產(chǎn)企業(yè)能否彎道超車?價(jià)格體系如何變動(dòng) ?都還是迷局。

【來(lái)源： 賽柏藍(lán)器械】