福建省食品藥品監(jiān)督管理局突出四個重點 防控“三品一械”質量安全風險
發(fā)布時間：2012/7/27 9:51:45
近期，福建省食品藥品監(jiān)督管理局認真查找分析監(jiān)管職責范圍內，特別是監(jiān)管對象的質量安全風險點，并有針對性地制定防控“三品一械”質量安全風險的措施和辦法，全面提高“三品一械”質量安全防控水平，進一步消除質量安全隱患。
一是重點產(chǎn)品。中標價格明顯低于成本的基本藥物品種;疫苗、血液制品、生物制品、特殊藥品等高風險藥品;麻黃堿等藥品類易制毒化學品;藥用輔料;中藥飲片及其提取物等;減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等保健食品;生產(chǎn)嬰童、眼部用化妝品、彩妝類化妝品，以及育發(fā)、美白、袪斑等特殊用途化妝品;無菌、植(介)入類醫(yī)療器械等。
二是重點企業(yè)。生產(chǎn)上述重點產(chǎn)品的企業(yè);委托生產(chǎn)的企業(yè)，委托存儲的企業(yè);生產(chǎn)、經(jīng)營管理薄弱的企業(yè)。
三是重點環(huán)節(jié)。企業(yè)臨床試驗等研制環(huán)節(jié);企業(yè)實施GMP過程、原輔料進貨、產(chǎn)品出廠檢驗等生產(chǎn)環(huán)節(jié);產(chǎn)品銷售檔案建立，售后服務、質量跟蹤和不良反應處理等流通環(huán)節(jié);通過互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體發(fā)布、銷售“三品一械”的環(huán)節(jié)。
四是重點區(qū)域。包括旅游風景區(qū)、繁華商業(yè)區(qū)、集貿(mào)市場、展銷活動等人口密集和流動頻繁的場所;與浙江蒼南、廣東普寧等藥品集貿(mào)市場鄰近的地區(qū);城鄉(xiāng)結合部和邊遠山區(qū)等廣大農(nóng)村地區(qū)。
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