人工胰腺在美國被獲準臨床實驗
發(fā)布時間：2012/3/30 11:35:57
維吉尼亞大學(UVA)開發(fā)的人工胰腺可能為數(shù)百萬1型糖尿病自動提供治療，近日被美國FDA(食品藥品管理局)批準進行關(guān)鍵的臨床試驗期。
FDA最近剛剛批準了第一個用于美國門診病人的裝置，該裝置由UVA醫(yī)學院研究團隊開發(fā)，帶頭人是Patrick Keith-Hynes博士和BorisKovatchev 博士。這個手掌大小的裝置是一個經(jīng)過重新配置的智能手機，它能夠自動檢測血糖并給患者提供所需的胰島素，使患者從經(jīng)常查血糖打胰島素的麻煩中解脫出來。
早在UVA和歐洲的住院患者試驗中，以及去年在法國和意大利住院病人開展目前仍在進行中的試驗都提示了非常有前景的結(jié)果。第一批來自歐洲的八位門診病人參加試驗后，即便整晚不在醫(yī)院內(nèi)進行治療依舊能夠保持穩(wěn)定的血糖水平。經(jīng)過多年的研究和測試，Kovatchev打算把人工胰臟帶入這個至關(guān)重要的研究步驟。
這個設(shè)備的開發(fā)都是由夏洛茨維爾Paul and Diane Manning的FrederickBanting基金和青少年糖尿病基金的人工胰腺工程所資助的。人工胰腺工程把弗吉尼亞大學、加利福尼亞大學、圣巴巴拉大學、蒙貝利耶大學附屬醫(yī)院、意大利的帕多瓦大學和帕維亞大學帶到一起。
Kovatchev希望美國的門診病人臨床試驗?zāi)茉诖蠹s6周內(nèi)開始。
