湖北省衛計委印發《省衛生計生委關于加快推進高值醫用耗材網上陽光采購的通知》(鄂衛生計生通〔2016〕92 號)。這是該省關于高值耗材陽關采購的新重磅文件。

依據該通知，湖北省將自2016年10月1日起啟動新一輪高值醫用耗材陽光采購，省衛計委也將于近期舉辦相關采購業務培訓班。

此輪采購暫不設采購周期，采購目錄包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、及其他高值醫用耗材等十類。

值得注意的是，與去年年底印發的《湖北省醫療機構高值醫用耗材陽光采購工作方案》(鄂衛生計生發[2015]28號)相比，新通知在如何推進該省高值耗材網采的規定上，也有了兩大變化。

變化之一是，襄陽市也被允許以市為單位自行組織開展高值耗材集采了。

新通知規定：“允許公立醫院改革試點城市(武漢市、襄陽市、鄂州市)以市為單位自行組織開展高值醫用耗材集中采購工作。”

而在去年底印發的方案中，相關規定還是：“允許公立醫院改革試點城市(武漢市、鄂州市)以市為單位自行組織開展高值醫用耗材集中采購工作。”

這其實是因為，在今年5月份，襄陽市才被確定為全國第四批公立醫院改革國家聯系試點城市，也成為湖北省繼鄂州市、武漢市之后的第三個試點城市。

那么對企業來說，試點城市自行采購究竟是好事還是壞事?

理所當然的壞事。

因為市級自行采購是要建立在省級集中網采的基礎之上的，同樣必須在省級藥械集中采購平臺上進行，而且試點城市的成交價格不得高于省級中標價格。這一點，雖然湖北省的新通知并未明著寫，但是革命性提出這一規定的“國家衛計委7號文”，是早就如此規定了的。湖北省的做法自然也脫不開國家衛計委的規定范疇。

而且，7號文還有一個規定：“試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整”。

所以，隨著醫改的推進，隨著越來越多的城市成為醫改試點城市，耗材企業也將面對著越來越大的降價壓力。

此外，湖北省衛計委的新通知還明確下了禁令：“其他地區已經開展高值醫用耗材集中采購工作的，采購周期結束后，原則上不得再次組織開展高值醫用耗材集中采購工作。”如此一來，也算是基本斷了其他地區鉆漏洞、對省級集采陽奉陰違的空間，對于全省統一降價頗為有利。

變化之二是，明確了要以市為單位推行帶量采購。

新通知規定：“鼓勵以市為單位開展高值醫用耗材帶量采購工作，進一步降低高值醫用耗材價格。”

而去年底印發的方案的提法是：“鼓勵醫療機構聯合與生產企業直接談判，積極推進帶量采購、量價掛鉤，切實降低采購價格。”

相比較于松散的醫聯體，以市為單位推行帶量采購，明顯更能以量換價，壓縮最終成交價格。

附：《湖北省衛生計生委關于加快推進高值醫用耗材網上陽光采購的通知》(鄂衛生計生通〔2016〕92 號)

各市、州、縣衛生計生委(局)，部省屬醫療衛生單位：

按照《湖北省衛生計生委關于印發湖北省醫療機構高值醫用耗材陽光采購工作方案的通知》(鄂衛生計生發〔2015〕28 號)文件要求，省公共資源交易中心在2015 年將血管介入、口腔科和眼科材料等三大類高值醫用耗材納入陽光采購目錄基礎上，近期已公布骨科植入等其他七大類高值醫用耗材掛網目錄。為加快推進高值醫用耗材網上陽光采購工作，現就有關事項通知如下。

一、實施范圍

全省縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構，鼓勵其他醫療機構參加高值醫用耗材陽光采購活動。

允許公立醫院改革試點城市(武漢市、襄陽市、鄂州市)以市為單位自行組織開展高值醫用耗材集中采購工作。其他地區已經開展高值醫用耗材集中采購工作的，采購周期結束后，原則上不得再次組織開展高值醫用耗材集中采購工作。鼓勵以市為單位開展高值醫用耗材帶量采購工作，進一步降低高值醫用耗材價格。

二、采購目錄

包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、及其他高值醫用耗材等十類。

三、執行時間

本輪高值醫用耗材陽光采購自2016 年10 月1 日起啟動，暫不設定采購周期。遇相關政策調整，按有關規定執行。

四、采購平臺

湖北省藥械采購平臺(http：//www.hbyxjzcg.cn，以下簡稱“省級采購平臺”)是省級高值醫用耗材陽光采購的唯一平臺。各地開展以市為單位的高值醫用耗材帶量采購工作須從省級采購平臺的掛網目錄中遴選。允許公立醫院改革試點城市(武漢市、襄陽市、鄂州市)醫療機構(含納入公立醫院改革的部省屬醫院)以市為單位在省級采購平臺上自行采購。

各地已搭建市級采購平臺的，可暫作為開展帶量采購的服務平臺，帶量采購結果必須在省級采購平臺上體現。市級采購平臺應與省級采購平臺實現互聯互通，并逐步與省級采購平臺融合、統一。其他地區醫療機構必須全部通過省級平臺網上陽光采購。

五、工作要求

(一)提高認識，周密部署

開展高值醫用耗材網上陽光采購工作是省政府確定的我省2016 年深化醫改重要任務之一，也是全省衛生計生系統持續深入糾正醫藥購銷領域不正之風的重要抓手。各級衛生計生行政部門要從深化醫藥衛生體制改革的大局出發，進一步提高對高值醫用耗材網上陽光采購工作重要性的認識，切實加強領導，明確職責，安排專人承擔具體工作，確保轄區醫療機構在時間節點依規網上采購，堅決杜絕網下采購、暗箱操作、弄虛作假等行為發生，努力營造醫藥購銷領域風清氣正的環境。

(二)突出重點，加強監管

實施范圍內醫療機構必須全部通過采購平臺網上采購高值醫用耗材，嚴禁網下采購掛網目錄內產品或擅自采購非掛網目錄產品。確因臨床需要，采購非掛網目錄產品的需報備案，備案辦法另行制定。各級衛生計生行政部門要切實履職盡責，督促醫療衛生機構加強內部管理，完善規章制度，嚴格執行政策，自覺接受監督。運用高值醫用耗材監管平臺與日常巡查相結合的方式，強化督導考核，定期對轄區內相關醫療機構網上采購、生產(經營)企業產品供應保障等情況進行動態監管，發現問題及時糾正，并配合相關部門依法依規查處在高值醫用耗材集中采購過程中的違紀違規行為。

(三)認真領會，抓好落實

省衛生計生委將于近期會同省公共資源交易中心舉辦高值醫用耗材網上陽光采購業務培訓班，對網上采購、配送交易等環節進行培訓，各醫療機構采購人員要熟練掌握網上操作流程，實現原有采購模式與省級平臺網上采購的順利對接。醫療機構用戶名、密碼由省公共資源交易中心在培訓前統一下發。各醫療機構要定期開展高值醫用耗材臨床應用監測與評估，量化監測評估指標，對本醫療機構和臨床科室高值醫用耗材使用趨勢進行分析，對使用量異常增加、使用率連續位居前列的品種，及時采取有效的干預措施。

各地在執行中存在的問題，請及時向我委和省公共資源交易中心反饋。

聯系人及電話：省衛生計生委衛管中心(藥采中心)張毅(027—87576339);省公共資源交易中心藥品采購處 陸喆(027—86629977)

湖北省衛生計生委

2016年8月26日