第五批耗材國采對象的面紗正在被揭開。

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國家聯采辦通知

人工耳蝸類耗材開始產品信息維護

今日(6月6日)，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展人工耳蝸類醫用耗材信息集中維護工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》明確，將于2024年6月6日起開展人工耳蝸類醫用耗材產品信息集中維護工作。產品集中維護時間為2024年6月6日至6月14日17時。

消息一出，關于第五批國采品類的猜想紛至沓來。

第四批國采已在全國范圍陸續執行，第五批國采將花落誰家一直未有定論。此前人工關節、脊柱、人工晶體、運動醫學等耗材都曾開展過國家層面的信息集中維護工作，都是國采前的準備工作。

但同時，國家層面也開展過尚未進入國采序列的耗材信息維護工作，如介入類耗材。

2023年1月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室曾發布《關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作的通知》，并以視頻會議方式召開企業培訓會。但到目前為止，介入類耗材只在地方聯盟進行過集采。

人工耳蝸類會是下一批國采對象嗎?此時下定論還為時尚早。

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中國人工耳蝸需求大

國產份額15%左右

日前，國家醫保局在文件中強調，國家組織高值醫用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。

人工耳蝸也較為符合上述特點。人工耳蝸是一種為重度和極重度聽力障礙患者恢復或獲得聽力的有源植入式醫療器械。據頭豹研究院披露，目前人工耳蝸國內市場仍主要由外資品牌占據，據悉，國產人工耳蝸的價格范圍普遍在10萬元以下，進口品牌價格在10-30萬元之間。

據第二次全國殘疾人抽樣調查，我國聽力障礙的殘疾人數達2780萬，其中300萬為重度耳聾患者。國內人工耳蝸植入比例占比很低，據了解，目前全球約有70萬聽障人士接受了人工耳蝸植入，我國有7萬多例。國內新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰，假設我國每年新生兒數量為1500萬，則我國每年新增1.5-4.5萬先天性耳聾患者，需求較大。

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術費和后期維護費用，整體治療費用昂貴，是限制人工耳蝸市場擴大的主要原因。

此將人工耳蝸納入集采的呼聲已久。2022年12月，河南省醫保局發布公告，擬對六類醫用耗材開展集中帶量采購，其中就包括人工耳蝸。截止目前，尚未有正式帶量采購文件發布。

據頭豹研究院統計，國內人工耳蝸市場規模從2017年的6.9億元增長至2022年的17.94億元，年均復合增速為20%，預計未來5年，人工耳蝸市場規模將以18.2%的年均復合增速增長，預計2027年市場規模將達41.4億元。

國內人工耳蝸市場長期由國外企業占據。據了解，全球人工耳蝸的制造商主要為澳大利亞的Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司，分別占領了全球55%、20%及20%的市場份額。

2021年國產人工耳蝸的市場份額約為15%，未來仍有很大的國產替代空間。

集采雖然未形成規模，但已有不少地區在醫保支付方面對人工耳蝸進行覆蓋。據不完全統計，上海、浙江、山東、安徽、江西等地陸續將人工耳蝸納入了醫保支付的范疇，進一步減輕患者負擔，利于人工耳蝸市場繼續擴容。

2024年5月5日-7日，國家醫療保障局黨組書記、局長章軻赴新疆維吾爾自治區和新疆生產建設兵團調研醫療保障工作。調研組看望了接受人工耳蝸植入術的患兒并深入了解治療、耗材費用和醫保支付相關情況。

無論人工耳蝸是否是第五批國采對象，相信其集采降價也已近在咫尺。

【來源：賽柏藍器械 】