醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　8月17日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購議價結(jié)果的公示》。

據(jù)賽柏藍器械梳理，本次帶量采購總量共168987個，擬中選涉及56個產(chǎn)品，其中6個產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品擬中選，50個產(chǎn)品為進口產(chǎn)品擬中選。

6個國產(chǎn)產(chǎn)品中，愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司擬中選3個，無錫蕾明視康科技有限公司擬中選2個，天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司擬中選1個。

帶量采購文件顯示，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個省(區(qū)、兵團)區(qū)域內(nèi)三級公立醫(yī)療機構(gòu)、具備開展人工晶體相關手術的二級公立醫(yī)療機構(gòu)等將參加本次聯(lián)合帶量采購。

據(jù)了解，人工晶狀體用于治療白內(nèi)障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，而白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病，目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

人工晶狀體屬于III類醫(yī)療器械，一般分成硬性人工晶體與軟性人工晶體兩大類。根據(jù)火石創(chuàng)造梳理，硬性人工晶體較為低端，價格在幾百元人民幣上下浮動;軟性人工晶體較為高端，價格在千元至萬元人民幣之間浮動。

現(xiàn)在軟性人工晶體是市場的主要盈利點，也是各家醫(yī)療器械企業(yè)爭相競爭的領域。

新華社客戶端消息顯示，目前擁有人工晶狀體產(chǎn)品批號的國內(nèi)企業(yè)有愛博諾德、無錫蕾明視康等7家，擁有20張左右產(chǎn)品注冊證;進口企業(yè)有Carl Zeiss等20多家，擁有超過 100張產(chǎn)品注冊證。

從擬中選結(jié)果也可以看出，占據(jù)國內(nèi)人工晶體主要市場的仍然是進口產(chǎn)品。

根據(jù)立木信息咨詢數(shù)據(jù)，從市場競爭格局來看，2018年美國愛爾康、眼力健和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上市場份額，國內(nèi)市場更為明顯，進口品牌占據(jù)國內(nèi)軟性晶體市場95%以上的市場份額。

隨著國產(chǎn)技術的不斷提升，愛博諾德和無錫蕾明視康相繼拿到軟性晶體的注冊證。

四大外企占據(jù)主要市場，國產(chǎn)能否有突破

從本次結(jié)果來看，國內(nèi)企業(yè)中愛博諾德擬擬中選產(chǎn)品最多，但若根據(jù)銷售額計算，其整體市占率仍不到10%。

7月29日，愛博諾德登錄科創(chuàng)板，招股書數(shù)據(jù)顯示，目前愛博諾德人工晶狀體產(chǎn)品銷售數(shù)量口徑的市場占有率從 2016 年的約 3%提高到 2019年的約 10%，銷售金額口徑的市場占有率從 2016 年的約 2%提高到 2019 年的約 7%。

據(jù)了解，愛博諾德成立于2010年，總部位于北京，主要產(chǎn)品覆蓋手術和視光兩大領域，其中手術領域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體，視光領域的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡。工晶狀體和角膜塑形鏡重量均約為 0.02g 左右，光學部直徑約 6mm，厚度約0.2～0.8mm，是相對小型、精密的光學醫(yī)療器械。

根據(jù)招股書，目前愛博諾德營業(yè)收入主要依賴于人工晶狀體，2017 至 2019 年人工晶狀體產(chǎn)品收入為6900萬元、1.2億元、1.8億元，分別占公司收入的92.90%、94.36%和 91.74%。

愛博諾德也表示，國內(nèi)人工晶狀體市場長期被進口產(chǎn)品占據(jù)，公司產(chǎn)品雖然已實現(xiàn)部分進口替代，但總體而言市場占有率仍然偏低。

根據(jù)估算，近兩年愛博諾德人工晶狀體在全球銷售數(shù)量口徑的市場占有率約為 1%，按銷售金額口徑的市場占有率約為 0.75%。

目前，人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫(yī)療器械公司，包括愛爾康(美國)、強生(美國)、博士倫(美國)、蔡司(德國)掌握，這四大公司也占據(jù)國際人工晶狀體市場的主要份額。

根據(jù)愛爾康公司的報告及估算，2017 年全球人工晶狀體市場中，愛爾康市場份額占 31%，強生占 22%，博士倫占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63%全球市場份額。

部分中標價格公布

本次10省聯(lián)合帶量采購之后，人工晶體價格降幅會有多大?雖然本次尚未公布價格降幅信息，但在此之前已有多個地區(qū)完成人工晶體帶量采購。

人民網(wǎng)消息顯示，今年5月9日，3+6聯(lián)盟完成人工晶狀體帶量采購，與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價相比，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

人民日報消息顯示，2019年7月，安徽省完成第一輪帶量采購，最終人工晶狀體類總體平均降價20.5%，國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。

南京日報消息顯示，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，其中眼科人工晶狀體類平均降幅為26.89%，最大降幅38%。

愛博諾德在招股書中稱，在安徽省帶量采購中，其 A1-UV 型號人工晶狀體產(chǎn)品的中標價(進院價)為 1950 元/片，降幅為 18.1%。

在3+6京津冀及黑吉遼蒙晉魯帶量采購中，愛博諾德A1-UV、A2-UV 兩個型號人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價分別為 1948 元/片和 1400 元/片;Toric 人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價格 3899 元/片。

人工晶狀體產(chǎn)品價格區(qū)間

來源：愛博諾德招股書

對于本次10省帶量采購，華招網(wǎng)高級顧問、藥械采購平臺專家、賽柏藍特聘講師李志軒曾對賽柏藍器械分析，本次5家以內(nèi)采用現(xiàn)場議價及投票過半機制，但考慮臨床需求，競爭趨緩。

超過6家的基本采用類似改良版雙信封制，而且采用末位淘汰制，入圍企業(yè)較多，和只中標一兩個企業(yè)相比，價格競爭沒有那么激烈，因此本次采購文件的降價方案比較溫和，最后中標廠家的價差可能不會過大。

但與此同時，帶量采購文件也要求各企業(yè)申報價格的來源為省級最低掛網(wǎng)價、或省級(聯(lián)盟)帶量采購中標價格，或京津冀及黑吉遼蒙晉魯聯(lián)盟中標價格。

還要求企業(yè)承諾產(chǎn)品中選后依然要和國內(nèi)最低價聯(lián)動。根據(jù)帶量采購文件要求，同一產(chǎn)品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價格執(zhí)行。

在國內(nèi)今后其他省級(含聯(lián)合)帶量采購工作中，如果同一產(chǎn)品形成的中選價，低于本次聯(lián)盟采購的中選價，相關企業(yè)應主動向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價執(zhí)行。

附件：

【來源：賽柏藍器械】