泌尿介入市場，降價大幕拉開。

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輸尿管支架集采將啟動，

最高有效申報價1720-43526元

10月13日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關于公開征求<輸尿管支架類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》(以下簡稱《征求意見稿》)。

輸尿管支架類耗材省際聯(lián)盟集采由重慶市醫(yī)保局牽頭，覆蓋范圍包括重慶、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產建設兵團。

輸尿管支架是泌尿介入市場的核心產品，據(jù)國家藥監(jiān)局查詢了解，目前獲批的輸尿管支架中共有114款國產產品和34款進口產品(僅檢索“輸尿管支架”關鍵詞)，涉及企業(yè)包括波士頓科學、庫克、泰利福等外資企業(yè)，以及維力、瑞邦、威高等一批國產企業(yè)。

此次集采中根據(jù)材質分為合金支架和聚合物支架兩大類，前者可留置時間相對長，有助于減少尿路刺激，不過價格顯著高于后者，目前獲批廠家有限，市場主要由進口品牌主導。

本次集采設置最高有效申報價，具體如下：

根據(jù)《征求意見稿》，1、2采購分組按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構采購需求量區(qū)分AB競價單元，2、3、4不區(qū)分競價單元。同競價單元內，申報企業(yè)以企業(yè)加權報價開展競價比價，按照加權報價從低到高進行排名。

擬中選規(guī)則方面，若同競價單元申報企業(yè)數(shù)小于3家，則企業(yè)加權報價不高于最高有效申報價的50%獲得擬中選資格。

若同競價單元申報企業(yè)數(shù)為3家及以上，則各競價單元排名前75%的企業(yè)確定入圍企業(yè)。

有效申報企業(yè)有二次報價的機會，具體規(guī)則如下：

相比其他成熟耗材板塊，泌尿介入市場的集采進程略緩，不過現(xiàn)如今，降價潮已在眼前。

02

泌尿介入集采來襲

國產替代有望提速

近年來，泌尿系統(tǒng)疾病患者人數(shù)明顯增加，同時，微創(chuàng)手術日益普及，刺激了泌尿介入市場的增長。

根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)，2024年，全球泌尿科設備市場(包含內窺鏡、導管、支架、活檢設備等)規(guī)模為408億美元，預計到2032年其規(guī)模將達到659億美元。

其中，亞太地區(qū)對先進醫(yī)療技術的需求穩(wěn)步增長，預計成為泌尿科設備市場增長最快的地區(qū)，復合年增長率(CAGR)將超過20%。

國內市場中，波士頓科學、庫克等進口品牌長期占據(jù)優(yōu)勢。不過，國產替代的趨勢已經(jīng)顯現(xiàn)。

今年上半年，維力醫(yī)療的泌尿外科產品收入1.34億元，同比增長43.90%，該公司在結石管理領域擁有全系列產品，泌尿外科也成為其上半年增長最快的板塊。

在半年報中，維力醫(yī)療指出，泌尿外科產品在國內品牌效應逐漸顯現(xiàn)，標桿醫(yī)院突破30家，伴隨進口替代效應，報告期內泌外產品實現(xiàn)快速增長。

惠泰醫(yī)療在泌尿介入領域的已上市產品包括泌尿介入導絲系列的斑馬導絲、混合導絲、親水導絲;結石取石網(wǎng)籃系列的一次性輸尿管軟鏡、可彎曲負壓鞘、經(jīng)皮腎穿刺套件、各種類型的輸尿管支架、輸尿管擴張球囊等。

泌尿介入板塊是惠泰醫(yī)療在非血管介入產品領域的布局重點。今年6月，惠泰醫(yī)療還取得了輸尿管金屬覆膜支架的注冊證，成為國產企業(yè)中首家獲該產品注冊證的企業(yè)。

從招標端來看，今年兩大重磅集采均將焦點對準泌尿介入集采。

除重慶26省輸尿管聯(lián)盟集采外，第六批耗材國采征求意見稿中，也將輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件等6類泌尿介入類耗材納入其中。

集采降價后，高端泌尿介入類產品或能放量。而本土品牌能否憑借國采+聯(lián)盟集采的機會窗口，加速開拓市場，還有待關注。

【來源：賽柏藍器械】