福建省食品藥品監督管理局突出四個重點 防控“三品一械”質量安全風險
發布時間：2012/7/27 9:51:45
近期，福建省食品藥品監督管理局認真查找分析監管職責范圍內，特別是監管對象的質量安全風險點，并有針對性地制定防控“三品一械”質量安全風險的措施和辦法，全面提高“三品一械”質量安全防控水平，進一步消除質量安全隱患。
一是重點產品。中標價格明顯低于成本的基本藥物品種;疫苗、血液制品、生物制品、特殊藥品等高風險藥品;麻黃堿等藥品類易制毒化學品;藥用輔料;中藥飲片及其提取物等;減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等保健食品;生產嬰童、眼部用化妝品、彩妝類化妝品，以及育發、美白、袪斑等特殊用途化妝品;無菌、植(介)入類醫療器械等。
二是重點企業。生產上述重點產品的企業;委托生產的企業，委托存儲的企業;生產、經營管理薄弱的企業。
三是重點環節。企業臨床試驗等研制環節;企業實施GMP過程、原輔料進貨、產品出廠檢驗等生產環節;產品銷售檔案建立，售后服務、質量跟蹤和不良反應處理等流通環節;通過互聯網等新興媒體發布、銷售“三品一械”的環節。
四是重點區域。包括旅游風景區、繁華商業區、集貿市場、展銷活動等人口密集和流動頻繁的場所;與浙江蒼南、廣東普寧等藥品集貿市場鄰近的地區;城鄉結合部和邊遠山區等廣大農村地區。
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