01人工晶體、介入及骨科類耗材開始信息維護

近日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》及《關(guān)于召開人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息維護工作企業(yè)培訓(xùn)會的通知》。

文件提出，將于2023年1月13日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作。

取得人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品(其中，已在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護的介入類及骨科類產(chǎn)品除外)合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可作為維護企業(yè)參加。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺人工晶體類、介入類、骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護時間為：2023年1月13日12時至2月21日12時。

此外，為做好人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護，根據(jù)工作安排，定于2023年1月16日(周一)以視頻會議方式召開企業(yè)培訓(xùn)會。屬于《關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》所列“企業(yè)范圍”內(nèi)的企業(yè)，均可參加。

第三輪國采工作結(jié)束后，第四輪國采花落哪類耗材還未可知。三大類耗材開展信息維護引發(fā)諸多猜測。

此前人工關(guān)節(jié)、脊柱類耗材都曾開展過國家層面的信息集中維護工作，都是國采前的準(zhǔn)備工作。而此次介入類、骨科類并未具體到某一品類，涉及產(chǎn)品線眾多，覆蓋面頗廣。

最終哪一類將被第四輪國采選中，還有待觀察。

02 2023年繼續(xù)擠壓耗材水分，介入類耗材降價空間大

耗材帶量采購經(jīng)過三年探索，形式規(guī)則日漸成熟完善，2023年將會有更多品類被納入。

1月12日，全國醫(yī)療保障工作會議上提出，2023年要持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分。開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個。

會議強調(diào)，把推進藥品耗材價格治理作為醫(yī)保改革發(fā)展的最大共識點，堅持機制性擠壓藥品耗材虛高價格水分。

目前，冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動、協(xié)同推進的常態(tài)化招采格局。

相比人工晶體和骨科類耗材，介入類耗材仍有較大集采空間。

介入醫(yī)學(xué)作為涵蓋心臟、血管、腫瘤等領(lǐng)域的臨床三大治療手段之一。在中國，介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)具有較大的增長潛力。

根據(jù)《2021-2026年中國心血管介入器械行業(yè)市場調(diào)查與發(fā)展前景分析報告》，介入治療在我國起步晚但發(fā)展迅速，且已深入滲透到心腦血管疾病等領(lǐng)域，而大病種發(fā)病率的提升進一步推動介入治療的需求，粗略估算包括心臟、神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域，合計市場規(guī)模保守估計在500億元以上。

集采擠壓之下，市場規(guī)模曾經(jīng)最大的冠脈介入，支架產(chǎn)品價格被徹底重塑;主動脈介入市場不夠大，且市場滲透率、國產(chǎn)替代率向上空間;神經(jīng)介入發(fā)展隨尚屬早期，但已被集采盯上。

外周介入、神經(jīng)介入類等耗材，正在被相繼納入大型省際聯(lián)盟集采中。

12月7日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。

河南、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等二十四省(自治區(qū)、兵團)分別組成三個省際聯(lián)盟。

擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

此前，福建牽頭的心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集采，覆蓋福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等27省(區(qū)、市)。

集采中主流國內(nèi)企業(yè)均有中標(biāo)。其中，微電生理19個類別中選，惠泰醫(yī)療(含埃普特)12個類別中選。預(yù)計帶量采購落地后，國產(chǎn)耗材也將獲得更多機會。

盡管帶量采購的出發(fā)點是減輕醫(yī)保基金壓力，但在降壓壓力下，舊秩序被打破，國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的空間被拉大。

【來源：賽柏藍器械】