醫藥網9月7日訊　基本沒有小企業中標

1、最高降價90.35%，多家知名械企中標

9月5日，重慶市醫保局發布《關于公示三省市冠脈擴張球囊聯合帶量采購擬中選企業結果的通知》。

據賽柏藍器械梳理，本次預擴組冠脈擴張球囊擬中選企業包括湖南埃普特、上海微創、山東吉威、波科、樂普、美敦力。

后擴組冠脈擴張球囊擬中選企業包括湖南埃普特、賽諾醫療、上海微創、波科、樂普、雅培。

根據人民網消息，本次活動得到了國內外生產企業的積極響應。現場將心臟冠脈球囊采購分成了預擴和后擴兩個組，并且采用專家投票和競價的方式。

其中預擴組共產生擬中選企業6家、擬中選產品6個，平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%﹔后擴組共產生擬中選企業6家，擬中選產品6個，平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

總體降幅85.32%，預計為三省市節約醫保資金1.90億元。

對于本次降價具體數據，9月3日，貴州省醫藥集中采購平臺發布《關于公布冠脈球囊集中采購企業審核結果及企業代表品的通知》，公布各企業掛網最低價。

如預擴組中，本次美敦力擬中選的快速交換球囊擴張導管(商品名：Sprinter Legend)最低價為3346.4元;

樂普醫療擬中選的PTCA球囊擴張導管(商品名：Hoper)最低價為2214元;

上海微創擬中選的PTCA球囊擴張導管最低價為2330元。

參照預擴組85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅，整體中標價格或許在200元到500元之間。

再如后擴組中，雅培擬中選的的冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：NC TREK RX)最低價為3200元;

樂普醫療擬中選的非順應性PTCA球囊擴張導管最低價為3010元;

波科擬中選的PTCA擴張導管 PTCADilatation Catheter最低價為2905元;

湖南埃普特擬中選的后擴張PTCA球囊導管最低價為2435.81元。

參照后擴組85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅，整體中標價格或許在250元到500元之間。

2、均是大廠家中標

除了降幅較大，本次擬中選的另一個特點是國內外規模較大的知名械企中標，而不是小企業中標。

對比湖北省的冠脈球囊中標結果，8月26日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布帶量采購擬中選結果，其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。

擬中選企業包括深圳市順美醫療股份有限公司、深圳市益心達醫學新技術有限公司、依奈德醫療技術(上海)有限公司等，上述三家企業報價分別為129.9元、194.5元、215元。

湖北省冠脈擴張球囊帶量采購中選價格

湖北省和三省聯盟的中選結果完全不同，原因或許在于具體的入圍或競價規則。

8月4日，湖北省發布《湖北省醫療機構冠脈擴張球囊帶量采購文件》，入圍規則要求，根據冠脈擴張球囊功能屬性分為兩個競爭組，即半順應性和非順應性。

每組內的申報企業采取競價方式或談判議價方式確定中選企業及價格。同競價組產品，符合申報資格的實際申報企業按其有效報價由低到高確定競價入圍。

8月20日，貴州省發布三省聯盟冠脈擴張球囊聯合帶量采購文件，競價規則要求，各組經資質證明材料審核通過的企業在4家及以上的，由三省市抽選臨床專家和采購專家在報名合格的生產企業里通過對企業的產品質量、規模、產品配送能力、產品穩定性等因素后，進行無記名投票，每組得票數從高到底進行排序，選出入圍企業。

然后再采取競價方式，按入圍企業申報價從低到高，依次確定企業順序。

曾有多位業內人士對賽柏藍器械分析，若競價較看重價格因素，主要比降價幅度或最低價，那么部分小企業或“光腳企業”中標機會增大，可能會有產品質量、臨床使用習慣以及供應方面的問題需要考慮。

如果采取類似10省聯盟或者本次三省聯盟的改良版雙信封制度，通過質量、規模等因素決定入圍企業，那么小企業中標的可能性就會降低，大廠家的中標可能性提高，相應的，整體價格降幅可能沒有那么大。

3、基本完成國產替代

據了解，冠脈擴張球囊主要用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張，隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到不斷提高和發展，球囊導管在介入治療中起到至關重要的作用。

由于冠脈支架是通過傳統的冠脈擴張球囊導管植入血管狹窄區，因此可以說頭部的冠脈支架械企，也是市場中主要的冠脈擴張球囊提供商。

根據前瞻產業研究院數據，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位，美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。

但是截止到目前，冠脈支架領域已基本完成國產替代，其中主要外資企業包括美敦力、波士頓科學、強生等，在國內市場份額不足30%，主要內資企業包括微創、樂普、吉威等，國內廠家合計市場份額已超過70%。

根據中國產業信息網數據，在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支。因此，冠脈擴張球囊的使用數量也將逐年增長。

此外，根據中國產業信息網分析，隨著支架使用數量的增長，支架內再狹窄(ISR)問題日益嚴重，而當前的ISR治療方案中，冠狀動脈旁路移植術危險因素和禁忌癥較多，再次置入支架則有可能引發再次ISR和其他多次支架置入風險。

在這種情況下，藥物涂層球囊已成為新的介入治療技術，目前在歐美已經廣泛應用。

【來源：賽柏藍器械】