POCT是 PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱(chēng)，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過(guò)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。

POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約100億美元，并保持8%復(fù)合增速。

POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識(shí)以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來(lái)看，全球POCT消費(fèi)主要集中在歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，國(guó)內(nèi)POCT消費(fèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市;同時(shí)，從產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看，POCT產(chǎn)品的消費(fèi)也呈現(xiàn)一定的區(qū)域性，比如美國(guó)地區(qū)，對(duì)藥物濫用類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品需求旺盛，而非洲地區(qū)則對(duì) 傳染病類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品需求旺盛。

目前醫(yī)院仍是歐美國(guó)家POCT產(chǎn)品需求主體。通過(guò)POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實(shí)驗(yàn)室等部門(mén)進(jìn)行補(bǔ)充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺(tái)。

中國(guó)人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，POCT市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)尚處于歐美國(guó)家九十年代水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，是POCT潛在的巨大市場(chǎng)。POCT產(chǎn)品在中國(guó)是無(wú)限廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)，在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具 有巨大應(yīng)用空間。

臨床需求和技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)POCT快速發(fā)展

POCT行業(yè)的快速發(fā)展從內(nèi)在原因來(lái)看，傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在最短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求;另一方面，傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo) 致醫(yī)療費(fèi)用較高，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對(duì)快速、準(zhǔn)確的新型檢測(cè)手段的需求。從外在原因來(lái)看，科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測(cè)手段的出現(xiàn)成為可能。

POCT臨床優(yōu)越性突出

與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有三個(gè)方面的鮮明特色：檢測(cè)時(shí)間，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測(cè)到結(jié)果報(bào)告的檢測(cè)周期;檢測(cè)空間，POCT屬于在被檢測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè);檢測(cè)的操作者，POCT的操作者可以是非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人。

傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升，但由于分析前、分析后仍有許多復(fù)雜的步驟，需要耗費(fèi)大量的時(shí)間，難以滿足臨床“在最短的 時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時(shí)候，由于病情危急且病情不明，復(fù)雜的檢測(cè)流程往往導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)最佳的救治時(shí)間。

POCT相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟，直接快速的得到可靠的結(jié)果，為醫(yī)生的進(jìn)一步施救贏得寶貴時(shí)間。

POCT臨床應(yīng)用領(lǐng)域越來(lái)越寬 　　由于 POCT儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)分，主要集中在血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝 檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和 膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測(cè)等13大項(xiàng)目。特別是對(duì)重癥病人，POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測(cè)生理功能的方方面面。

科技進(jìn)步推動(dòng)POCT行業(yè)的高速發(fā)展

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢(shì)：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展;另一種是向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化的POCT產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。

二十世紀(jì)以來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高通 量檢測(cè)成為可能。一個(gè)小小的設(shè)備、一片簡(jiǎn)單的紙條、一塊一厘米見(jiàn)方的芯片，就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹?jiǎn)單;把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏?把耗時(shí)幾小時(shí)甚至幾天的報(bào) 告變成即時(shí)可出結(jié)果，雖然簡(jiǎn)單、快速但結(jié)果仍然正確。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè)，特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技 術(shù)的發(fā)展，使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車(chē)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn) 成為可能;而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對(duì)疾病標(biāo)志物檢測(cè)的靈敏度。

未來(lái)，POCT產(chǎn)品將會(huì)像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個(gè)角落，小型化、傻瓜式的自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)將隨處可見(jiàn)、隨時(shí)可用，成為第一現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、第一時(shí)間檢測(cè)、家庭健康管理的必需品。