國家藥監局：應急審批醫用防護服、醫用器械注冊證 93個
發布時間：2020/2/25 11:25:52
2月25日，國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，截至2月24日，全國共有醫用防護服、醫療器械注冊證134個，其中疫情防控期間應急審批93個。
國家藥品監督管理局副局長顏江瑛攝影：封面新聞記者代睿
當日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹維護市場秩序，支持復工復產情況。
顏江瑛介紹，國家藥監局緊急開辟了藥品、醫療器械應急審批的綠色通道，保障應急防控物資需要以及防御所需的藥品和醫療器械。
一是制定相關政策及藥品和醫療器械應急審批工作方案，建立有關審批工作機制，組建藥品、醫療器械應急審批的專家、特別專家組，開展藥品和醫療器械的應急審批。同時，部署省級藥品監督管理部門，支持和鼓勵有關藥品和醫療器械生產企業的緊急安排生產和擴大產能。
二是加快審評審批，推動產品盡早上市，用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品，注冊申請，在確保產品的安全性和有效性的基礎上加快審批。對于醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等，實施特別程序、特別措施，合并審批流程，對轉產生產醫療器械的企業實行應急審批，依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證，全力滿足防疫所需。
截至2月24日，全國共有醫用防護服、醫療器械注冊證134個，其中，疫情防控期間應急審批93個;共有醫用防護口罩注冊證84個，應急審批21個;共有醫用外科口罩注冊證225個，應急審批67個;共有一次性醫用口罩注冊證396個，應急審批65個。
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