創新醫械再獲政策支持，進院、支付等環節全面優化。

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鼓勵這些創新醫械加速進院

近日，廣東省廣州市衛健委發布《廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施》，覆蓋產品研發-進院使用-支付拓寬全流程(完整見文末)。

通知提出，督促醫療機構每季度至少召開一次醫療器械相關委員會工作會，“廣州市創新藥械產品目錄”公布后1個月內召開會議，及時將創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優先選用。

鼓勵具備條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術機器人等創新醫療器械，有序推進醫療機構設備設施迭代升級。

調整“廣州市三級公立醫療機構藥事工作評價指標與評分方法”及“廣州市市屬區屬三級公立醫院績效考核指標”，增設國談藥、創新藥、創新醫療器械配備率等作為考核指標，從制度層面推動創新醫械加速進院。

在支付層面，協助醫保部門建立創新藥械專項資金和多元支付機制支持創新藥械發展，支持商業保險公司開發覆蓋創新藥械的普惠型商業健康保險產品，探索臨床試驗環節的藥品、器械責任險;剔除國談藥、創新藥、創新診療項目對人均藥品費用、人均醫療費用等相關指標的影響。

此前，廣州醫保局發布的《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》中也提到，及時將創新藥械、創新醫療技術按規定納入本市醫保支付范圍;支持運用創新藥械、創新醫療技術的病例申請特殊病例支付。

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激勵政策密集發布

創新醫械開始破冰

由于投資大、周期長、技術門檻高，創新藥械發展對政策助力依賴程度較高。近年來各地利好創新藥械的舉措，重磅資金支持正接連落地。

北京官宣，到2026年醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元(醫藥工業營業收入達到2400億元)，固定資產投資每年100億元以上，發展目標包括新增獲批上市創新醫療器械30個。

上海提出，對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序的產品，按照規定給予最高300萬元支持;以上產品首次取得注冊證并落地生產的，按照規定再給予不超過研發投入的40%，最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。

真金白銀的投入保障了創新醫械的研發熱情，但若要實現商業轉化還需定價、進院、支付等環節的配套助力。

9月10日，國新辦舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會，圍繞新技術、新設備、新耗材收費準入的意見提出：

對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目，開通綠色通道，加快審核;對改良型創新項目，完善現行價格項目，實現兼容，快速滿足合理收費需求;對其他新增價格項目，加快受理審核進度，充分滿足不同創新層次新技術、新設備、新耗材的合理收費需求。

上海、海南、廣州等此前也明確發文，鼓勵創新藥械企業與醫療機構自主議價，在保障專業性的同時，也更為尊重了客觀市場規律。

進院方面，除廣州外，上海也要求不得以醫保總額預算、用藥目錄限制、藥耗占比等為由影響創新藥械入院;北京提出通過訂購、首購等方式促進醫療器械研發，加快創新產品入院應用。

基于醫療付費方式改革，醫療機構對高價技術的使用相對謹慎。截至目前，多地已在支付環節為創新器械留出綠色通道，推動其商業化完成閉環。

海南將全省定點醫療機構所采購的創新藥械納入直接結算范疇;北京將符合條件的創新藥械及相關技術服務納入CHS-DRG付費除外支付范圍;浙江推出創新醫藥技術的激勵措施，按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額。

隨著各類重磅舉措落地，創新醫械行業生態已發生轉變。依托全鏈條配套助力，國產醫療器械創新的步履將不斷提速。

附：

【來源：賽柏藍器械】